Africa · 南非
在南非賣化妝品要走什麼流程?誰負責、標什麼
無——無需上市前通報或註冊;該市場依據《聯邦化妝品法》實行自我監管,並以CTFA化妝品…;責任人:南非當地無成文法規定的責任人(RP);標籤上註明的…;標籤:成分表、依據 SANS 289 / 法定計量法…。
最近修訂 2017-12-22 — 《化妝品標籤、廣告及成分相關法規草案》(R.1469)已發佈徵求意見,截至2026年仍未定稿且未實施。 來源
工廠側整理,條文以官方原文為準,不是法律意見。
- 主管機構
- 南非國家衛生部(食品管制司);僅具藥用宣稱的產品歸SAHPRA
- 主法規
- Act 54 of 1972; draft Regulations relating to the Labelling, Advertising and Composition of Cosmetics (GN R.1469, 22 Dec 2017); SANS 289:2022 · 1972年第54號《食品、化妝品和消毒劑法》
- 生效
- 1973-01-01
- 上市路徑
- 無——無需上市前通報或註冊;該市場依據《聯邦化妝品法》實行自我監管,並以CTFA化妝品彙編作為行業指導。
- 境內責任人
- 南非當地無成文法規定的責任人(RP);標籤上註明的製造商/進口商/分銷商依據該法案承擔責任,且擬議法規將正式確立南非責任人制度。
- 安全檔案
- 無需強制備案;行業慣例及起草中的法規要求提供包含安全評估和GMP(ISO 22716)的產品資訊文件(PIF)。
- 標籤要點
- 成分表、依據 SANS 289 / 法定計量法標註的淨含量,以及符合 ARB/CTFA《化妝品廣告行為準則》、無誤導性宣稱。
- 動物試驗
- 化妝品動物試驗無禁止性法規。
- 禁限用清單
- CTFA化妝品編年史採用歐盟1223/2009號法規附件II至VI;R.1469號草案附件I/II列出了禁用物質(如汞、氯仿)和限用物質。
- 備註
- Sources disagree on whether R.1469 (2017) is final; ChemLinked (updated 2026-08-18) and Chemycal treat it as an unenforced draft, so it is reported as draft here.
- 官方原文
- https://www.health.gov.za/
FAQ
南非化妝品上市前要備案還是註冊?
無——無需上市前通報或註冊;該市場依據《聯邦化妝品法》實行自我監管,並以CTFA化妝品彙編作為行業指導。
在南非賣化妝品必須有當地責任人嗎?
南非當地無成文法規定的責任人(RP);標籤上註明的製造商/進口商/分銷商依據該法案承擔責任,且擬議法規將正式確立南非責任人制度。
南非化妝品標籤有什麼硬性要求?
成分表、依據 SANS 289 / 法定計量法標註的淨含量,以及符合 ARB/CTFA《化妝品廣告行為準則》、無誤導性宣稱。
南非化妝品法規最近改了什麼?
2017-12-22 《化妝品標籤、廣告及成分相關法規草案》(R.1469)已發佈徵求意見,截至2026年仍未定稿且未實施。
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