买手问答 · 使用场景
对于主打天然草本提取物的马来西亚敏感肌洗护产品，除了Halal认证，还需要通过哪些安全或功效测试？
马来西亚敏感肌洗护产品若宣称天然草本且主打Halal认证，首先需向马来西亚医药监管局(NPRA)的QUEST 3+系统提交上市前化妆品通告，责任人须为当地注册公司。 在安全性方面，需重点评估草本提取物致敏性与防腐挑战，确保符合东盟指令附录框架。 在功效测试上，敏感肌宣称需提交无刺激或舒缓功效的临床评价报告，所有宣称必须以最终文案为准并留存毒理与暴露量评估档案，具体合规要求以最新官方文本为准。
1法定注册与责任人
产品须通过 QUEST 3+ 系统进行上市前化妆品通告，通告有效期 2 年，责任人必须是马来西亚注册公司。
2草本提取物安全测试
需评估草本致敏风险，通过 ISO 11930 或 USP <51> 进行防腐挑战，并出具完整毒理与暴露量评估报告。
3功效宣称测试依据
敏感肌及舒缓宣称必须提供人体临床功效测试报告，证明产品无刺激性，且配方需符合东盟化妆品指令限制目录。
常见追问
- Q:天然草本是否豁免防腐挑战？
- A:否，所有含水配方均需依据 ISO 11930 进行防腐挑战，草本提取物不改变该要求。
- Q:Halal认证是否等同于合规注册？
- A:否，Halal 是独立于 NPRA 注册体系之外的认证，两者均必须完成方可上市。
数字来源(站内可核):各国法规 · 马来西亚马来西亚清洁代工东盟化妆品指令附录配方库
更新于 2026-09-18
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