Latin America · 巴西
在巴西卖化妆品要走什么流程?谁负责、标什么
向ANVISA进行事前合规——大多数产品通过电子通报方式办理，高风险的“需注册产品”（…;责任人:持有巴西国家卫生监督局（ANVISA）运营许可（A…;标签:葡萄牙语标签依据RDC 752/2022（名称…。
最近修订 2026-06-11 — RDC 1.030/2026（新禁用清单，纳入Mercosur GMC 07/25，12个月过渡期）和RDC 1.029/2026（限制清单第一部分，按GMC 06/25，24 来源
工厂侧整理,条文以官方原文为准,不是法律意见。
- 主管机构
- 巴西国家卫生监督局(ANVISA)
- 主法规
- Lei nº 6.360/1976; RDC nº 752/2022 · 第6.360/1976号卫生监督法及RDC 752/2022(分类、标签、通报/注册)
- 生效
- 2022-10-03
- 上市路径
- 向ANVISA进行事前合规——大多数产品通过电子通报方式办理，高风险的“需注册产品”（防晒产品、拉直剂、驱虫剂、手部消毒剂、儿童产品）则需进行注册，由持有AFE的巴西公司提交申报。
- 境内责任人
- 持有巴西国家卫生监督局（ANVISA）运营许可（AFE）及州级许可证的巴西法律实体必须是标签上指定的产品持有人（detentora）；外国制造商需指定当地进口商/持有人。
- 安全档案
- 由持有人保存并提交注册的安全/功效档案（配方、规格、稳定性、微生物学、安全性评估，以及注册产品的功效数据）。
- 标签要点
- 葡萄牙语标签依据RDC 752/2022（名称、INCI成分、持有人及CNPJ、ANVISA通报/注册号、批次、有效期、警示语、消费者服务联系方式）；无香料过敏原声明要求。
- 动物试验
- 2025年7月31日第15.183号法律禁止在活体脊椎动物上测试化妆品、香水及卫生产品或其成分，仅有CONCEA规定的少数例外。
- 禁限用清单
- RDC 529/2021（禁用物质），经 RDC 995/2025 和 RDC 1.030/2026 修订；RDC 1.029/2026（限用物质，第一部分）；另有单独的南方共同市场协调 RDC 列出了允许使用的防腐剂、紫外线吸收剂和着色剂。
- 备注
- RDC 1.029/1.030 are dated 2026-06-11 with DOU publication reported as 2026-06-15, and RDC 1.029's annexes were still to be released; a public consultation (1.399/2026) on the second part of the restricted list ran 2026-07-08 to 2026-09-08.
- 在本站查该目录
- 巴西 · ANVISA 化妆品成分限制与准用清单
- 官方原文
- https://anvisalegis.datalegis.net/action/ActionDatalegis.php?acao=abrirTextoAto&tipo=RDC&numeroAto=00000752&seqAto=000&valorAno=2022&orgao=RDC%2FDC%2FANVISA%2FMS&codTipo=&desItem=&desItemFim=&cod_menu=1696&cod_modulo=134&pesquisa=true
2025–2026 动态
- 巴西在2025年禁令之后发布RDC 1.029/2026和1.030/2026成分清单
巴西国家卫生监督局（ANVISA）经美共体（Mercosur）协调的受限物质清单（第一部分，24个月适应期）及禁用清单（12个月适应期），遵循RDC 995/2025中于2025年11月3日生效的TPO及DMPT禁令，以及法律15.183/2025中自2025年7月31日起实施的动物试验禁令；关于受限物质清单第二批的公众意见征询（第1.399/2026号）已于2026年9月8日截止。 来源
FAQ
巴西化妆品上市前要备案还是注册?
向ANVISA进行事前合规——大多数产品通过电子通报方式办理，高风险的“需注册产品”（防晒产品、拉直剂、驱虫剂、手部消毒剂、儿童产品）则需进行注册，由持有AFE的巴西公司提交申报。
在巴西卖化妆品必须有当地责任人吗?
持有巴西国家卫生监督局（ANVISA）运营许可（AFE）及州级许可证的巴西法律实体必须是标签上指定的产品持有人（detentora）；外国制造商需指定当地进口商/持有人。
巴西化妆品标签有什么硬性要求?
葡萄牙语标签依据RDC 752/2022（名称、INCI成分、持有人及CNPJ、ANVISA通报/注册号、批次、有效期、警示语、消费者服务联系方式）；无香料过敏原声明要求。
巴西化妆品法规最近改了什么?
2026-06-11 RDC 1.030/2026（新禁用清单，纳入Mercosur GMC 07/25，12个月过渡期）和RDC 1.029/2026（限制清单第一部分，按GMC 06/25，24
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