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BIOSPHERE-AI한 나무. 동양의 임무.

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化妆品卖到欧盟需要准备什么?

Short answer三样缺一不可:CPNP 注册、CPSR 安全评估报告、欧盟境内责任人(RP)。配方要先过欧盟禁限用清单,这一步必须在定配方之前做。

How long it takes · 资料齐全的情况下,注册与评估通常以周计,具体由受理方决定

Before you start

Steps

  1. 先筛配方

    把配方对着欧盟禁限用清单过一遍。有些在国内合规的成分在欧盟不能用,或者有浓度上限。这一步放在定配方之前做,能省掉一整轮返工。

    What you end up with一份合规的配方

  2. 指定欧盟境内责任人

    RP 必须在欧盟境内,负责保存产品信息文件(PIF)并对监管方负责。没有 RP 就没法完成 CPNP 注册。

    What you end up withRP 的名称与地址

  3. 出安全评估报告

    CPSR 由具备资质的安全评估人出具,内容包括成分毒理、暴露量评估与整体安全结论。这份报告是 PIF 的核心。

    What you end up withCPSR 报告

  4. 做 CPNP 通报

    在 CPNP 系统提交产品信息:配方框架、责任人、产品类别、标签等。通报完成后才能在欧盟市场投放。

    What you end up withCPNP 通报号

  5. 按欧盟格式重排标签

    INCI 名称、净含量、批号、保质期标识、警示语、责任人地址都有硬规定。中文标签直译过去多半不合规。

    What you end up with合规标签稿

  6. 备齐 PIF 存档

    产品信息文件由 RP 保存,监管方随时可查。内容包括配方、CPSR、生产方法与 GMP 声明、功效证据。

    What you end up with完整 PIF

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