East Asia · 韓國
在韓國賣化妝品要走什麼流程?誰負責、標什麼
一般化妝品無需上市前批准（註冊責任人報告生產/進口），而功能化妝品（如美白、抗皺、防曬…;責任人:在韓國註冊的美妝品責任銷售商必須向MFDS（食品藥…;標籤:韓文標籤須含全成分標識（전성분표시）；自202…。
最近修訂 2026-07-08 — 食品藥品安全部（MFDS）發佈了化妝品法施行令及規則的修訂草案，制定了詳細的安全性評估標準（評估者資質、記錄保存）和定製化妝品規則，以實施第21302號法律，該法律規定強制性安全評估階段自2028年起生效。 來源
工廠側整理,條文以官方原文為準,不是法律意見。
- 主管機構
- 食品醫藥品安全處(식품의약품안전처)
- 主法規
- Act No. 6025 (enacted 1999-09-07); latest amendment Act No. 21302 (2025-12-30) · 化妝品法(화장품법)
- 生效
- 2000-07-01
- 上市路徑
- 一般化妝品無需上市前批准（註冊責任人報告生產/進口），而功能化妝品（如美白、抗皺、防曬、護髮等）須在上市前經 MFDS 審查或備案。
- 境內責任人
- 在韓國註冊的美妝品責任銷售商必須向MFDS（食品藥品安全處）進行註冊、保存產品記錄，並標註於標籤上。
- 安全檔案
- 目前，產品安全性/功效性資料由責任銷售商保存；《第21302號法律》（2025年12月30日公佈）要求在市場投放前由合格評估員編制並審核安全評估，食品藥品安全部（MFDS）已於2026年6月10日發佈相關指南，自2028年起分階段強制實施（約2031年全面實施）。
- 標籤要點
- 韓文標籤須含全成分標識（전성분표시）；自2020年1月1日起，沖洗類產品中濃度超過0.01%、駐留類產品中超過0.001%的25種香料致敏原須明示名稱；2025年2月7日施行的規則修訂調整了製造編號、有效期、開瓶後使用期限及注意事項的標示方式。
- 動物試驗
- 根據第15-2條，自2017年2月起，禁止銷售經過動物測試的化妝品（成品或原料），外國法律要求進行的測試等有限例外情況除外。
- 禁限用清單
- 化妝品安全標準相關規定(食品醫藥品安全處公告:附件1 禁用成分,附件2 限用成分,包括防腐劑、紫外線吸收劑及著色劑),以及功能化妝品標準。
- 備註
- Exact effective dates of individual Act No. 21302 provisions were not verified from the statute text (ChemLinked gives a 2028 phase-in); a 2026-03-31 Enforcement Rule amendment also tightened supervision of directly-purchased overseas cosmetics.
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- 韓國 · 化妝品安全基準等相關規定
- 官方原文
- https://www.law.go.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9/%ED%99%94%EC%9E%A5%ED%92%88%EB%B2%95
2025–2026 動態
FAQ
韓國化妝品上市前要備案還是註冊?
一般化妝品無需上市前批准（註冊責任人報告生產/進口），而功能化妝品（如美白、抗皺、防曬、護髮等）須在上市前經 MFDS 審查或備案。
在韓國賣化妝品必須有當地責任人嗎?
在韓國註冊的美妝品責任銷售商必須向MFDS（食品藥品安全處）進行註冊、保存產品記錄，並標註於標籤上。
韓國化妝品標籤有什麼硬性要求?
韓文標籤須含全成分標識（전성분표시）；自2020年1月1日起，沖洗類產品中濃度超過0.01%、駐留類產品中超過0.001%的25種香料致敏原須明示名稱；2025年2月7日施行的規則修訂調整了製造編號、有效期、開瓶後使用期限及注意事項的標示方式。
韓國化妝品法規最近改了什麼?
2026-07-08 食品藥品安全部（MFDS）發佈了化妝品法施行令及規則的修訂草案，制定了詳細的安全性評估標準（評估者資質、記錄保存）和定製化妝品規則，以實施第21302號法律，該法律規定強制性安全評估階段自2028年起生效。
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