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在越南卖化妆品要走什么流程?谁负责、标什么

上市前产品通报(化妆品产品通报):进口产品须向药品管理局(DAV)通报,国产品须向省级…;责任人:负责将产品投放市场的组织或个人必须是持有通报回执的…;标签:越南语标签(第43/2017号法令经第111/…。

最近修订 2025-08-18 — 第34/2025/TT-BYT号通告已生效,新增通过国家公共服务门户(National Public Service Portal)进行在线备案并采用电子签名(e-signatures)的方式;同时,卫生部(MoH)拟取代第06/2011号通告的《化妆品管理政府法令》综合草案(WTO G/TBT/N/VNM/349,于2026年2月2日及2026年5月29日重新起草)仍处于征求意见阶段。 来源

工厂侧整理,条文以官方原文为准,不是法律意见。

主管机构
越南卫生部药品管理局(DAV);国产产品由省级卫生厅受理
主法规
Circular 06/2011/TT-BYT dated 2011-01-25; Circular 34/2025/TT-BYT dated 2025-07-03 · 《化妆品管理通知》第06/2011/TT-BYT号(经第32/2019及第34/2025号通知修订)及第93/2016/NĐ-CP号法令(化妆品生产条件)
生效
2011
上市路径
上市前产品通报(化妆品产品通报):进口产品须向药品管理局(DAV)通报,国产品须向省级卫生部门通报,并取得在流通前有效的5年期回执编号。
境内责任人
负责将产品投放市场的组织或个人必须是持有通报回执的越南注册实体,因此外国生产商须指定越南进口商或授权实体。
安全档案
按照ACD第8条的产品信息文件及安全性评估由责任组织保存,以备检查。
标签要点
越南语标签(第43/2017号法令经第111/2021号法令修订,以及第06/2011号通告):产品名称、功能、成分、净含量、生产商和责任方、批次、生产/有效期、原产地和警示信息,进口产品允许加贴越南语补充标签。
动物试验
无禁止且无要求。
禁限用清单
通过第06/2011/TT-BYT号通告适用的ACD附件二至七,以及在全国范围内实施的ACC更新(例如,DEET禁令自2025-11-15起生效)。
备注
Whether the draft Decree was promulgated between June and 2026-09-11 could not be confirmed (latest found: second draft of 2026-05-29 on chinhphu.vn, originally targeted for 2026-07-01).
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东盟 · 东盟化妆品指令附录
官方原文
https://dav.gov.vn/thong-tu-062011tt-byt-ngay-25012011-cua-bo-y-te-quy-dinh-ve-quan-ly-my-pham-n721.html

2025–2026 动态

  1. 越南第34/2025/TT-BYT号通告生效;化妆品法令草案正在征询意见

    34/2025号通函(2025年7月3日颁布)增加了通过国家公共服务门户在线申报的要求;而卫生部的《化妆品管理》法令草案(WTO G/TBT/N/VNM/349,于2026年2月和5月重新起草)将取代06/2011号通函,强制实施CGMP-ASEAN、PIF及更严格的宣称规则。 来源

FAQ

越南化妆品上市前要备案还是注册?

上市前产品通报(化妆品产品通报):进口产品须向药品管理局(DAV)通报,国产品须向省级卫生部门通报,并取得在流通前有效的5年期回执编号。

在越南卖化妆品必须有当地责任人吗?

负责将产品投放市场的组织或个人必须是持有通报回执的越南注册实体,因此外国生产商须指定越南进口商或授权实体。

越南化妆品标签有什么硬性要求?

越南语标签(第43/2017号法令经第111/2021号法令修订,以及第06/2011号通告):产品名称、功能、成分、净含量、生产商和责任方、批次、生产/有效期、原产地和警示信息,进口产品允许加贴越南语补充标签。

越南化妆品法规最近改了什么?

2025-08-18 第34/2025/TT-BYT号通告已生效,新增通过国家公共服务门户(National Public Service Portal)进行在线备案并采用电子签名(e-signatures)的方式;同时,卫生部(MoH)拟取代第06/2011号通告的《化妆品管理政府法令》综合草案(WTO G/TBT/N/VNM/349,于2026年2月2日及2026年5月29日重新起草)仍处于征求意见阶段。

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