Закупка ингредиентов
Polygonum cuspidatum
Экстракт корня Polygonum cuspidatum — см. запись в библиотеке ингредиентов для заметок по рецептуре.
Файл сырья
Общедоступная информация о данном растении.
Ботаническое название
Polygonum cuspidatum
Типичные регионы произрастания
Хубэй, Цзянси и Шэньси, Китай
Название INCI
Polygonum Cuspidatum Root Extract
Типичное применение
антиоксидант, антивозрастной эффект, осветление
Рецептурные заметки, основанные на открытой практике и производственном опыте. Не нормативные ограничения.
Механизм — см. китайскую версию; не машинный перевод.
Заметки по составлению и процессу
Три вещи, которые на самом деле идут не так на этапе отбора образцов.
Противопоказания к совместимости и типовые сбои
Наиболее частая проблема — не изменение цвета, а выпадение кристаллов. Высококачественный ресвератрол практически не растворим в чистой водной фазе; при использовании вместе с концентрированными электролитами (хлорид натрия, хлорид калия, солевые загустительные системы) происходит солевой эффект, в результате которого выпадают белые игольчатые кристаллы. Это часто проявляется только через одну-две недели после розлива, когда продукция уже отгружена. Взаимодействие с катионными кондиционерами приводит к помутнению и флоккуляции из-за танинового фона. С ионами железа и меди образуются темные комплексы. При контакте со щелочными участками (регулировка гидроксидом натрия, омыленные базы) ресвератрол быстро окисляется и меняет цвет от желтого до коричневого. Хотя высокое содержание этанола обеспечивает хорошее растворение, в летучих формах, таких как спреи и бесспиртовые сыворотки, локальная перенасыщенность после испарения этанола снова приводит к кристаллизации. Взаимное потребление происходит в системах с активным хлором и пероксидами.
Стабильность
Транс-ресвератрол под действием света изомеризуется в цис-форму и постепенно деградирует; это его основной путь нехватки. В прозрачной упаковке под витринным освением через два-три месяца наблюдаются пожелтение и снижение содержания. Контакт с кислородом и щелочами ускоряет процесс. Стандартная практика: использовать смесевую фазу растворителей на основе пропиленгликоля/бутанediоля/этанола с водой, при этом сознательно оставлять запас растворимости, а не работать на пределе. Поддерживать pH в диапазоне 4,0–5,5; добавлять 0,05–0,1% хелатирующего агента; включать небольшое количество восстановительных вспомогательных антиоксидантов; использовать упаковку с непрозрачным материалом. Серия тестов на стабильность обязательно должна включать группу с воздействием света; тестирование только при 45°C приведет к упущению ключевого фактора. Также необходим двухнедельный холодный цикл при 5°C для专项检查 рецидива кристаллов.
Ключевые моменты при загрузке сырья на производстве
Сначала готовят пре-раствор, а затем приступают к загрузке. Высококачественный порошок растворяют перемешиванием в пропиленгликоле или бутанediоле (при необходимости с добавлением небольшого количества этанола) при 50–60°C. Затем охлаждают до комнатной температуры и выдерживают для наблюдения за рецидивом кристаллов. Этот этап является ключевым для определения допустимости целевой дозы: если при охлаждении образуются кристаллы, это означает превышение предела растворимости, поэтому необходимо снизить дозу или изменить схему растворения, а не форсировать загрузку в горячем состоянии. Это компонент поздней загрузки: в эмульсионных системах его вводят только после охлаждения до ниже 40°C. Избегайте прямой загрузки в основной котел при высокой температуре; длительное удержание выше 70°C одновременно вызывает деградацию и потемнение. Сложность при масштабировании связана со скоростью охлаждения: в лабораторных условиях (100 г) охлаждение происходит быстро, окно перенасыщения короткое, и проблемы менее заметны; в 500-литровом реакторе охлаждение медленное, что, напротив, повышает вероятность образования ядер кристаллизации в процессе медленного охлаждения. Поэтому на этапе создания образца обязательно нужно выделить один образец для двухнедельного холодного цикла при 5°C и прописать в SOP визуальный контроль наличия кристаллов перед розливом.
Регуляторный статус
Имеет силу последняя официальная редакция текста.
Каталог сырьевых ингредиентов для косметики, используемых в Китае
Номер в каталоге 02961 · Стандартное китайское наименование «Экстракт корня POLYGONUM CUSPIDATUM» (Приложение к объявлению Государственного управления по контролю за лекарственными средствами Китая № 62 за 2021 год)
Максимальный исторический уровень применения
Для驻留类 продуктов 4,4276%. Согласно пункту 8 пояснений к объявлению, может использоваться в качестве типа доказательств для «Отчёта по оценке безопасности косметических средств (упрощённая версия)»); это исторически зафиксированное значение, а не нормативный предел.
Китай
Обычное использование в качестве косметического сырья требует подтверждения статуса включения сырья в каталог и информации о безопасности, а также сверки заявленных параметров экстрагентов и носителей; имеет силу последняя официальная редакция текста.
Европейский союз
Обычное использование в качестве компонента косметики в рамках норм ЕС; оценка безопасности должна охватывать интервалы содержания экстрагентов и маркеров; имеет силу последняя официальная редакция текста.
Соединённые Штаты
Обычное использование в Соединённых Штатах в рамках регулирования косметики; внимание уделяется документам, подтверждающим безопасность компонентов, точности маркировки, а также обязанностям по регистрации производственных объектов и продукции; имеет силу последняя официальная редакция текста.
Азиатско-Тихоокеанский регион
Широкое применение в основных рынках Японии, Южной Кореи и Юго-Восточной Азии требует индивидуальной проверки в соответствии с национальными каталогами сырья и системами управления заявами; имеет силу последняя официальная редакция текста.
Нужны протоколы испытаний по партиям для этого сырья?
Содержание активных веществ, остаточные количества пестицидов и тяжёлых металлов — по каждой партии.