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在智利卖化妆品要走什么流程?谁负责、标什么
化妆品上市前须向ISP进行卫生注册，而低风险产品（DS 239 第5条b-c款，例如固…;责任人:智利境内持有者（拥有ISP授权机构及技术负责人的制…;标签:西班牙语标签，须包含ISP注册编号、INCI成…。
最近修订 2025-01-27 — 第21.646号法律（禁止化妆品及其成分的动物试验及此类产品的营销）已生效；2025年3月的公众咨询提议修改DS 239法规以实施该法律。 来源
工厂侧整理,条文以官方原文为准,不是法律意见。
- 主管机构
- 智利公共卫生研究所(ISP)
- 主法规
- DS 239/2002 (Diario Oficial 2003-06-20), as amended; Código Sanitario; Ley 21.646 · 第239/2002号最高法令《国家化妆品控制系统条例》
- 生效
- 2003-06-20
- 上市路径
- 化妆品上市前须向ISP进行卫生注册，而低风险产品（DS 239 第5条b-c款，例如固体皂及ISP清单所列类别）仅需在销售前向ISP备案。
- 境内责任人
- 智利境内持有者（拥有ISP授权机构及技术负责人的制造商或进口商）持有注册信息，并在标签上列明其名称。
- 安全档案
- 注册档案，包括配方、规格、稳定性及安全/功效证据；防晒等特种化妆品需提供功效数据。
- 标签要点
- 西班牙语标签，须包含ISP注册编号、INCI成分列表、责任人（titular）、批号、有效期及警示语；无香精致敏原标识要求。
- 动物试验
- 自2025年1月27日起，依据第21.646号法律禁止使用；须采用经验证的替代方法证明其安全性。
- 禁限用清单
- DS 239 采用 ISP 认可的禁用/限用物质、防腐剂、着色剂及紫外线吸收剂清单，其内容在较大程度上与欧盟/南方共同市场（Mercosur）的参考标准保持一致。
- 备注
- Whether the DS 239 amendment implementing Law 21.646 has been published could not be confirmed; the ingredient-list instruments were not re-verified.
- 官方原文
- https://www.bcn.cl/leychile/navegar?idNorma=211455
FAQ
智利化妆品上市前要备案还是注册?
化妆品上市前须向ISP进行卫生注册，而低风险产品（DS 239 第5条b-c款，例如固体皂及ISP清单所列类别）仅需在销售前向ISP备案。
在智利卖化妆品必须有当地责任人吗?
智利境内持有者（拥有ISP授权机构及技术负责人的制造商或进口商）持有注册信息，并在标签上列明其名称。
智利化妆品标签有什么硬性要求?
西班牙语标签，须包含ISP注册编号、INCI成分列表、责任人（titular）、批号、有效期及警示语；无香精致敏原标识要求。
智利化妆品法规最近改了什么?
2025-01-27 第21.646号法律（禁止化妆品及其成分的动物试验及此类产品的营销）已生效；2025年3月的公众咨询提议修改DS 239法规以实施该法律。
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