Southeast Asia · 馬來西亞

在馬來西亞賣化妝品要走什麼流程?誰負責、標什麼

通過 QUEST 3+ 在線系統進行化妝品上市前通報；該通報有效期為2年，並須在到期前…;責任人:化妝品通報持有人（CNH）必須是向公司委員會（SS…;標籤:標籤須以馬來語和/或英文標註產品名稱、功能、完…。

最近修訂 2026-07-06 — NPRA通告第2/2026號修訂了指南附件（禁用物質、限用物質、著色劑、防腐劑），以採納第43次ACC修正案。此舉遵循2026年1月26日發佈的通告第1/2026號，以及2025年7月10日禁止2-乙基己酸和TMPTA並限制水楊酸使用的修訂。來源

工廠側整理,條文以官方原文為準,不是法律意見。

主管機構: 馬來西亞國家藥品監管局(NPRA)
主法規: CDCR 1984, Regulation 18A (notified cosmetics) · 《1984年藥品與化妝品管制條例》(依據《1952年藥品銷售法》)及《馬來西亞化妝品管制指南》
生效: 1984
上市路徑: 通過 QUEST 3+ 在線系統進行化妝品上市前通報；該通報有效期為2年，並須在到期前至少1個月進行續展。
境內責任人: 化妝品通報持有人（CNH）必須是向公司委員會（SSM）註冊並擁有永久本地地址的馬來西亞公司或法人實體。
安全檔案: 產品資訊檔案（《化妝品》第8條）須由國家藥品管理局（CNH）保存，並在國家藥品監管機構（NPRA）要求時提供。
標籤要點: 標籤須以馬來語和/或英文標註產品名稱、功能、完整成分列表（INCI）、製造國、化妝品公司（CNH）名稱/地址、淨含量、批次號、製造/有效期及必要警示語；如需標註清真，須獲得 JAKIM 認證。
動物試驗: 無禁止且無要求。
禁限用清單: 《馬來西亞化妝品產品管控指南》，附件第一部分至第七部分（NPR採納的ACD附件第二至第七部分）。
備註: CDCR dates from 1984; the notification regime under Reg. 18A has applied since ACD implementation on 2008-01-01.
在本站查該目錄: 東盟 · 東盟化妝品指令附錄
官方原文: https://www.npra.gov.my/index.php/en/cosmetic-main-page.html

FAQ

馬來西亞化妝品上市前要備案還是註冊?

通過 QUEST 3+ 在線系統進行化妝品上市前通報；該通報有效期為2年，並須在到期前至少1個月進行續展。

在馬來西亞賣化妝品必須有當地責任人嗎?

化妝品通報持有人（CNH）必須是向公司委員會（SSM）註冊並擁有永久本地地址的馬來西亞公司或法人實體。

馬來西亞化妝品標籤有什麼硬性要求?

標籤須以馬來語和/或英文標註產品名稱、功能、完整成分列表（INCI）、製造國、化妝品公司（CNH）名稱/地址、淨含量、批次號、製造/有效期及必要警示語；如需標註清真，須獲得 JAKIM 認證。

馬來西亞化妝品法規最近改了什麼?

2026-07-06 NPRA通告第2/2026號修訂了指南附件（禁用物質、限用物質、著色劑、防腐劑），以採納第43次ACC修正案。此舉遵循2026年1月26日發佈的通告第1/2026號，以及2025年7月10日禁止2-乙基己酸和TMPTA並限制水楊酸使用的修訂。

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