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Middle East · 以色列

在以色列卖化妆品要走什么流程?谁负责、标什么

自2025年1月1日起,旧化妆品产品许可证(已于2024年12月31日停发)被取代,由…;责任人:驻以色列的负责人/代理人须在卫生部数据库中登记,并…;标签:希伯来语标签为强制要求(英语/阿拉伯语可选),…。

最近修订 2025-12-30 — MoH 立法备忘录提议为符合 FDA 要求的化妆品设立平行“美国轨道”、要求零售商对照 MoH 化妆品数据库履行核查义务,并将固体皂纳入化妆品定义(提案,尚未成为法律)。 来源

工厂侧整理,条文以官方原文为准,不是法律意见。

主管机构
以色列卫生部药品司(化妆品部门)
主法规
Pharmacists Ordinance (Amendment No. 37), 2024; Pharmacists' Regulations (Cosmetics) 5783-2022 (WTO G/TBT/N/ISR/1279) · 《药剂师条例》(1981年新版)及2024年第37号修正案("欧洲适用者以色列亦适用"化妆品改革),以及《药剂师条例(化妆品)》
生效
2025-01-01
上市路径
自2025年1月1日起,旧化妆品产品许可证(已于2024年12月31日停发)被取代,由注册经销商/授权代表向卫生部(MoH)进行在线备案(通知通道);符合欧盟、英国或瑞士法规的产品具备资格,而“敏感类”化妆品(适用于12岁以下儿童的产品、防晒霜、纳米材料产品、头发直化产品等)仍适用更严格的审批。
境内责任人
驻以色列的负责人/代理人须在卫生部数据库中登记,并具有产品通报表(PIF)及产品安全的法律责任。
安全档案
欧盟式产品信息档案,含经合格评估师撰写的化妆品安全报告、GMP(ISO 22716)及测试数据,保存期限为10年。
标签要点
希伯来语标签为强制要求(英语/阿拉伯语可选),须包含INCI成分、批号、有效期/开封后使用期限(PAO)、责任人详细信息及警示语,且可追溯至卫生部(MoH)通报/数据库记录。
动物试验
以色列自2007年起禁止动物化妆品测试,并自2013年1月1日起禁止进口和销售经动物测试的化妆品。
禁限用清单
附件与欧盟法规 1223/2009 保持一致(禁用物质、限用物质、着色剂、防腐剂、紫外线吸收剂)。
备注
gov.il pages could not be fetched; the 2026 transition deadline for legacy licences and the Hebrew/English/Arabic label statement come from consultancy pages.
官方原文
https://www.gov.il/en/service/cosmetics-marketing

2025–2026 动态

  1. 以色列提议建立“美国轨”并为化妆品零售商设定义务

    卫生部立法备忘录拟允许与欧盟体系并行进口符合美国FDA标准的化妆品,通过卫生部化妆品数据库对零售商实施核查义务,将固体肥皂纳入监管范围,并设立常设咨询委员会;目前该文件仍属提案阶段。 来源

  2. 以色列《对欧洲有益》化妆品法规改革生效

    药剂师条例第37号修正案(2024年)以以色列注册负责人代表通报符合欧盟/英国/瑞士标准的化妆品,取代了化妆品产品许可证(该许可证已于2024年12月31日废止),而敏感类别仍须进行审批。 来源

FAQ

以色列化妆品上市前要备案还是注册?

自2025年1月1日起,旧化妆品产品许可证(已于2024年12月31日停发)被取代,由注册经销商/授权代表向卫生部(MoH)进行在线备案(通知通道);符合欧盟、英国或瑞士法规的产品具备资格,而“敏感类”化妆品(适用于12岁以下儿童的产品、防晒霜、纳米材料产品、头发直化产品等)仍适用更严格的审批。

在以色列卖化妆品必须有当地责任人吗?

驻以色列的负责人/代理人须在卫生部数据库中登记,并具有产品通报表(PIF)及产品安全的法律责任。

以色列化妆品标签有什么硬性要求?

希伯来语标签为强制要求(英语/阿拉伯语可选),须包含INCI成分、批号、有效期/开封后使用期限(PAO)、责任人详细信息及警示语,且可追溯至卫生部(MoH)通报/数据库记录。

以色列化妆品法规最近改了什么?

2025-12-30 MoH 立法备忘录提议为符合 FDA 要求的化妆品设立平行“美国轨道”、要求零售商对照 MoH 化妆品数据库履行核查义务,并将固体皂纳入化妆品定义(提案,尚未成为法律)。

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