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ANVISA 化妝品成分限制與準用清單
巴西屬於南方共同市場(MERCOSUR)技術法規體系,禁用與限用清單以 RDC 決議逐條發佈,並會引用 MERCOSUR 共同清單。做巴西線要同時看 RDC 與 MERCOSUR 決議。 本站資料整理自第三方轉錄(LegisWeb、Cosmetoguia):禁用表為 RDC 83/2016 附件加 RDC 529/2021 新增 8 項,限用 / 致敏原為 RDC 530/2021,防腐劑 RDC 528/2021,防曬劑 RDC 600/2022;著色劑表(RDC 628/2022)只找到掃描件,尚未收錄。條文以 ANVISA / DOU 原文為準。 本站資料整理自第三方轉錄(LegisWeb、Cosmetoguia):禁用表為 RDC 83/2016 附件加 RDC 529/2021 新增 8 項,限用 / 致敏原為 RDC 530/2021,防腐劑 RDC 528/2021,防曬劑 RDC 600/2022;著色劑表(RDC 628/2022)只找到掃描件,尚未收錄。條文以 ANVISA / DOU 原文為準。
共 1,595 條
| 編號 | 化學名稱 / 描述 | INCI 名稱 | CAS 號 | 功能 · 附錄 · 限量 |
|---|---|---|---|---|
| BR-528/1 | Ácido benzoico e respectivo sal de sódio (*) | BENZOIC ACID/ SODIUM BENZOATE | 65-85-0/532-32-1 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 1 項 · 最大濃度 a) 2,5% (expresso como ácido) em produtos que se enxáguem, exceto os produtos para uso bucal. b) 1,7% (expresso como ácido) em produtos para uso bucal. c) 0,5% (expresso como ácido) em produtos que nã |
| BR-528/10 | 1,1,1-Tricloro-2-metilpro- panol-2- (clorobutanol) | CHLOROBUTANOL | 57-15-8 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 10 項 · 最大濃度 0,5% · Proibido em sistemas pulverizáveis (como aerossóis e sprays). · 警示:Contém clorobutanol. |
| BR-528/11 | Ácido 4-hidroxibenzóico, seus ésteres de metil e etilo, e seus sais | 4-HYDROXYBENZOIC ACID/ METHYLPARABEN/ POTASSIUM ETHYLPARABEN/ POTASSIUM PARABEN/ SODIUM METHYLPARABEN/ SODIUM ETHYLPARABEN/ ETHYLPARABEN/ SODIUM PARABEN/ POTASSIUM METHYLPARABEN/ CALCIUM PARABEN | 99-96-7/99-76-3/36457-19- 9/16782-08-4/5026-62-0/35285-68- 8/120-47-8/114-63-6/26112-0-2/69959-44-0 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 11 項 · 最大濃度 -0,4% (expresso como ácido) para cada substância considerada em forma individual. -0,8% (expresso como ácido) para a soma das concentrações individuais de ácido 4-p-hidroxibenzóico, seus ésteres de me · Proibidos: isopropilparabeno, isobutilparabeno, fenilparabeno, benzilparabeno e pentilparabeno. |
| BR-528/12 | Ácido dehidroacético e seus sais | DEHYDROACETIC ACID/ SODIUM DEHYDROACETATE | 520-45-6/4418-26-2/16807-48-0 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 12 項 · 最大濃度 0,6% (expresso como ácido) · Proibido em sistemas pulverizáveis (como aerossóis e sprays). |
| BR-528/13 | Ácido fórmico e seu sal sódico | FORMIC ACID/ SODIUM FORMATE | 64-18-6/141-53-7 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 13 項 · 最大濃度 0,5% (expresso como ácido) |
| BR-528/14 | 3,3'-Dibromo - 4,4' hexametilenodioxi-dibenzamidina (dibromohexamidina) e seus sais (incluindo isotionato) | DIBROMOHEXAMIDINE ISETHIONATE | 93856-83-8 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 14 項 · 最大濃度 0,1% |
| BR-528/15 | Excluído | Excluído | — | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 15 項 |
| BR-528/16 | Excluído | Excluído | — | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 16 項 |
| BR-528/17 | Ácido undecanóico- -10-eno (undecilênico), seus sais, ésteres, aminas e sulfosuccinato | UNDECYLENIC ACID/ POTASSIUM UNDECYLENATE/ SODIUM UNDECYLENATE/ CALCIUM UNDECYLENATE/ MEA-UNDECYLENATE/ TEA-UNDECYLENATE | 112-38-9/6159-41-7/3398-33-2 /1322-14-1 /84471-25-0/56532-40-2 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 17 項 · 最大濃度 0,2% (expresso como ácido) |
| BR-528/18 | Amino-5-bis(etil-2- -hexil)-1,3 metil-5- perhidropirimidina | HEXETIDINE | 141-94-6 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 18 項 · 最大濃度 0,1% |
| BR-528/19 | 5-bromo-5-nitro-1,3 dioxano | 5-BROMO-5-NITRO-1,3-DIOXANE | 30007-47-7 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 19 項 · 最大濃度 0,1% · -Proibido em produtos que não se enxáguem. -Evitar formação de nitrosaminas. |
| BR-528/2 | Sais de ácido benzoico não inclusos no número de ordem 1 e ésteres de ácido benzoico | AMMONIUM BENZOATE/ BUTYL BENZOATE/ CALCIUM BENZOATE/ ETHYL BENZOATE/ ISOBUTYL BENZOATE/ ISOPROPYL BENZOATE/ MAGNESIUM BENZOATE/ MEA-BENZOATE/ METHYL BENZOATE/ PHENYL BENZOATE/ POTASSIUM BENZOATE/ PROPYL BENZOATE | 1863-63-4/2090-05-3/582-25-2/553-70-8/4337-66-0/93-58-3/93-89-0/2315-68-6/136-60-7/1205-50-3 /939-48-0/93-99- | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 2 項 · 最大濃度 0,5% (expresso como ácido) |
| BR-528/20 | 2-bromo-2-nitropro- pano-1,3-diol (Bronopol) | 2-BROMO-2-NITROPROPANE- -1,3-DIOL | 52-51-7 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 20 項 · 最大濃度 0,1% · Evitar formação de nitrosaminas. |
| BR-528/21 | 3,4,4'-triclorocarba- nilida (*) | TRICLOCARBAN | 101-20-2 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 21 項 · 最大濃度 0,2% · -Critério de pureza: 3,3',4,4'- Tetracloroazobenzeno menor que 1 ppm e 3,3',4,4'-Tetracloroazoxibenzeno menor que 1 ppm. |
| BR-528/22 | p-cloro-metacresol | P-CHLORO-M-CRESOL | 59-50-7 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 22 項 · 最大濃度 0,2% · Proibido em produtos destinados a entrar em contato com as mucosas. |
| BR-528/23 | p-cloro-metaxilenol | CHLOROXYLENOL | 88-04- 0/1321-23- 9 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 23 項 · 最大濃度 0,5% |
| BR-528/24 | Imidazolidinil urea | IMIDAZOLIDINYL UREA | 39236-46- 9 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 24 項 · 最大濃度 0,6% |
| BR-528/25 | Cloridrato de polihexametileno biguanida | POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE | 32289-58- 0/27083-27-8/28757- 47-3/133029-32-0 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 25 項 · 最大濃度 0,1% · Proibido em produtos cuja aplicação possa conduzir à exposição pela via de inalação. |
| BR-528/26 | 2-Fenoxietanol | PHENOXYETHANOL | 122-99-6 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 26 項 · 最大濃度 1,0% |
| BR-528/27 | 6-Clorotimol | CHLOROTHYMOL | 89-68-9 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 27 項 · 最大濃度 0,1% · Proibido em produtos infantis. |
| BR-528/28 | Excluído | Excluído | — | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 28 項 |
| BR-528/29 | 1-(4-clorofenoxi)-1-(1-Imidazolil)-3,3- -dimetil-2-butanona(*) | CLIMBAZOLE | 38083-17-9 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 29 項 · 最大濃度 a) 0,5% em xampus com enxágue. b)0,2% em cremes faciais, loções capilares e em produtos para os pés. |
| BR-528/3 | Ácido propiônico e seus sais | PROPIONIC ACID/ AMMONIUM PROPIONATE/ CALCIUM PROPIONATE / MAGNESIUM PROPIONATE/ POTASSIUM PROPIONATE/ SODIUM PROPIONATE | 79-09-4/17496-08-1/4075-81-4 /557-27-7/327-62-8/137-40-6 . | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 3 項 · 最大濃度 2,0% (expresso como ácido) . |
| BR-528/30 | 1,3-Dimetilol-5,5- -dimetil hidantoína | DMDM HYDANTOIN | 6440-58-0 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 30 項 · 最大濃度 0,6% |
| BR-528/31 | 2-Feniletanol | PHENETHYL ALCOHOL | 60-12-8 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 31 項 · 最大濃度 1,0% |
| BR-528/32 | Álcool benzílico (*) | BENZYL ALCOHOL | 100-51 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 32 項 · 最大濃度 6 1,0% |
| BR-528/33 | 1-hidroxi-4-metil-6- (2,4,4-trimetilpentil)-2- piridona e seus sais de monoetanolamina (Octopirox) | PIROCTONE OLAMINE | 50650-76- 5/68890-66-4 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 33 項 · 最大濃度 a) 1% em produtos que se enxáguem. b) 0,5% em produtos que não se enxáguem. |
| BR-528/34 | 4-Isopropil-m-cresol | O-CYMEN-5-OL | 3228-02-2/39660-61-2 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 34 項 · 最大濃度 0,1% |
| BR-528/35 | Mistura de 5-cloro-2- -metil-4-isotiazolina3- -ona e 2-metil-4-isotiazolina-3-ona com cloreto de magnésio e nitrato de magnésio (3:1) | METHYLCHLOROISOTHIAZOLINONE e METHYLISOTHIAZOLINONE | 26172-55-4/2682-20-4 /55965-84-9 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 35 項 · 最大濃度 0,0015% (de uma mistura em proporções 3:1 de 5- Chloro-2-methyl- isothiazol3(2H)-one e 2- Methylisothiazol-3 (2H)-one) em produtos que se enxáguem. · -Proibido em produtos que não se enxáguem (incluindo os lenços umedecidos). -A utilização da mistura de methylchloroisothiazolinone e methyl |
| BR-528/36 | Excluído | Excluído | — | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 36 項 |
| BR-528/37 | Excluído | Excluído | — | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 37 項 |
| BR-528/38 | Bis-(p-clorofenildiguanida)-1,6-hexano e seus acetato, gluconato e cloridrato | CHLORHEXIDINE / CHLORHEXIDINE DIACETATE/ CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE/ CHLORHEXIDINE DIHYDROCHLORIDE | 55-56-1/56-95-1/18472-51-0/3697-42-5 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 38 項 · 最大濃度 0,3% (expresso como clorexidina) |
| BR-528/39 | 1-Fenoxi-2-propanol (*) | PHENOXYISOPROPANOL | 770-35-4 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 39 項 · 最大濃度 1,0% · Proibido em produtos que não se enxáguem. |
| BR-528/4 | Ácido salicílico e seus sais (*) | a) SALICYLIC ACID b) CALCIUM SALICYLATE/ MAGNESIUM SALICYLATE/ MEA-SALICYLATE / SODIUM SALICYLATE/ POTASSIUM SALICYLATE/ TEA-SALICYLATE | a) 69-72-7 b) 824-35- 1/18917-89-0/59866-70-5/54-21-7/578-36-9/2174-16-5 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 4 項 · 最大濃度 a) e b) 0,5% (expresso como ácido) · a) -Proibido em produtos para crianças menores de 3 anos. - Proibido em produtos para uso bucal. - Proibido em produtos cuja aplicação possa · 警示:a) -Para produtos de uso adulto: "Não usar em crianças". -Para produtos destinados ao público infantil: "Não usar em cri |
| BR-528/40 | 4,4-Dimetil-1,3-oxazolidina | DIMETHYL OXAZOLIDINE | 51200-87-4 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 40 項 · 最大濃度 0,1% · Proibido em produtos com pH igual ou inferior a 6. |
| BR-528/41 | N-(hidroximetil)-N-(dihidroximetil-1,3- dioxo-2,5-imidazolidinil-4)- N'(hidroximetil)urea | DIAZOLIDINYL UREA | 78491-02-8 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 41 項 · 最大濃度 0,5% |
| BR-528/42 | Glutaraldeído | GLUTARAL | 111-30-8 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 42 項 · 最大濃度 0,1% · Proibido em sistemas pulverizáveis (como aerossóis e sprays). · 警示:Contém glutaraldeído (somente para concentrações . superiores a 0,05% no produto acabado). |
| BR-528/43 | 5-Etil-3,7-dioxa-1- azabiciclo(3.3.0) octano | 7-ETHYLBICYCLOOXAZOLIDINE | 7747-35-5 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 43 項 · 最大濃度 0,3% · Proibido em produtos para uso bucal e em produtos que entram em contato com mucosas. |
| BR-528/44 | 6,6-dibromo-4,4-dicloro-2,2'- metilenodifenol | BROMOCHLOROPHENE | 15435-29-7 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 44 項 · 最大濃度 0,1% |
| BR-528/45 | Álcool 2,4- Diclorobenzílico | DICHLOROBENZYL ALCOHOL | 1777-82-8 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 45 項 · 最大濃度 0,15% |
| BR-528/46 | Tricloro-2,4,4' hidroxi-2' difenileter | TRICLOSAN | 3380-34-5 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 46 項 · 最大濃度 a) 0,3% em dentifrícios, sabonetes para as mãos, sabonetes para o corpo/géis corporais para banho, desodorantes para axilas e pés, pós e corretivos faciais e produtos para higiene das unhas antes da a · -Proibido em sistemas pulverizáveis (como aerossóis e sprays). -Proibido o uso em outros produtos que não foram detalhados nos itens a) e b) |
| BR-528/47 | Hexametilenotetramina | METHENAMINE | 100-97-0 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 47 項 · 最大濃度 0,15% |
| BR-528/48 | Brometo e Cloreto de Alquil (C12-C22) trimetilamônio | BEHENTRIMONIUM CHLORIDE (*)/ CETRIMONIUM BROMIDE/ CETRIMONIUM CHLORIDE(*)/ LAURTRIMONIUM BROMIDE/ LAURTRIMONIUM CHLORIDE/ STEARTRIMONIUM BROMIDE / STEARTRIMONIUM CHLORIDE (*) | 17301-53-0/57-09-0/112-02-7/1119-94-4/112-00-5/1120-02-1/112-03-8 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 48 項 · 最大濃度 0,1%. |
| BR-528/49 | 1,6-di-(4-amidinofenoxi)-n-hexano e seus sais (incluindo isotionato e phidroxibenzoato) | HEXAMIDINE/ HEXAMIDINE DIISETHIONATE/ HEXAMIDINE DIPARABEN/ HEXAMIDINE PARABEN | 3811-75-4/659-40-5/93841-83-9/- | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 49 項 · 最大濃度 0,1% |
| BR-528/5 | Ácido sórbico e seus sais | SORBIC ACID/ CALCIUM SORBATE/ SODIUM SORBATE/ POTASSIUM SORBATE | 110-44-1/7492-55-9/7757-81-5 /24634-61-5 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 5 項 · 最大濃度 0,6% (expresso como ácido) |
| BR-528/50 | 3-(p-clorofenoxi)-propano-1,2-diol | CHLORPHENESIN | 104-29-0 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 50 項 · 最大濃度 0,3% |
| BR-528/51 | Hidroximetilaminoacetato de sódio | SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE | 70161-44-3 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 51 項 · 最大濃度 0,5% |
| BR-528/52 | Cloreto de prata depositado sobre dióxido de titânio | SILVER CHLORIDE | 7783-90-6 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 52 項 · 最大濃度 0,004% (expresso como cloreto de prata) · -20% AgCl (p/p) em TiO2. -Proibido em produtos para crianças menores de 3 anos, em produtos para uso bucal, em produtos para a área dos olho |
| BR-528/53 | Cloreto, brometo e sacarinato de alquil(C8-C18) dimetilbenzilamônio (*) | BENZALKONIUM CHLORIDE/ BENZALKONIUM BROMIDE/ BENZALKONIUM SACCHARINATE | 8001-54-5/63449-41-2/91080-29-4/68989-01-5/68424-85- 1/68391-01-5/61789-71-7/85409-22-9 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 53 項 · 最大濃度 0,1% (expresso como cloreto de benzalcônio) · 警示:Evitar o contato com os olhos. |
| BR-528/54 | Benzilhemiformal | BENZYLHEMIFORMAL | 14548-60-8 | 準用防腐劑 · RDC 528/2021 第 54 項 · 最大濃度 0,15% · Proibido em produtos que não se enxáguem. |
來源:巴西國家衛生監督局。本頁逐條轉錄官方清單,不做增刪改;收錄不等於準用,限值與條件以最新官方文本為準。
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