East Asia · 韩国
在韩国卖化妆品要走什么流程?谁负责、标什么
一般化妆品无需上市前批准(注册责任人报告生产/进口),而功能化妆品(如美白、抗皱、防晒…;责任人:在韩国注册的美妆品责任销售商必须向MFDS(食品药…;标签:韩文标签须含全成分标识(전성분표시);自202…。
最近修订 2026-07-08 — 食品药品安全部(MFDS)发布了化妆品法施行令及规则的修订草案,制定了详细的安全性评估标准(评估者资质、记录保存)和定制化妆品规则,以实施第21302号法律,该法律规定强制性安全评估阶段自2028年起生效。 来源
工厂侧整理,条文以官方原文为准,不是法律意见。
- 主管机构
- 食品医药品安全处(식품의약품안전처)
- 主法规
- Act No. 6025 (enacted 1999-09-07); latest amendment Act No. 21302 (2025-12-30) · 化妆品法(화장품법)
- 生效
- 2000-07-01
- 上市路径
- 一般化妆品无需上市前批准(注册责任人报告生产/进口),而功能化妆品(如美白、抗皱、防晒、护发等)须在上市前经 MFDS 审查或备案。
- 境内责任人
- 在韩国注册的美妆品责任销售商必须向MFDS(食品药品安全处)进行注册、保存产品记录,并标注于标签上。
- 安全档案
- 目前,产品安全性/功效性数据由责任销售商保存;《第21302号法律》(2025年12月30日公布)要求在市场投放前由合格评估员编制并审核安全评估,食品药品安全部(MFDS)已于2026年6月10日发布相关指南,自2028年起分阶段强制实施(约2031年全面实施)。
- 标签要点
- 韩文标签须含全成分标识(전성분표시);自2020年1月1日起,冲洗类产品中浓度超过0.01%、驻留类产品中超过0.001%的25种香料致敏原须明示名称;2025年2月7日施行的规则修订调整了制造编号、有效期、开瓶后使用期限及注意事项的标示方式。
- 动物试验
- 根据第15-2条,自2017年2月起,禁止销售经过动物测试的化妆品(成品或原料),外国法律要求进行的测试等有限例外情况除外。
- 禁限用清单
- 化妆品安全标准相关规定(食品医药品安全处公告:附件1 禁用成分,附件2 限用成分,包括防腐剂、紫外线吸收剂及着色剂),以及功能化妆品标准。
- 备注
- Exact effective dates of individual Act No. 21302 provisions were not verified from the statute text (ChemLinked gives a 2028 phase-in); a 2026-03-31 Enforcement Rule amendment also tightened supervision of directly-purchased overseas cosmetics.
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- 韩国 · 化妆品安全基准等相关规定
- 官方原文
- https://www.law.go.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9/%ED%99%94%EC%9E%A5%ED%92%88%EB%B2%95
2025–2026 动态
FAQ
韩国化妆品上市前要备案还是注册?
一般化妆品无需上市前批准(注册责任人报告生产/进口),而功能化妆品(如美白、抗皱、防晒、护发等)须在上市前经 MFDS 审查或备案。
在韩国卖化妆品必须有当地责任人吗?
在韩国注册的美妆品责任销售商必须向MFDS(食品药品安全处)进行注册、保存产品记录,并标注于标签上。
韩国化妆品标签有什么硬性要求?
韩文标签须含全成分标识(전성분표시);自2020年1月1日起,冲洗类产品中浓度超过0.01%、驻留类产品中超过0.001%的25种香料致敏原须明示名称;2025年2月7日施行的规则修订调整了制造编号、有效期、开瓶后使用期限及注意事项的标示方式。
韩国化妆品法规最近改了什么?
2026-07-08 食品药品安全部(MFDS)发布了化妆品法施行令及规则的修订草案,制定了详细的安全性评估标准(评估者资质、记录保存)和定制化妆品规则,以实施第21302号法律,该法律规定强制性安全评估阶段自2028年起生效。
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