Penghantaran bahan
Polygonum cuspidatum
Polygonum Cuspidatum Root Extract — rujuk entri pustaka bahan untuk nota formulasi.
Fail bahan
Maklumat umum tumbuhan ini yang boleh disahkan secara umum.
Nama botani
Polygonum cuspidatum
Kawasan penanaman biasa
Hubei, Jiangxi dan Shaanxi, China
Nama INCI
Polygonum Cuspidatum Root Extract
Kegunaan biasa
antioksidan, anti-penuaan, mencerahkan
Nota formulasi daripada amalan formulasi awam dan pengalaman kilang. Bukan had kawal selia.
Mekanisme — lihat entri Bahasa Cina; bukan terjemahan mesin.
Nota formulasi dan proses
Tiga perkara yang sebenarnya sering menjadi masalah pada peringkat pengambilan sampel.
Kontraindikasi dan titik kegagalan yang paling biasa
Kegagalan paling biasa bukan perubahan warna, tetapi penapaian kristal. Resveratrol berkualiti tinggi hampir tidak boleh larut dalam fasa air tulen; penggunaan bersama elektrolit berkepekatan tinggi (natrium klorida, kalium klorida, sistem pengtebalan dengan garam) menyebabkan pemisahan garam, yang menghasilkan kristal jarum putih. Ia sering hanya kelihatan selepas beberapa minggu selepas pengisian, apabila produk telah dihantar. Penggunaan bersama pelembap kation menyebabkan kekeruhan dan koagulasi kerana kesan tannin; bersama ion besi dan kopra membentuk kompleks berwarna gelap; apabila bersentuhan dengan fasa bes kuat (pelarasan natrium hidroksida, sistem sabun), resveratrol mengalami pengoksidaan pantas dan berubah menjadi kekuningan hingga keperangan. Meskipun boleh larut dengan baik dengan etanol ber nisbah tinggi, ia masih akan menapai kristal dalam formulasi yang menguap (seperti semburan dan esens tanpa air) apabila etanol terurai kerana laluan jenuh tempatan. Interaksi dengan sistem yang mengandungi klor aktif dan peroksida saling memintas dan mengurangkan keberkesanan.
Kestabilan
Resveratrol trans akan diisomerkan kepada cis dan mengalami degradasi berperingkat apabila terdedah kepada cahaya; ini adalah laluan penghapusan utamanya. Botol kalis cahaya menunjukkan warna kekuningan dan penurunan kadar kandungan dalam tempoh dua hingga tiga bulan di bawah lampu rak. Pendedahan kepada oksigen dan bes mempercepatkan proses ini. Amalan biasa: gunakan fasa campuran pelarut seperti propilena glikol/butilena glikol/etanol dengan air, dan sengaja kekalkan ruang larutan, bukan pada had kelarutan; kawal pH antara 4.0 hingga 5.5; tambahkan 0.05 hingga 0.1% sekuestran; formulasikan sedikit antioksidan pembantu reduktif; dan gunakan bahan pembungkusan kalis cahaya. Sampel kesetabilan mesti merangkumi kumpulan cahaya; ujian 45℃ sahaja akan melepaskan laluan kritikal ini. Ujian kitaran sejuk 5℃ selama dua minggu juga mesti dijalankan untuk mengesan penapaian semula kristal.
Titik penting pembaharuan kilang
Sediakan pralarutan sebelum pembaharuan. Larutkan resveratrol berqualiti tinggi dalam propilena glikol atau butilena glikol (dengan etanol sedikit jika perlu) dengan pengacauan pada 50 hingga 60℃ sehingga larut sepenuhnya, kemudian sejukkan ke suhu bilik dan pemerhati penapaian semula kristal. Langkah ini adalah penentu sama ada dapat meningkatkan ke kuantiti sasaran atau tidak; jika kristal menapai semula sejuk, ia menandakan kelarutan terlampau, dan harus kurangkan kuantiti atau ubah rancangan peletus; jangan cuba paksa masukkan pada suhu tinggi. Ia dimasukkan kemudian; dalam sistem pengemulsian, gabungkan apabila suhu turun di bawah 40℃. Elakkan pembaharuan terus pada suhu tinggi dalam panci utama; pemanasan lebih daripada 70℃ untuk tempoh panjang akan menyebabkan degradasi dan warna yang lebih gelap. Jebakan apabila mengagihkan: lab 100g sejuk dengan pantas, tinggalkan tinggalkan laluan jenuh dengan cepat dan sukar untuk dikesan; tabung 500L sejuk perlahan, sebaliknya lebih cenderung untuk menghasilkan inti kristal semasa penyejukan perlahan. Oleh itu, pada peringkat pembangun formulasi, tinggalkan sampel untuk kitaran sejuk 5℃ selama dua minggu dan menyatakan di dalam SOP untuk memeriksa visual adakah terdapat kristal sebelum pengisian.
Status regulasi
Teks rasmi terkini adalah lebih utama.
Direktori Bahan Kosmetik yang Digunakan di China
No. Direktori 02961 · Nama Standard Bahasa Cina 「Ekstrak Akar Rejmame (POLYGONUM CUSPIDATUM)」(Lampiran Pengumuman Nombor 62 Tahun 2021 oleh Pentadbian Pengawalan dan Penyenaraian Produk ubat Kebangsaan)
Jumlah penggunaan sejarah tertinggi
Produk berkeputusan 4.4276%. Berdasarkan Perenggan 8 Nota Pengumuman, boleh berfungsi sebagai jenis bukti bagi Laporan Penilaian Keselamatan Kosmetik (Versi Ringkas); ini adalah nilai sejarah direkodkan, bukan had peraturan.
China
Penggunaan biasa sebagai bahan kosmetik; perlu mengesahkan status perolehan bahan dan maklumat keselamatan bahan, serta melaraskan kaedah pengisytiharan pelarut ekstrak dan pembawa; bergantung kepada teks rasmi terkini.
Eropah
Penggunaan biasa sebagai bahan kosmetik dalam kerangka EU; penilaian keselamatan perlu merangkumi julat kandungan pelarut ekstrak dan penanda; bergantung kepada teks rasmi terkini.
Amerika Syarikat
Penggunaan biasa di bawah pengurusan kosmetik AS; tumpukan pada fail sokongan keselamatan bahan dan ketepatan label, serta tanggungjawab pendaftaran fasiliti dan produk; bergantung kepada teks rasmi terkini.
Asia-Pasifik
Kecupan meluas di pasaran utama Jepun, Korea, dan Asia Tenggara; semakan berperingkat diperlukan mengikut direktori bahan dan sistem pengurusan tuntutan negara masing-masing; bergantung kepada teks rasmi terkini.
Perlukah laporan ujian lot untuk bahan ini?
Kandungan aktif, sisa racun perosak dan logam berat, dilaporkan mengikut lot.