การจัดหาวัตถุดิบ
Polygonum cuspidatum
สารสกัดจากราก Polygonum Cuspidatum — ดูรายละเอียดในคลังวัตถุดิบสำหรับบันทึกสูตร
ไฟล์ข้อมูลส่วนผสม
ข้อมูลทั่วไปของพืชชนิดนี้ที่ตรวจสอบได้จากแหล่งสาธารณะ
ชื่อพฤกษศาสตร์
Polygonum cuspidatum
พื้นที่ปลูกโดยทั่วไป
มณฑลหูเป่ย์ เจียงซี และฉ่านซี ประเทศจีน
ชื่อ INCI
Polygonum Cuspidatum Root Extract
การใช้ทั่วไป
สารต้านอนุมูลอิสระ ชะลอวัย ปรับผิวกระจ่างใส
บันทึกสูตรจากแนวปฏิบัติด้านสูตรที่เผยแพร่ทั่วไปและประสบการณ์จากโรงงาน ไม่ใช่ขีดจำกัดทางกฎระเบียบ
กลไก — ดูส่วนภาษาจีน; ไม่ได้แปลด้วยเครื่อง
บันทึกสูตรและการผลิต
สามสิ่งที่มักผิดพลาดจริง ๆ ในขั้นตอนทดลองตัวอย่าง
ข้อห้ามในการผสมและจุดที่มักล้มเหลว
จุดที่ล้มเหลวบ่อยที่สุดไม่ใช่การเปลี่ยนสี แต่คือการตกผลึก ทรานส์เรสเวราทรอลเกรดสูงแทบไม่ละลายในเฟสน้ำล้วน เมื่อใช้ร่วมกับอิเล็กโทรไลต์ความเข้มข้นสูง (โซเดียมคลอไรด์ โพแทสเซียมคลอไรด์ ระบบสารเพิ่มความหนืดด้วยเกลือ) จะเกิด salt-out และตกผลึกเป็นเข็มสีขาว มักปรากฏหลังบรรจุหนึ่งถึงสองสัปดาห์ ซึ่งตอนนั้นสินค้าถูกส่งไปแล้ว เมื่อใช้ร่วมกับสารปรับสภาพชนิดแคตไอออน จะเกิดขุ่นและจับตัวเป็นก้อนจากพื้นหลังของแทนนิน เมื่อใช้ร่วมกับไอออนของเหล็กและทองแดง จะเกิดสารประกอบเชิงซ้อนสีเข้ม เมื่อสัมผัสกับช่วงด่างแรง (ปรับด้วยโซเดียมไฮดรอกไซด์ ระบบสบู่) ทรานส์เรสเวราทรอลจะออกซิไดซ์อย่างรวดเร็วและเปลี่ยนเป็นสีเหลืองถึงน้ำตาล เมื่อใช้ร่วมกับเอทานอลสัดส่วนสูง แม้ละลายได้ดี แต่ในสูตรระเหยได้ เช่น สเปรย์ เซรั่มไร้สารน้ำ เมื่อเอทานอลระเหยไป ความอิ่มตัวเกินในบริเวณนั้นก็จะตกผลึกอยู่ดี ระบบที่มีคลอรีนอิสระหรือเพอร์ออกไซด์จะกินกันเอง
ความเสถียร
ทรานส์เรสเวราทรอลเมื่อโดนแสงจะเกิดไอโซเมอไรเซชันเป็นซิสและค่อย ๆ สลายตัว นี่คือเส้นทางความเสื่อมหลักของมัน ขวดใสใต้ไฟบนชั้นวางสองถึงสามเดือนจะเริ่มเห็นสีเหลืองและปริมาณลดลง เมื่อเจอออกซิเจน เจอสารด่าง จะเร่งขึ้น วิธีทำที่พบบ่อย: ใช้ตัวทำละลายเป็นเฟสผสมของโพรพิลีนไกลคอล/บิวทิลีนไกลคอล/เอทานอลกับน้ำ และจงใจเว้นพื้นที่ละลายไว้ ไม่ทำจนแตะขีดจำกัดการละลาย; ควบคุม pH ที่ 4.0–5.5; เพิ่มสารคีเลต 0.05–0.1%; ใส่สารต้านอนุมูลอิสระชนิดรีดิวซ์เสริมในปริมาณเล็กน้อย; บรรจุภัณฑ์ภายนอกใช้วัสดุกันแสง ตัวอย่างเก็บเพื่อทดสอบความเสถียรต้องรวมกลุ่มโดนแสงด้วย การทดสอบแค่ 45°C จะพลาดเส้นทางที่สำคัญที่สุด; ต้องเพิ่มการทดสอบวงจรเย็น 5°C สองสัปดาห์ เพื่อตรวจการตกผลึกกลับโดยเฉพาะ
จุดสำคัญในการป้อนวัตถุดิบในโรงงาน
ทำสารละลายล่วงหน้าก่อน แล้วค่อยป้อน วัตถุดิบผงเกรดสูงให้ละลายในโพรพิลีนไกลคอลหรือบิวทิลีนไกลคอล (เติมเอทานอลเล็กน้อยเมื่อจำเป็น) ที่อุณหภูมิ 50–60°C คนจนใส แล้วทิ้งให้เย็นลงถึงอุณหภูมิห้องและสังเกตว่าตกผลึกกลับหรือไม่ ขั้นตอนนี้คือตัวตัดสินว่าจะขึ้นถึงปริมาณเติมเป้าหมายได้หรือไม่ หากตกผลึกกลับเมื่อเย็น แสดงว่าเกินขีดจำกัดการละลายแล้ว ต้องลดปริมาณหรือเปลี่ยนแนวทางเพิ่มการละลาย อย่าพยายามอัดเข้าไปด้วยการป้อนร้อน เป็นวัตถุดิบเติมหลัง ระบบอิมัลชันให้ลดอุณหภูมิลงต่ำกว่า 40°C ก่อนจึงผสมเข้า หลีกเลี่ยงการป้อนตรงลงหม้อหลักที่อุณหภูมิสูง การเก็บที่ 70°C ขึ้นไปนาน ๆ จะทำให้เกิดทั้งการสลายตัวและการเปลี่ยนสีเข้มพร้อมกัน จุดที่ติดเวลาขยายขนาดอยู่ที่อัตราการเย็นลง: ห้องทดลอง 100 กรัมเย็นเร็ว ช่วงความอิ่มตัวเกินสั้น ไม่ค่อยเห็นปัญหา; หม้อ 500 ลิตรเย็นช้า กลับมีโอกาสเกิดนิวเคลียสผลึกได้ง่ายขึ้นระหว่างกระบวนการเย็นช้า ๆ ดังนั้นในขั้นตอนทดลองตัวอย่างต้องเก็บตัวอย่างหนึ่งชุดไว้ทำวงจรเย็น 5°C สองสัปดาห์ และระบุใน SOP ว่าต้องตรวจด้วยตาว่ามีผลึกหรือไม่ก่อนบรรจุ
สถานะกฎระเบียบ
เอกสารฉบับทางการล่าสุดมีผลเหนือกว่า
รายการวัตถุดิบเครื่องสำอางที่จีนอนุญาตให้ใช้แล้ว
ลำดับรายการ 02961 · ชื่อมาตรฐานภาษาจีน「虎杖 (POLYGONUM CUSPIDATUM) สารสกัดจากราก」(เอกสารแนบประกาศหมายเลข 62/2021 โดยสำนักงานอาหารและการแพทย์แห่งชาติ)
ปริมาณการใช้สูงสุดทางประวัติการณ์
ประเภทค้างผิว 4.4276% ตามคำอธิบายข้อ 8 ของประกาศ สามารถใช้เป็นหลักฐานประเภทหนึ่งสำหรับรายงานประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอาง (ฉบับย่อ) ได้ นี่เป็นค่าที่บันทึกไว้ทางประวัติการณ์ ไม่ใช่ขอบเขตตามกฎระเบียบ
จีน
มีการใช้งานทั่วไปในฐานะวัตถุดิบเครื่องสำอาง ต้องยืนยันสถานะการ收录และข้อมูลความปลอดภัยของวัตถุดิบ รวมถึงตรวจสอบแนวทางการแจ้งตัวทำละลายสกัดและตัวพา;ยึดตามเอกสารทางการฉบับล่าสุด
สหภาพยุโรป
ภายใต้กรอบสหภาพยุโรป มีการใช้งานทั่วไปในฐานะส่วนประกอบเครื่องสำอาง การประเมินความปลอดภัยต้องครอบคลุมตัวทำละลายสกัดและช่วงปริมาณสารบ่งชี้;ยึดตามเอกสารทางการฉบับล่าสุด
สหรัฐอเมริกา
สหรัฐอเมริกาจัดการควบคุมเป็นเครื่องสำอาง มีการใช้งานทั่วไป โดยต้องให้ความสำคัญกับเอกสารสนับสนุนความปลอดภัยส่วนประกอบ ความถูกต้องของฉลาก และภาระการจดทะเบียนสถานที่ผลิตและผลิตภัณฑ์;ยึดตามเอกสารทางการฉบับล่าสุด
ภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก
ตลาดหลักอย่างญี่ปุ่น เกาหลี และเอเชียตะวันออกเฉียงใต้สามารถใช้งานได้โดยทั่วไป ต้องทบทวนเป็นรายประเทศตามรายการวัตถุดิบและระบบจัดการการอ้างคุณสมบัติของแต่ละประเทศ;ยึดตามเอกสารทางการฉบับล่าสุด
ต้องการรายงานการทดสอบล็อตสำหรับวัตถุดิบนี้หรือไม่?
สารออกฤทธิ์ สารตกค้างจากยาฆ่าแมลง และโลหะหนัก รายงานผลรายล็อต