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在墨西哥卖化妆品要走什么流程?谁负责、标什么
无需进行产品注册或通报——制造商或进口商向COFEPRIS提交Aviso de Fun…;责任人:无正式RP；提交《运营通告》(Aviso de F…;标签:依据 NOM-141-SSA1/SCFI-20…。
最近修订 2025-07-11 — COFEPRIS 在《官方公报》（DOF）发布简化决议，合并、取消并完全数字化卫生程序（包括通知书），通过其数字单一窗口办理，自发布之日起第 20 至 30 个工作日内生效；NOM-259-SSA1-2022 GMP 标准于 2023-03-02 起强制执行，禁用/限用物质决议（DOF 2010-05-21）最近一次修订于 2014-03-11。 来源
工厂侧整理,条文以官方原文为准,不是法律意见。
- 主管机构
- 联邦卫生风险防护委员会(COFEPRIS)
- 主法规
- Ley General de Salud Arts. 269–272 and 271 Bis; Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios; NOM-141-SSA1/SCFI-2012 · 《卫生总法》及《产品与服务卫生控制条例》,配套NOM-141-SSA1/SCFI-2012(标签)与NOM-259-SSA1-2022(GMP)
- 生效
- 1984-07-01
- 上市路径
- 无需进行产品注册或通报——制造商或进口商向COFEPRIS提交Aviso de Funcionamiento（机构营业申报），符合规定的产品即可销售；广告发布须提交Aviso de Publicidad（广告申报）。
- 境内责任人
- 无正式RP；提交《运营通告》(Aviso de Funcionamiento)的墨西哥生产商或进口商承担法律责任，且必须在标签上注明。
- 安全档案
- 非强制性 PIF——制造商/进口商须持有证明产品安全性以及符合《物质协定》和 GMP (NOM-259) 的证据，并在 COFEPRIS 检查时提供。
- 标签要点
- 依据 NOM-141-SSA1/SCFI-2012 进行西班牙语标识（产品名称、INCI 成分列表、净含量、责任方、批次、警示语）；无香精致敏物披露要求。
- 动物试验
- 自2021年10月15日起禁止——《卫生法》第271 bis条禁止生产、进口或营销经动物测试的化妆品（法令DOF 2021-10-14）。
- 禁限用清单
- 确定化妆品生产中禁用和限用物质的协议（DOF 2010-05-21，2014-03-11修订）
- 备注
- The DOF page for the 2025 simplification Acuerdo could not be fetched, so its cosmetic-specific effects are summarised from CIRS/Greenberg Traurig.
- 官方原文
- https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/productos-cosmeticos-404020
FAQ
墨西哥化妆品上市前要备案还是注册?
无需进行产品注册或通报——制造商或进口商向COFEPRIS提交Aviso de Funcionamiento（机构营业申报），符合规定的产品即可销售；广告发布须提交Aviso de Publicidad（广告申报）。
在墨西哥卖化妆品必须有当地责任人吗?
无正式RP；提交《运营通告》(Aviso de Funcionamiento)的墨西哥生产商或进口商承担法律责任，且必须在标签上注明。
墨西哥化妆品标签有什么硬性要求?
依据 NOM-141-SSA1/SCFI-2012 进行西班牙语标识（产品名称、INCI 成分列表、净含量、责任方、批次、警示语）；无香精致敏物披露要求。
墨西哥化妆品法规最近改了什么?
2025-07-11 COFEPRIS 在《官方公报》（DOF）发布简化决议，合并、取消并完全数字化卫生程序（包括通知书），通过其数字单一窗口办理，自发布之日起第 20 至 30 个工作日内生效；NOM-259-SSA1-2022 GMP 标准于 2023-03-02 起强制执行，禁用/限用物质决议（DOF 2010-05-21）最近一次修订于 2014-03-11。
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