South Asia · 印度
在印度卖化妆品要走什么流程?谁负责、标什么
进口前注册：通过SUGAM系统提交COS-1表格申请，可获得COS-2进口注册证书（有…;责任人:外国制造商必须指定一家持有COS-2注册证书并在标…;标签:英文和/或印地语标签，须包含产品名称、生产商及…。
最近修订 2025-07-29 — 《化妆品（修订）规则》2025年明确了“使用期限”和“保质期”的定义，允许使用电子批记录，并将部分权限转移至州许可机构；BIS于2025年8月21日修订了IS 4707第2部分（物质清单），并于2026年7月2日提议禁止使用64种香料原料（公众咨询期至2026年8月31日）。 来源
工厂侧整理,条文以官方原文为准,不是法律意见。
- 主管机构
- 印度中央药品标准控制组织(CDSCO);生产许可由各邦许可机构负责
- 主法规
- G.S.R. 763(E) of 2020-12-15; Cosmetics (Amendment) Rules 2025 notified 2025-07-29 · 《2020年化妆品规则》(依据《1940年药品与化妆品法》,经《2025年化妆品(修正)规则》修订)
- 生效
- 2020-12-15
- 上市路径
- 进口前注册：通过SUGAM系统提交COS-1表格申请，可获得COS-2进口注册证书（有效期5年，逐品注册），而国内生产则需取得国家生产许可证。
- 境内责任人
- 外国制造商必须指定一家持有COS-2注册证书并在标签上注明名称的印度授权代理人、子公司或进口商。
- 安全档案
- 无此类PIF；申请人需提交产品规格、测试方法、标签及承诺书，确保产品符合第九附表所列的适用BIS标准。
- 标签要点
- 英文和/或印地语标签，须包含产品名称、生产商及进口商名称/地址（含“产地：……”）、批号、生产日期及有效截止日期、净含量、注册号以及“成分”清单（含量大于1%的成分按降序列出）；无香料致敏原相关规定。
- 动物试验
- 印度已禁止化妆品动物实验（第148-C号规则，2014年），并自2014年11月13日起禁止进口经动物实验的化妆品（第135-B号规则）。
- 禁限用清单
- 2020年《化妆品规则》附表第九部分规定的印度标准局（BIS）标准，特别是IS 4707第1部分（着色剂）和第2部分（禁用/限用物质，2025年修订版），以及特定产品的IS规格。
- 备注
- The Gazette G.S.R. number of the 2025 amendment was not found; a CDSCO circular effective 2026-01-16 reportedly auto-rejects SUGAM applications whose queries stay unanswered for 90 days (consultancy source).
- 官方原文
- https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Acts-and-rules/Cosmetics-Rules/
FAQ
印度化妆品上市前要备案还是注册?
进口前注册：通过SUGAM系统提交COS-1表格申请，可获得COS-2进口注册证书（有效期5年，逐品注册），而国内生产则需取得国家生产许可证。
在印度卖化妆品必须有当地责任人吗?
外国制造商必须指定一家持有COS-2注册证书并在标签上注明名称的印度授权代理人、子公司或进口商。
印度化妆品标签有什么硬性要求?
英文和/或印地语标签，须包含产品名称、生产商及进口商名称/地址（含“产地：……”）、批号、生产日期及有效截止日期、净含量、注册号以及“成分”清单（含量大于1%的成分按降序列出）；无香料致敏原相关规定。
印度化妆品法规最近改了什么?
2025-07-29 《化妆品（修订）规则》2025年明确了“使用期限”和“保质期”的定义，允许使用电子批记录，并将部分权限转移至州许可机构；BIS于2025年8月21日修订了IS 4707第2部分（物质清单），并于2026年7月2日提议禁止使用64种香料原料（公众咨询期至2026年8月31日）。
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