Latin America · 阿根廷
在阿根廷卖化妆品要走什么流程?谁负责、标什么
向ANMAT申请上市前产品准入/注册——Ⅰ类（低风险）产品通过宣誓声明自动准入，Ⅱ类产…;责任人:由阿根廷国家药品、医疗器械和食品管理局（ANMAT…;标签:依照第155/98号决议及南方共同市场规则进行…。
最近修订 2026-05-21 — 第2599/2026号和第2601/2026号决议（官方公报 2026-05-21）引入了南方共同市场第06/25号通用决议（限制清单，取代2011/2022年清单）和第07/25号通用决议，此前第2820/2026号决议（官方公报 2026-05-15）已禁用TPO和N,N-二甲基-p-甲苯胺，并预留60天适应期；2025年去监管化措施取消了ANMAT对化妆品进口的预先介入（第4033/2025号决议，自2025-07-10起生效），并允许通过宣誓声明设立企业（第7939/2025号决议）。 来源
工厂侧整理,条文以官方原文为准,不是法律意见。
- 主管机构
- 国家药品、食品和医疗技术管理局(ANMAT)
- 主法规
- Resolución MSyAS 155/98; Disposiciones ANMAT 1107/99 and 1108/99; Ley 16.463 · 第155/98号决议(个人卫生用品、化妆品和香水)及ANMAT第1107/99、1108/99号处置令
- 生效
- 1998
- 上市路径
- 向ANMAT申请上市前产品准入/注册——Ⅰ类（低风险）产品通过宣誓声明自动准入，Ⅱ类产品（如防晒霜、烫直剂、止汗剂、含氟口腔护理产品）需经评估审批——须在制造或进口前完成。
- 境内责任人
- 由阿根廷国家药品、医疗器械和食品管理局（ANMAT）授权的制造商或进口商（须设有注册技术主任的机构）为产品持有人；境外生产商必须通过此类进口商开展业务。
- 安全档案
- 由持有者保存并在申请时以宣誓形式声明的配方、规格、微生物及稳定性数据和安全证明；未提交正式的PIF/CPSR。
- 标签要点
- 依照第155/98号决议及南方共同市场规则进行西班牙标签标注（包括名称、INCI成分、持有人及技术监督人、ANMAT工厂及产品许可编号、批号、有效期、警示语）；无需标注香料过敏原。
- 动物试验
- 目前无现行国家禁令；拟议法案尚未颁布。
- 禁限用清单
- 南方共同市场（Mercosur）技术规范经国家药品管理局（ANMAT）规定实施：GMC 27/25 和 07/25 禁用清单（第 2820/2026 号和第 2601/2026 号规定），GMC 06/25 限用清单（第 2599/2026 号规定），以及防腐剂、紫外线过滤剂和着色剂准许清单。
- 备注
- official_url points to Disp. 1108/99 on Infoleg (Res. 155/98 text not fetched); the absence of a national animal-testing ban was not positively verified against a primary source.
- 官方原文
- https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/55000-59999/56703/norma.htm
2025–2026 动态
- 阿根廷采纳南方共同市场第27/25号、第06/25号及第07/25号共同市场准则名单，并取消进口管制
第2820/2026号法令禁用TPO和N,N-二甲基-对甲苯胺，给予60天适应期；第2599/2026号和第2601/2026号法令（2026-05-21公报）取代2011/2014年限制和禁用清单；此前的第4033/2025号法令于2025-07-10起取消ANMAT对化妆品进口的预先干预，第7939/2025号法令允许通过宣誓声明方式设立。 来源
FAQ
阿根廷化妆品上市前要备案还是注册?
向ANMAT申请上市前产品准入/注册——Ⅰ类（低风险）产品通过宣誓声明自动准入，Ⅱ类产品（如防晒霜、烫直剂、止汗剂、含氟口腔护理产品）需经评估审批——须在制造或进口前完成。
在阿根廷卖化妆品必须有当地责任人吗?
由阿根廷国家药品、医疗器械和食品管理局（ANMAT）授权的制造商或进口商（须设有注册技术主任的机构）为产品持有人；境外生产商必须通过此类进口商开展业务。
阿根廷化妆品标签有什么硬性要求?
依照第155/98号决议及南方共同市场规则进行西班牙标签标注（包括名称、INCI成分、持有人及技术监督人、ANMAT工厂及产品许可编号、批号、有效期、警示语）；无需标注香料过敏原。
阿根廷化妆品法规最近改了什么?
2026-05-21 第2599/2026号和第2601/2026号决议（官方公报 2026-05-21）引入了南方共同市场第06/25号通用决议（限制清单，取代2011/2022年清单）和第07/25号通用决议，此前第2820/2026号决议（官方公报 2026-05-15）已禁用TPO和N,N-二甲基-p-甲苯胺，并预留60天适应期；2025年去监管化措施取消了ANMAT对化妆品进口的预先介入（第4033/2025号决议，自2025-07-10起生效），并允许通过宣誓声明设立企业（第7939/2025号决议）。
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