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對於主打天然草本提取物的馬來西亞敏感肌洗護產品，除了Halal認證，還需要通過哪些安全或功效測試？
馬來西亞敏感肌洗護產品若宣稱天然草本且主打Halal認證，首先需向馬來西亞醫藥監管局(NPRA)的QUEST 3+系統提交上市前化妝品通告，責任人須為當地註冊公司。 在安全性方面，需重點評估草本提取物致敏性與防腐挑戰，確保符合東盟指令附錄框架。 在功效測試上，敏感肌宣稱需提交無刺激或舒緩功效的臨床評價報告，所有宣稱必須以最終文案為準並留存毒理與暴露量評估檔案，具體合規要求以最新官方文本為準。
1法定註冊與責任人
產品須通過 QUEST 3+ 系統進行上市前化妝品通告，通告有效期 2 年，責任人必須是馬來西亞註冊公司。
2草本提取物安全測試
需評估草本致敏風險，通過 ISO 11930 或 USP <51> 進行防腐挑戰，並出具完整毒理與暴露量評估報告。
3功效宣稱測試依據
敏感肌及舒緩宣稱必須提供人體臨床功效測試報告，證明產品無刺激性，且配方需符合東盟化妝品指令限制目錄。
常見追問
- Q:天然草本是否豁免防腐挑戰？
- A:否，所有含水配方均需依據 ISO 11930 進行防腐挑戰，草本提取物不改變該要求。
- Q:Halal認證是否等同於合規註冊？
- A:否，Halal 是獨立於 NPRA 註冊體系之外的認證，兩者均必須完成方可上市。
數字來源(站內可核):各國法規 · 馬來西亞馬來西亞清潔代工東盟化妝品指令附錄配方庫
更新於 2026-09-18
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