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East Asia · 韩国

在韩国卖化妆品要走什么流程?谁负责、标什么

一般化妆品无需上市前批准(注册责任人报告生产/进口),而功能化妆品(如美白、抗皱、防晒…;责任人:在韩国注册的美妆品责任销售商必须向MFDS(食品药…;标签:韩文标签须含全成分标识(전성분표시);自202…。

最近修订 2026-07-08 — 食品药品安全部(MFDS)发布了化妆品法施行令及规则的修订草案,制定了详细的安全性评估标准(评估者资质、记录保存)和定制化妆品规则,以实施第21302号法律,该法律规定强制性安全评估阶段自2028年起生效。 来源

工厂侧整理,条文以官方原文为准,不是法律意见。

主管机构
食品医药品安全处(식품의약품안전처)
主法规
Act No. 6025 (enacted 1999-09-07); latest amendment Act No. 21302 (2025-12-30) · 化妆品法(화장품법)
生效
2000-07-01
上市路径
一般化妆品无需上市前批准(注册责任人报告生产/进口),而功能化妆品(如美白、抗皱、防晒、护发等)须在上市前经 MFDS 审查或备案。
境内责任人
在韩国注册的美妆品责任销售商必须向MFDS(食品药品安全处)进行注册、保存产品记录,并标注于标签上。
安全档案
目前,产品安全性/功效性数据由责任销售商保存;《第21302号法律》(2025年12月30日公布)要求在市场投放前由合格评估员编制并审核安全评估,食品药品安全部(MFDS)已于2026年6月10日发布相关指南,自2028年起分阶段强制实施(约2031年全面实施)。
标签要点
韩文标签须含全成分标识(전성분표시);自2020年1月1日起,冲洗类产品中浓度超过0.01%、驻留类产品中超过0.001%的25种香料致敏原须明示名称;2025年2月7日施行的规则修订调整了制造编号、有效期、开瓶后使用期限及注意事项的标示方式。
动物试验
根据第15-2条,自2017年2月起,禁止销售经过动物测试的化妆品(成品或原料),外国法律要求进行的测试等有限例外情况除外。
禁限用清单
化妆品安全标准相关规定(食品医药品安全处公告:附件1 禁用成分,附件2 限用成分,包括防腐剂、紫外线吸收剂及着色剂),以及功能化妆品标准。
备注
Exact effective dates of individual Act No. 21302 provisions were not verified from the statute text (ChemLinked gives a 2028 phase-in); a 2026-03-31 Enforcement Rule amendment also tightened supervision of directly-purchased overseas cosmetics.
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韩国 · 化妆品安全基准等相关规定
官方原文
https://www.law.go.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9/%ED%99%94%EC%9E%A5%ED%92%88%EB%B2%95

2025–2026 动态

  1. 韩国颁布强制化妆品安全评估制度(第21302号法案)

    责任销售商须在上市前编制并由合格评估人员审核安全评估;MFDS 已于 2026 年 6 月 10 日发布编制指南,并于 2026 年 7 月 8 日发布法令/规则修订草案,自 2028 年起分阶段实施,并于 2031 年左右全面强制执行。 来源

  2. 韩国修订化妆品包装标签规则

    MFDS即时修订了《化妆品法施行规则》(附件4),对自该日期起生产或进口的所有化妆品的生产编号、有效期、开封后使用期限及注意事项的标识方式进行了修改。 来源

FAQ

韩国化妆品上市前要备案还是注册?

一般化妆品无需上市前批准(注册责任人报告生产/进口),而功能化妆品(如美白、抗皱、防晒、护发等)须在上市前经 MFDS 审查或备案。

在韩国卖化妆品必须有当地责任人吗?

在韩国注册的美妆品责任销售商必须向MFDS(食品药品安全处)进行注册、保存产品记录,并标注于标签上。

韩国化妆品标签有什么硬性要求?

韩文标签须含全成分标识(전성분표시);自2020年1月1日起,冲洗类产品中浓度超过0.01%、驻留类产品中超过0.001%的25种香料致敏原须明示名称;2025年2月7日施行的规则修订调整了制造编号、有效期、开瓶后使用期限及注意事项的标示方式。

韩国化妆品法规最近改了什么?

2026-07-08 食品药品安全部(MFDS)发布了化妆品法施行令及规则的修订草案,制定了详细的安全性评估标准(评估者资质、记录保存)和定制化妆品规则,以实施第21302号法律,该法律规定强制性安全评估阶段自2028年起生效。

来源: 12345

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