North America · 墨西哥
在墨西哥賣化妝品要走什麼流程?誰負責、標什麼
無需進行產品註冊或通報——製造商或進口商向COFEPRIS提交Aviso de Fun…;責任人:無正式RP；提交《運營通告》(Aviso de F…;標籤:依據 NOM-141-SSA1/SCFI-20…。
最近修訂 2025-07-11 — COFEPRIS 在《官方公報》（DOF）發佈簡化決議，合併、取消並完全數字化衛生程序（包括通知書），通過其數字單一窗口辦理，自發布之日起第 20 至 30 個工作日內生效；NOM-259-SSA1-2022 GMP 標準於 2023-03-02 起強制執行，禁用/限用物質決議（DOF 2010-05-21）最近一次修訂於 2014-03-11。 來源
工廠側整理,條文以官方原文為準,不是法律意見。
- 主管機構
- 聯邦衛生風險防護委員會(COFEPRIS)
- 主法規
- Ley General de Salud Arts. 269–272 and 271 Bis; Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios; NOM-141-SSA1/SCFI-2012 · 《衛生總法》及《產品與服務衛生控制條例》,配套NOM-141-SSA1/SCFI-2012(標籤)與NOM-259-SSA1-2022(GMP)
- 生效
- 1984-07-01
- 上市路徑
- 無需進行產品註冊或通報——製造商或進口商向COFEPRIS提交Aviso de Funcionamiento（機構營業申報），符合規定的產品即可銷售；廣告發布須提交Aviso de Publicidad（廣告申報）。
- 境內責任人
- 無正式RP；提交《運營通告》(Aviso de Funcionamiento)的墨西哥生產商或進口商承擔法律責任，且必須在標籤上註明。
- 安全檔案
- 非強制性 PIF——製造商/進口商須持有證明產品安全性以及符合《物質協定》和 GMP (NOM-259) 的證據，並在 COFEPRIS 檢查時提供。
- 標籤要點
- 依據 NOM-141-SSA1/SCFI-2012 進行西班牙語標識（產品名稱、INCI 成分列表、淨含量、責任方、批次、警示語）；無香精緻敏物披露要求。
- 動物試驗
- 自2021年10月15日起禁止——《衛生法》第271 bis條禁止生產、進口或營銷經動物測試的化妝品（法令DOF 2021-10-14）。
- 禁限用清單
- 確定化妝品生產中禁用和限用物質的協議（DOF 2010-05-21，2014-03-11修訂）
- 備註
- The DOF page for the 2025 simplification Acuerdo could not be fetched, so its cosmetic-specific effects are summarised from CIRS/Greenberg Traurig.
- 官方原文
- https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/productos-cosmeticos-404020
FAQ
墨西哥化妝品上市前要備案還是註冊?
無需進行產品註冊或通報——製造商或進口商向COFEPRIS提交Aviso de Funcionamiento（機構營業申報），符合規定的產品即可銷售；廣告發布須提交Aviso de Publicidad（廣告申報）。
在墨西哥賣化妝品必須有當地責任人嗎?
無正式RP；提交《運營通告》(Aviso de Funcionamiento)的墨西哥生產商或進口商承擔法律責任，且必須在標籤上註明。
墨西哥化妝品標籤有什麼硬性要求?
依據 NOM-141-SSA1/SCFI-2012 進行西班牙語標識（產品名稱、INCI 成分列表、淨含量、責任方、批次、警示語）；無香精緻敏物披露要求。
墨西哥化妝品法規最近改了什麼?
2025-07-11 COFEPRIS 在《官方公報》（DOF）發佈簡化決議，合併、取消並完全數字化衛生程序（包括通知書），通過其數字單一窗口辦理，自發布之日起第 20 至 30 個工作日內生效；NOM-259-SSA1-2022 GMP 標準於 2023-03-02 起強制執行，禁用/限用物質決議（DOF 2010-05-21）最近一次修訂於 2014-03-11。
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