South Asia · 印度
在印度賣化妝品要走什麼流程?誰負責、標什麼
進口前註冊：通過SUGAM系統提交COS-1表格申請，可獲得COS-2進口註冊證書（有…;責任人:外國製造商必須指定一家持有COS-2註冊證書並在標…;標籤:英文和/或印地語標籤，須包含產品名稱、生產商及…。
最近修訂 2025-07-29 — 《化妝品（修訂）規則》2025年明確了“使用期限”和“保質期”的定義，允許使用電子批記錄，並將部分權限轉移至州許可機構；BIS於2025年8月21日修訂了IS 4707第2部分（物質清單），並於2026年7月2日提議禁止使用64種香料原料（公眾諮詢期至2026年8月31日）。 來源
工廠側整理,條文以官方原文為準,不是法律意見。
- 主管機構
- 印度中央藥品標準控制組織(CDSCO);生產許可由各邦許可機構負責
- 主法規
- G.S.R. 763(E) of 2020-12-15; Cosmetics (Amendment) Rules 2025 notified 2025-07-29 · 《2020年化妝品規則》(依據《1940年藥品與化妝品法》,經《2025年化妝品(修正)規則》修訂)
- 生效
- 2020-12-15
- 上市路徑
- 進口前註冊：通過SUGAM系統提交COS-1表格申請，可獲得COS-2進口註冊證書（有效期5年，逐品註冊），而國內生產則需取得國家生產許可證。
- 境內責任人
- 外國製造商必須指定一家持有COS-2註冊證書並在標籤上註明名稱的印度授權代理人、子公司或進口商。
- 安全檔案
- 無此類PIF；申請人需提交產品規格、測試方法、標籤及承諾書，確保產品符合第九附表所列的適用BIS標準。
- 標籤要點
- 英文和/或印地語標籤，須包含產品名稱、生產商及進口商名稱/地址（含“產地：……”）、批號、生產日期及有效截止日期、淨含量、註冊號以及“成分”清單（含量大於1%的成分按降序列出）；無香料致敏原相關規定。
- 動物試驗
- 印度已禁止化妝品動物實驗（第148-C號規則，2014年），並自2014年11月13日起禁止進口經動物實驗的化妝品（第135-B號規則）。
- 禁限用清單
- 2020年《化妝品規則》附表第九部分規定的印度標準局（BIS）標準，特別是IS 4707第1部分（著色劑）和第2部分（禁用/限用物質，2025年修訂版），以及特定產品的IS規格。
- 備註
- The Gazette G.S.R. number of the 2025 amendment was not found; a CDSCO circular effective 2026-01-16 reportedly auto-rejects SUGAM applications whose queries stay unanswered for 90 days (consultancy source).
- 官方原文
- https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Acts-and-rules/Cosmetics-Rules/
FAQ
印度化妝品上市前要備案還是註冊?
進口前註冊：通過SUGAM系統提交COS-1表格申請，可獲得COS-2進口註冊證書（有效期5年，逐品註冊），而國內生產則需取得國家生產許可證。
在印度賣化妝品必須有當地責任人嗎?
外國製造商必須指定一家持有COS-2註冊證書並在標籤上註明名稱的印度授權代理人、子公司或進口商。
印度化妝品標籤有什麼硬性要求?
英文和/或印地語標籤，須包含產品名稱、生產商及進口商名稱/地址（含“產地：……”）、批號、生產日期及有效截止日期、淨含量、註冊號以及“成分”清單（含量大於1%的成分按降序列出）；無香料致敏原相關規定。
印度化妝品法規最近改了什麼?
2025-07-29 《化妝品（修訂）規則》2025年明確了“使用期限”和“保質期”的定義，允許使用電子批記錄，並將部分權限轉移至州許可機構；BIS於2025年8月21日修訂了IS 4707第2部分（物質清單），並於2026年7月2日提議禁止使用64種香料原料（公眾諮詢期至2026年8月31日）。
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