化妆品卖到欧盟需要准备什么?

步骤

1. 01

   先筛配方

   把配方对着欧盟禁限用清单过一遍。有些在国内合规的成分在欧盟不能用,或者有浓度上限。这一步放在定配方之前做,能省掉一整轮返工。

   做完手上有一份合规的配方

2. 02

   指定欧盟境内责任人

   RP 必须在欧盟境内,负责保存产品信息文件(PIF)并对监管方负责。没有 RP 就没法完成 CPNP 注册。

   做完手上有RP 的名称与地址

3. 03

   出安全评估报告

   CPSR 由具备资质的安全评估人出具,内容包括成分毒理、暴露量评估与整体安全结论。这份报告是 PIF 的核心。

   做完手上有CPSR 报告

4. 04

   做 CPNP 通报

   在 CPNP 系统提交产品信息:配方框架、责任人、产品类别、标签等。通报完成后才能在欧盟市场投放。

   做完手上有CPNP 通报号

5. 05

   按欧盟格式重排标签

   INCI 名称、净含量、批号、保质期标识、警示语、责任人地址都有硬规定。中文标签直译过去多半不合规。

   做完手上有合规标签稿

6. 06

   备齐 PIF 存档

   产品信息文件由 RP 保存,监管方随时可查。内容包括配方、CPSR、生产方法与 GMP 声明、功效证据。

   做完手上有完整 PIF