验厂该看什么?一份可以照着走的清单

一句话答案看四处:洁净区更衣流程、批记录怎么填、留样柜里有没有东西、检验室在不在干活。会议室和大门不用看。

大概要多久 · 实地半天,视频连线约一小时

开始之前手上要有

进场前先核证书
把 GMPC、ISO 22716、以及你需要的 HALAL / FDA 设施注册 / EU CPNP 编号提前拿到,现场核对编号与有效期是否一致。
做完手上有证书与现场一致的确认
看洁净区更衣流程
人员进洁净区的更衣、洗手、风淋顺序有没有真的执行,还是形同虚设。这一处最能看出体系是活的还是纸面的。
做完手上有你亲眼看到的流程
翻批记录
随机抽一个批号,看批记录填得全不全、签字有没有、异常处理写没写。批记录是追溯的根,填得潦草的厂出了问题查不回去。
做完手上有一份完整批记录的印象
开留样柜
留样是否按批留、标识是否清楚、有没有到期清理记录。留样柜空的厂,出了问题没有对照品。
做完手上有留样管理的实际状况
进检验室
看设备在不在用、有没有校准标签、原始数据怎么记录。检验室摆着不用的厂,报告多半是外送的 —— 外送不是问题,不说清楚才是。
做完手上有检验能力的边界
问产能与排期
产能数字的意义不在大,在于旺季你的单能不能排进去。问清楚现在的排期到什么时候,以及插单规则。
做完手上有一个可信的排期答复

按步骤走下来还有拿不准的?把品类、目标市场、首批量级发给我们