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买手问答 · 使用场景

在越南上市一款护肤产品(精华 / 面霜),代工厂要准备哪些资料、备案多久能拿到编号?

结论:在越南上市属于 Pre-market product notification,须提交资料给 Drug Administration of Vietnam (DAV) 以获得编号(valid 5 years)。 代工厂负责提供产品配方、INCI 清单、GMP 证明(如 ISO 22716)及安全评估。 注册周期以书面报价为准,建议按 6-12 个月排期。

1代工厂需准备的核心技术文件

产品配方与 INCI 清单、GMP/ISO 22716 证明、原料安全数据、稳定性测试报告及标签草稿。越南法规要求提供完整成分信息以进行合规预审。

2法定责任人与越南实体要求

须由越南当地实体或进口商作为责任人持有备案编号,外资代工厂不能直接持证。若客户在越南无实体,须先指定当地授权代理或寻找持证进口商。

3备案周期与编号有效期

取得 DAV 备案号后有效期为 5 年。审核周期以书面报价为准,受最新法规 Circular 34/2025/TT-BYT 在线申报要求影响,需预留充分缓冲。

常见追问

Q:备案期间能否先进行小批量清关试销?
A:不能,必须持有 DAV 有效备案号后方可合法流通上市。
Q:清真认证在越南是否有强制要求?
A:目前非强制,但建议主动申请以增加当地市场接受度。

数字来源(站内可核):各国法规 · 越南越南护肤代工东盟化妆品指令附录配方库

更新于 2026-09-18

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