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在台湾卖化妆品要走什么流程?谁负责、标什么

所有化妆品的上市前产品登记(在线产品通报):普通化妆品自2021年7月1日起实施,特定…;责任人:台湾的化妆品制造商或进口商必须完成通报,保存产品信…;标签:采用繁体中文标签,标注产品名称、用途、使用方法…。

最近修订 2026-07-01 — 第三阶段暨最终阶段:所有化妆品(豁免工厂注册的 handmade 固体皂除外)必须建立产品资讯档案(PIF),并依据化妆品优良制造准则(GMP,基于ISO 22716)进行制造。 来源

工厂侧整理,条文以官方原文为准,不是法律意见。

主管机构
卫生福利部食品药物管理署
主法规
Promulgated 2018-05-02 by Presidential Order, replacing 化粧品衛生管理條例 · 化粧品衛生安全管理法
生效
2019-07-01
上市路径
所有化妆品的上市前产品登记(在线产品通报):普通化妆品自2021年7月1日起实施,特定用途化妆品(防晒、染发、烫发、止汗、牙齿美白)自2024年7月1日起实施,此前验证登记许可制度随即终止。
境内责任人
台湾的化妆品制造商或进口商必须完成通报,保存产品信息档案(PIF),并在标签上进行标注,因此境外品牌需要一家在台湾注册的进口商。
安全档案
产品资讯档案(PIF,包含16项内容,如配方、标签、测试报告以及由合格评估者签署的安全性评估),将分阶段实施:2024年7月1日(特定用途化妆品)、2025年7月1日(婴儿用、唇部用、眼部用及非药物牙膏/漱口水)和2026年7月1日(所有普通化妆品),违者最高可处新台币100万元罚款。
标签要点
采用繁体中文标签,标注产品名称、用途、使用方法、批号、保质期、完整成分列表、制造商/进口商及产地;特定功效活性成分须标示含量;无需单独命名香精过敏原。
动物试验
自2019年11月09日起,台湾地区禁止将化妆品或其成分的安全性评估用于动物试验(第6条),仅在食品药物管理署(TFDA)核准的极少数例外情况下除外;禁止进口的动物试验产品并未被禁。
禁限用清单
化妆品禁用成分表、化妆品成分使用限制表、化妆品防腐剂成分名称及使用限制表、化妆品色素成分使用限制表、化妆品防晒剂成分使用限制表和化妆品微生物允许量基准表(自2025年1月1日起,禁用成分表新增9项PFAS/致敏原条目)。
备注
GMP phases mirror the PIF phases (2024-07-01, 2025-07-01, 2026-07-01) per TFDA and Taiwan press.
官方原文
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030013

2025–2026 动态

  1. 台湾将生产信息系统(PIF)与良好生产规范(GMP)规定为所有通用化妆品的强制要求。

    《化妆品卫生与安全法》实施的最终阶段要求所有一般化妆品(除豁免的手工皂外)须建立含安全评估的产品信息档案,并在化妆品优良制造规范下生产,同时维持现有的产品通报要求。 来源

FAQ

台湾化妆品上市前要备案还是注册?

所有化妆品的上市前产品登记(在线产品通报):普通化妆品自2021年7月1日起实施,特定用途化妆品(防晒、染发、烫发、止汗、牙齿美白)自2024年7月1日起实施,此前验证登记许可制度随即终止。

在台湾卖化妆品必须有当地责任人吗?

台湾的化妆品制造商或进口商必须完成通报,保存产品信息档案(PIF),并在标签上进行标注,因此境外品牌需要一家在台湾注册的进口商。

台湾化妆品标签有什么硬性要求?

采用繁体中文标签,标注产品名称、用途、使用方法、批号、保质期、完整成分列表、制造商/进口商及产地;特定功效活性成分须标示含量;无需单独命名香精过敏原。

台湾化妆品法规最近改了什么?

2026-07-01 第三阶段暨最终阶段:所有化妆品(豁免工厂注册的 handmade 固体皂除外)必须建立产品资讯档案(PIF),并依据化妆品优良制造准则(GMP,基于ISO 22716)进行制造。

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