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在越南賣化妝品要走什麼流程?誰負責、標什麼

上市前產品通報(化妝品產品通報):進口產品須向藥品管理局(DAV)通報,國產品須向省級…;責任人:負責將產品投放市場的組織或個人必須是持有通報回執的…;標籤:越南語標籤(第43/2017號法令經第111/…。

最近修訂 2025-08-18 — 第34/2025/TT-BYT號通告已生效,新增通過國家公共服務門戶(National Public Service Portal)進行在線備案並採用電子簽名(e-signatures)的方式;同時,衛生部(MoH)擬取代第06/2011號通告的《化妝品管理政府法令》綜合草案(WTO G/TBT/N/VNM/349,於2026年2月2日及2026年5月29日重新起草)仍處於徵求意見階段。 來源

工廠側整理,條文以官方原文為準,不是法律意見。

主管機構
越南衛生部藥品管理局(DAV);國產產品由省級衛生廳受理
主法規
Circular 06/2011/TT-BYT dated 2011-01-25; Circular 34/2025/TT-BYT dated 2025-07-03 · 《化妝品管理通知》第06/2011/TT-BYT號(經第32/2019及第34/2025號通知修訂)及第93/2016/NĐ-CP號法令(化妝品生產條件)
生效
2011
上市路徑
上市前產品通報(化妝品產品通報):進口產品須向藥品管理局(DAV)通報,國產品須向省級衛生部門通報,並取得在流通前有效的5年期回執編號。
境內責任人
負責將產品投放市場的組織或個人必須是持有通報回執的越南註冊實體,因此外國生產商須指定越南進口商或授權實體。
安全檔案
按照ACD第8條的產品資訊文件及安全性評估由責任組織保存,以備檢查。
標籤要點
越南語標籤(第43/2017號法令經第111/2021號法令修訂,以及第06/2011號通告):產品名稱、功能、成分、淨含量、生產商和責任方、批次、生產/有效期、原產地和警示資訊,進口產品允許加貼越南語補充標籤。
動物試驗
無禁止且無要求。
禁限用清單
通過第06/2011/TT-BYT號通告適用的ACD附件二至七,以及在全國範圍內實施的ACC更新(例如,DEET禁令自2025-11-15起生效)。
備註
Whether the draft Decree was promulgated between June and 2026-09-11 could not be confirmed (latest found: second draft of 2026-05-29 on chinhphu.vn, originally targeted for 2026-07-01).
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東盟 · 東盟化妝品指令附錄
官方原文
https://dav.gov.vn/thong-tu-062011tt-byt-ngay-25012011-cua-bo-y-te-quy-dinh-ve-quan-ly-my-pham-n721.html

2025–2026 動態

  1. 越南第34/2025/TT-BYT號通告生效;化妝品法令草案正在徵詢意見

    34/2025號通函(2025年7月3日頒佈)增加了通過國家公共服務門戶在線申報的要求;而衛生部的《化妝品管理》法令草案(WTO G/TBT/N/VNM/349,於2026年2月和5月重新起草)將取代06/2011號通函,強制實施CGMP-ASEAN、PIF及更嚴格的宣稱規則。 來源

FAQ

越南化妝品上市前要備案還是註冊?

上市前產品通報(化妝品產品通報):進口產品須向藥品管理局(DAV)通報,國產品須向省級衛生部門通報,並取得在流通前有效的5年期回執編號。

在越南賣化妝品必須有當地責任人嗎?

負責將產品投放市場的組織或個人必須是持有通報回執的越南註冊實體,因此外國生產商須指定越南進口商或授權實體。

越南化妝品標籤有什麼硬性要求?

越南語標籤(第43/2017號法令經第111/2021號法令修訂,以及第06/2011號通告):產品名稱、功能、成分、淨含量、生產商和責任方、批次、生產/有效期、原產地和警示資訊,進口產品允許加貼越南語補充標籤。

越南化妝品法規最近改了什麼?

2025-08-18 第34/2025/TT-BYT號通告已生效,新增通過國家公共服務門戶(National Public Service Portal)進行在線備案並採用電子簽名(e-signatures)的方式;同時,衛生部(MoH)擬取代第06/2011號通告的《化妝品管理政府法令》綜合草案(WTO G/TBT/N/VNM/349,於2026年2月2日及2026年5月29日重新起草)仍處於徵求意見階段。

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