化妝品賣到歐盟需要準備什麼?

步驟

1. 01

   先篩配方

   把配方對著歐盟禁限用清單過一遍。有些在國內合規的成分在歐盟不能用,或者有濃度上限。這一步放在定配方之前做,能省掉一整輪返工。

   做完手上有一份合規的配方

2. 02

   指定歐盟境內責任人

   RP 必須在歐盟境內,負責保存產品資訊文件(PIF)並對監管方負責。沒有 RP 就沒法完成 CPNP 註冊。

   做完手上有RP 的名稱與地址

3. 03

   出安全評估報告

   CPSR 由具備資質的安全評估人出具,內容包括成分毒理、暴露量評估與整體安全結論。這份報告是 PIF 的核心。

   做完手上有CPSR 報告

4. 04

   做 CPNP 通報

   在 CPNP 系統提交產品資訊:配方框架、責任人、產品類別、標籤等。通報完成後才能在歐盟市場投放。

   做完手上有CPNP 通報號

5. 05

   按歐盟格式重排標籤

   INCI 名稱、淨含量、批號、保質期標識、警示語、責任人地址都有硬規定。中文標籤直譯過去多半不合規。

   做完手上有合規標籤稿

6. 06

   備齊 PIF 存檔

   產品資訊文件由 RP 保存,監管方隨時可查。內容包括配方、CPSR、生產方法與 GMP 聲明、功效證據。

   做完手上有完整 PIF