Southeast Asia · 東盟(東盟化妝品指令)
在東盟(東盟化妝品指令)賣化妝品要走什麼流程?誰負責、標什麼
在將產品投放至成員國市場之前，須向該成員國主管機構進行上市前產品通報（非審批）（第7條）;責任人:負責將產品投放市場的公司或個人必須是在其申報的成員…;標籤:第6條及附錄I：產品名稱及功能、完整成分表（I…。
最近修訂 2026-06-30 — 第43次ACC會議後發佈的修訂版ACD附件II、III、IV和VI：四種三唑類抗真菌劑被禁用，曲酸限用濃度調整為面部/手部1%、身體0.2%，BHT和馬鞭草浸膏受到限制，氯酚和2-氯乙酰胺被移除出防腐劑清單。 來源
工廠側整理,條文以官方原文為準,不是法律意見。
- 主管機構
- 東盟化妝品委員會(ACC)/東盟化妝品科學機構(ACSB),由各成員國監管機構執行
- 主法規
- Agreement signed 2003-09-02 in Phnom Penh at the 35th AEM Meeting · 東盟化妝品指令(《東盟統一化妝品監管體系協定》附表B)
- 生效
- 2008-01-01
- 上市路徑
- 在將產品投放至成員國市場之前，須向該成員國主管機構進行上市前產品通報（非審批）（第7條）。
- 境內責任人
- 負責將產品投放市場的公司或個人必須是在其申報的成員國中設立的，並且其名稱應標註在標籤上。
- 安全檔案
- 產品資訊檔案（第8條），含由合格評估師簽署的安全性評估，須存放於責任人地址以供檢查。
- 標籤要點
- 第6條及附錄I：產品名稱及功能、完整成分表（INCI，按降序排列）、生產國、責任公司名稱/地址、淨含量、批號、生產/有效期及警示語，須使用各成員國接受的語言；ACD本身未強制要求標註致敏原名稱。
- 動物試驗
- ACD 既不禁止也不要求動物測試；安全性通過
- 禁限用清單
- ACD附件II（禁用物質）、附件III（限用物質）、附件IV（著色劑）、附件VI（防腐劑）及附件VII（紫外線吸收劑），由ACC/ACSB每年更新兩次。
- 備註
- Annex changes bind in each state only once transposed (e.g. Malaysia Circular 2/2026 of 2026-07-06; Philippines FDA Circular 2026-0001 of 2026-04-22 for the 40th–42nd ACC changes).
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- 東盟 · 東盟化妝品指令附錄
- 官方原文
- https://www.hsa.gov.sg/cosmetic-products/asean-cosmetic-directive/
2025–2026 動態
- 東盟發佈修訂版ACD附件II、III、IV和VI
在第四次亞洲化妝品法規協調會議（ACC）第43次會議後，雙苯氧乙醇（bifonazole）、克黴唑（clotrimazole）、噻苯唑（thiabendazole）和替康唑（tioconazole）被禁用；曲酸（kojic acid）濃度限制為1%/0.2%；2,6-二叔丁基對甲酚（BHT）和天竺葵精油（verbena absolute）受到限制；氯苯酚/2-氯乙酰胺（chlorophene/2-chloroacetamide）被取消作為防腐劑的資格。馬來西亞通過NPRA 2026年第2號通告於2026年7月6日完成了上述變更的轉化，菲律賓則通過FDA 2026-0001號通告於2026年4月22日採納了ACC第40至42次會議的變更。 來源
FAQ
東盟(東盟化妝品指令)化妝品上市前要備案還是註冊?
在將產品投放至成員國市場之前，須向該成員國主管機構進行上市前產品通報（非審批）（第7條）。
在東盟(東盟化妝品指令)賣化妝品必須有當地責任人嗎?
負責將產品投放市場的公司或個人必須是在其申報的成員國中設立的，並且其名稱應標註在標籤上。
東盟(東盟化妝品指令)化妝品標籤有什麼硬性要求?
第6條及附錄I：產品名稱及功能、完整成分表（INCI，按降序排列）、生產國、責任公司名稱/地址、淨含量、批號、生產/有效期及警示語，須使用各成員國接受的語言；ACD本身未強制要求標註致敏原名稱。
東盟(東盟化妝品指令)化妝品法規最近改了什麼?
2026-06-30 第43次ACC會議後發佈的修訂版ACD附件II、III、IV和VI：四種三唑類抗真菌劑被禁用，曲酸限用濃度調整為面部/手部1%、身體0.2%，BHT和馬鞭草浸膏受到限制，氯酚和2-氯乙酰胺被移除出防腐劑清單。
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