Southeast Asia · 马来西亚
在马来西亚卖化妆品要走什么流程?谁负责、标什么
通过 QUEST 3+ 在线系统进行化妆品上市前通报;该通报有效期为2年,并须在到期前…;责任人:化妆品通报持有人(CNH)必须是向公司委员会(SS…;标签:标签须以马来语和/或英文标注产品名称、功能、完…。
最近修订 2026-07-06 — NPRA通告第2/2026号修订了指南附件(禁用物质、限用物质、着色剂、防腐剂),以采纳第43次ACC修正案。此举遵循2026年1月26日发布的通告第1/2026号,以及2025年7月10日禁止2-乙基己酸和TMPTA并限制水杨酸使用的修订。 来源
工厂侧整理,条文以官方原文为准,不是法律意见。
- 主管机构
- 马来西亚国家药品监管局(NPRA)
- 主法规
- CDCR 1984, Regulation 18A (notified cosmetics) · 《1984年药品与化妆品管制条例》(依据《1952年药品销售法》)及《马来西亚化妆品管制指南》
- 生效
- 1984
- 上市路径
- 通过 QUEST 3+ 在线系统进行化妆品上市前通报;该通报有效期为2年,并须在到期前至少1个月进行续展。
- 境内责任人
- 化妆品通报持有人(CNH)必须是向公司委员会(SSM)注册并拥有永久本地地址的马来西亚公司或法人实体。
- 安全档案
- 产品信息档案(《化妆品》第8条)须由国家药品管理局(CNH)保存,并在国家药品监管机构(NPRA)要求时提供。
- 标签要点
- 标签须以马来语和/或英文标注产品名称、功能、完整成分列表(INCI)、制造国、化妆品公司(CNH)名称/地址、净含量、批次号、制造/有效期及必要警示语;如需标注清真,须获得 JAKIM 认证。
- 动物试验
- 无禁止且无要求。
- 禁限用清单
- 《马来西亚化妆品产品管控指南》,附件第一部分至第七部分(NPR采纳的ACD附件第二至第七部分)。
- 备注
- CDCR dates from 1984; the notification regime under Reg. 18A has applied since ACD implementation on 2008-01-01.
- 在本站查该目录
- 东盟 · 东盟化妆品指令附录
- 官方原文
- https://www.npra.gov.my/index.php/en/cosmetic-main-page.html
FAQ
马来西亚化妆品上市前要备案还是注册?
通过 QUEST 3+ 在线系统进行化妆品上市前通报;该通报有效期为2年,并须在到期前至少1个月进行续展。
在马来西亚卖化妆品必须有当地责任人吗?
化妆品通报持有人(CNH)必须是向公司委员会(SSM)注册并拥有永久本地地址的马来西亚公司或法人实体。
马来西亚化妆品标签有什么硬性要求?
标签须以马来语和/或英文标注产品名称、功能、完整成分列表(INCI)、制造国、化妆品公司(CNH)名称/地址、净含量、批次号、制造/有效期及必要警示语;如需标注清真,须获得 JAKIM 认证。
马来西亚化妆品法规最近改了什么?
2026-07-06 NPRA通告第2/2026号修订了指南附件(禁用物质、限用物质、着色剂、防腐剂),以采纳第43次ACC修正案。此举遵循2026年1月26日发布的通告第1/2026号,以及2025年7月10日禁止2-乙基己酸和TMPTA并限制水杨酸使用的修订。
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