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Africa · 尼日利亞

在尼日利亞賣化妝品要走什麼流程?誰負責、標什麼

須通過 NAPAMS 電子門戶(registration;責任人:外國製造商須委任一名在尼日利亞註冊成立並持有授權委…;標籤:必須使用英文標註國際化妝品成分名稱(INCI)…。

最近修訂 2023 — 《化妝品產品註冊條例》(2023年)(NAFDAC 於2024年2月發佈)重申了強制註冊要求;未檢索到2025-2026年的新化妝品法規,僅有執法行動。 來源

工廠側整理,條文以官方原文為準,不是法律意見。

主管機構
尼日利亞國家食品藥品管理控制局(NAFDAC)
主法規
NAFDAC Act Cap N1 LFN 2004; Cosmetic Products Registration Regulations 2023; Cosmetics Products Labelling Regulations 2019 · 《NAFDAC法》(2004年聯邦法律彙編第N1章)及《化妝品註冊條例(2023)》《化妝品標籤條例(2019)》《化妝品(禁用漂白劑)條例(2019)》
生效
1993
上市路徑
須通過 NAPAMS 電子門戶(registration.nafdac.gov.ng)向 NAFDAC 進行強制性上市前註冊,證書有效期為 5 年,並可續展。
境內責任人
外國製造商須委任一名在尼日利亞註冊成立並持有授權委託書或合同製造協議的當地代表,以該代表名義簽發證書。
安全檔案
製造和銷售證明、全面的分析報告(CoA)、工廠GMP檢查、標籤設計圖稿及NAFDAC實驗室檢測;皮膚美白劑須添加警示用語。
標籤要點
必須使用英文標註國際化妝品成分名稱(INCI),並按成分含量降序排列;標註NAFDAC註冊號、批號、生產日期/有效期、淨含量、生產商及原產國,以及皮膚美白產品的警示語。
動物試驗
未識別到法定禁令。
禁限用清單
NAFDAC 禁用/限用物質,特別是依據《2019年美白劑條例》的超允許限量美白劑(汞、皮質類固醇、氫醑),並參考歐盟/東盟名錄。
備註
NAFDAC regulation PDFs could not be opened, so commencement dates are year-only (in_force_since is the year NAFDAC was created); the exact hydroquinone limit was not verified from an official text.
官方原文
https://nafdac.gov.ng/cosmetics-medical-devices/cosmetics-guidelines/

FAQ

尼日利亞化妝品上市前要備案還是註冊?

須通過 NAPAMS 電子門戶(registration.nafdac.gov.ng)向 NAFDAC 進行強制性上市前註冊,證書有效期為 5 年,並可續展。

在尼日利亞賣化妝品必須有當地責任人嗎?

外國製造商須委任一名在尼日利亞註冊成立並持有授權委託書或合同製造協議的當地代表,以該代表名義簽發證書。

尼日利亞化妝品標籤有什麼硬性要求?

必須使用英文標註國際化妝品成分名稱(INCI),並按成分含量降序排列;標註NAFDAC註冊號、批號、生產日期/有效期、淨含量、生產商及原產國,以及皮膚美白產品的警示語。

尼日利亞化妝品法規最近改了什麼?

2023 《化妝品產品註冊條例》(2023年)(NAFDAC 於2024年2月發佈)重申了強制註冊要求;未檢索到2025-2026年的新化妝品法規,僅有執法行動。

來源: 1234

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