South Asia · 巴基斯坦
在巴基斯坦賣化妝品要走什麼流程?誰負責、標什麼
目前尚無普通化妝品通報系統運行；藥用化妝品、藥用肥皂和藥用洗髮水需進行DRAP登記，列…;責任人:DRAP註冊及PSQCA許可證由巴基斯坦註冊的進口…;標籤:標籤須使用英文，並包含成分、批號、保質期、生產…。
最近修訂 2024-11-23 — 政府精簡機構委員會決定撤銷尚未運行的PGCRA，使《2023年普通化妝品法》缺乏有效的監管機構和規章。 來源
工廠側整理,條文以官方原文為準,不是法律意見。
- 主管機構
- 巴基斯坦藥品監管局(DRAP,藥用化妝品);巴基斯坦標準與品質控制局(PSQCA,強制標準);2023年《普通化妝品法》設立的普通化妝品監管局(PGCRA)尚未運作
- 主法規
- General Cosmetics Act 2023 (Gazette of Pakistan Extraordinary, 7 Aug 2023); DRAP Act 2012; S.R.O. 412(I)/2014 · 2023年《普通化妝品法》;2012年《DRAP法》及2014年《替代藥物與健康產品登記規則》(藥用化妝品);PSQCA強制性巴基斯坦標準
- 生效
- 2023-08-07
- 上市路徑
- 目前尚無普通化妝品通報系統運行；藥用化妝品、藥用肥皂和藥用洗髮水需進行DRAP登記，列入PSQCA強制清單的化妝品（香皂、洗髮水、護膚霜PS 3228、染髮劑、剃鬚膏、爽身粉、髮乳）在進口或銷售前須取得PSQCA符合性認證。
- 境內責任人
- DRAP註冊及PSQCA許可證由巴基斯坦註冊的進口商或製造商持有，該進口商或製造商擔任境外生產商的法定代理人。
- 安全檔案
- 配方成分限量、分析證書、自由銷售證明、GMP 證明及 PSQCA 實驗室檢驗報告，以及 DRAP 註冊的藥用化妝品安全/品質資料。
- 標籤要點
- 標籤須使用英文，並包含成分、批號、保質期、生產商/進口商資訊，以及在適用時標註 PSQCA 或 DRAP 編號；清真聲明必須有據可依。
- 動物試驗
- 未識別到法定禁令。
- 禁限用清單
- DRAP 允許和禁止成分及汙染物（重金屬、微生物）限值，適用於藥物化妝品及巴基斯坦標準 PSQCA（例如 PS 3228-2017 皮膚霜）；目前尚無類似歐盟的附件制度。
- 備註
- Labeling-language requirement not verified from an official source; PGCRA status after Nov 2024 not confirmed.
- 官方原文
- https://www.dra.gov.pk/
FAQ
巴基斯坦化妝品上市前要備案還是註冊?
目前尚無普通化妝品通報系統運行；藥用化妝品、藥用肥皂和藥用洗髮水需進行DRAP登記，列入PSQCA強制清單的化妝品（香皂、洗髮水、護膚霜PS 3228、染髮劑、剃鬚膏、爽身粉、髮乳）在進口或銷售前須取得PSQCA符合性認證。
在巴基斯坦賣化妝品必須有當地責任人嗎?
DRAP註冊及PSQCA許可證由巴基斯坦註冊的進口商或製造商持有，該進口商或製造商擔任境外生產商的法定代理人。
巴基斯坦化妝品標籤有什麼硬性要求?
標籤須使用英文，並包含成分、批號、保質期、生產商/進口商資訊，以及在適用時標註 PSQCA 或 DRAP 編號；清真聲明必須有據可依。
巴基斯坦化妝品法規最近改了什麼?
2024-11-23 政府精簡機構委員會決定撤銷尚未運行的PGCRA，使《2023年普通化妝品法》缺乏有效的監管機構和規章。
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