South Asia · 巴基斯坦
在巴基斯坦卖化妆品要走什么流程?谁负责、标什么
目前尚无普通化妆品通报系统运行；药用化妆品、药用肥皂和药用洗发水需进行DRAP登记，列…;责任人:DRAP注册及PSQCA许可证由巴基斯坦注册的进口…;标签:标签须使用英文，并包含成分、批号、保质期、生产…。
最近修订 2024-11-23 — 政府精简机构委员会决定撤销尚未运行的PGCRA，使《2023年普通化妆品法》缺乏有效的监管机构和规章。 来源
工厂侧整理,条文以官方原文为准,不是法律意见。
- 主管机构
- 巴基斯坦药品监管局(DRAP,药用化妆品);巴基斯坦标准与质量控制局(PSQCA,强制标准);2023年《普通化妆品法》设立的普通化妆品监管局(PGCRA)尚未运作
- 主法规
- General Cosmetics Act 2023 (Gazette of Pakistan Extraordinary, 7 Aug 2023); DRAP Act 2012; S.R.O. 412(I)/2014 · 2023年《普通化妆品法》;2012年《DRAP法》及2014年《替代药物与健康产品登记规则》(药用化妆品);PSQCA强制性巴基斯坦标准
- 生效
- 2023-08-07
- 上市路径
- 目前尚无普通化妆品通报系统运行；药用化妆品、药用肥皂和药用洗发水需进行DRAP登记，列入PSQCA强制清单的化妆品（香皂、洗发水、护肤霜PS 3228、染发剂、剃须膏、爽身粉、发乳）在进口或销售前须取得PSQCA符合性认证。
- 境内责任人
- DRAP注册及PSQCA许可证由巴基斯坦注册的进口商或制造商持有，该进口商或制造商担任境外生产商的法定代理人。
- 安全档案
- 配方成分限量、分析证书、自由销售证明、GMP 证明及 PSQCA 实验室检验报告，以及 DRAP 注册的药用化妆品安全/质量数据。
- 标签要点
- 标签须使用英文，并包含成分、批号、保质期、生产商/进口商信息，以及在适用时标注 PSQCA 或 DRAP 编号；清真声明必须有据可依。
- 动物试验
- 未识别到法定禁令。
- 禁限用清单
- DRAP 允许和禁止成分及污染物（重金属、微生物）限值，适用于药物化妆品及巴基斯坦标准 PSQCA（例如 PS 3228-2017 皮肤霜）；目前尚无类似欧盟的附件制度。
- 备注
- Labeling-language requirement not verified from an official source; PGCRA status after Nov 2024 not confirmed.
- 官方原文
- https://www.dra.gov.pk/
FAQ
巴基斯坦化妆品上市前要备案还是注册?
目前尚无普通化妆品通报系统运行；药用化妆品、药用肥皂和药用洗发水需进行DRAP登记，列入PSQCA强制清单的化妆品（香皂、洗发水、护肤霜PS 3228、染发剂、剃须膏、爽身粉、发乳）在进口或销售前须取得PSQCA符合性认证。
在巴基斯坦卖化妆品必须有当地责任人吗?
DRAP注册及PSQCA许可证由巴基斯坦注册的进口商或制造商持有，该进口商或制造商担任境外生产商的法定代理人。
巴基斯坦化妆品标签有什么硬性要求?
标签须使用英文，并包含成分、批号、保质期、生产商/进口商信息，以及在适用时标注 PSQCA 或 DRAP 编号；清真声明必须有据可依。
巴基斯坦化妆品法规最近改了什么?
2024-11-23 政府精简机构委员会决定撤销尚未运行的PGCRA，使《2023年普通化妆品法》缺乏有效的监管机构和规章。
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