Middle East · 以色列
在以色列賣化妝品要走什麼流程?誰負責、標什麼
自2025年1月1日起，舊化妝品產品許可證（已於2024年12月31日停發）被取代，由…;責任人:駐以色列的負責人/代理人須在衛生部資料庫中登記，並…;標籤:希伯來語標籤為強制要求（英語/阿拉伯語可選），…。
最近修訂 2025-12-30 — MoH 立法備忘錄提議為符合 FDA 要求的化妝品設立平行“美國軌道”、要求零售商對照 MoH 化妝品資料庫履行核查義務，並將固體皂納入化妝品定義（提案，尚未成為法律）。 來源
工廠側整理,條文以官方原文為準,不是法律意見。
- 主管機構
- 以色列衛生部藥品司(化妝品部門)
- 主法規
- Pharmacists Ordinance (Amendment No. 37), 2024; Pharmacists' Regulations (Cosmetics) 5783-2022 (WTO G/TBT/N/ISR/1279) · 《藥劑師條例》(1981年新版)及2024年第37號修正案("歐洲適用者以色列亦適用"化妝品改革),以及《藥劑師條例(化妝品)》
- 生效
- 2025-01-01
- 上市路徑
- 自2025年1月1日起，舊化妝品產品許可證（已於2024年12月31日停發）被取代，由註冊經銷商/授權代表向衛生部（MoH）進行在線備案（通知通道）；符合歐盟、英國或瑞士法規的產品具備資格，而“敏感類”化妝品（適用於12歲以下兒童的產品、防曬霜、納米材料產品、頭髮直化產品等）仍適用更嚴格的審批。
- 境內責任人
- 駐以色列的負責人/代理人須在衛生部資料庫中登記，並具有產品通報表（PIF）及產品安全的法律責任。
- 安全檔案
- 歐盟式產品資訊檔案，含經合格評估師撰寫的化妝品安全報告、GMP（ISO 22716）及測試資料，保存期限為10年。
- 標籤要點
- 希伯來語標籤為強制要求（英語/阿拉伯語可選），須包含INCI成分、批號、有效期/開封后使用期限（PAO）、責任人詳細資訊及警示語，且可追溯至衛生部（MoH）通報/資料庫記錄。
- 動物試驗
- 以色列自2007年起禁止動物化妝品測試，並自2013年1月1日起禁止進口和銷售經動物測試的化妝品。
- 禁限用清單
- 附件與歐盟法規 1223/2009 保持一致（禁用物質、限用物質、著色劑、防腐劑、紫外線吸收劑）。
- 備註
- gov.il pages could not be fetched; the 2026 transition deadline for legacy licences and the Hebrew/English/Arabic label statement come from consultancy pages.
- 官方原文
- https://www.gov.il/en/service/cosmetics-marketing
2025–2026 動態
FAQ
以色列化妝品上市前要備案還是註冊?
自2025年1月1日起，舊化妝品產品許可證（已於2024年12月31日停發）被取代，由註冊經銷商/授權代表向衛生部（MoH）進行在線備案（通知通道）；符合歐盟、英國或瑞士法規的產品具備資格，而“敏感類”化妝品（適用於12歲以下兒童的產品、防曬霜、納米材料產品、頭髮直化產品等）仍適用更嚴格的審批。
在以色列賣化妝品必須有當地責任人嗎?
駐以色列的負責人/代理人須在衛生部資料庫中登記，並具有產品通報表（PIF）及產品安全的法律責任。
以色列化妝品標籤有什麼硬性要求?
希伯來語標籤為強制要求（英語/阿拉伯語可選），須包含INCI成分、批號、有效期/開封后使用期限（PAO）、責任人詳細資訊及警示語，且可追溯至衛生部（MoH）通報/資料庫記錄。
以色列化妝品法規最近改了什麼?
2025-12-30 MoH 立法備忘錄提議為符合 FDA 要求的化妝品設立平行“美國軌道”、要求零售商對照 MoH 化妝品資料庫履行核查義務，並將固體皂納入化妝品定義（提案，尚未成為法律）。
買手問答 · 相關問題
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