成分ファイル
この植物に関する公開情報(一般的)を掲載しています。
学名(植物名)
Rhodiola rosea
INCI名
Rhodiola Rosea Root Extract
一般的な用途
抗酸化、ソートニング、エイジングケア
公開された製剤実践および工場経験に基づく配合メモ。規制基準ではありません。
仕組み — 中国語エントリを参照ください。自動翻訳ではありません。
配合とプロセスに関する注意事項
サンプリング段階で実際に起こり得る3つの問題。
配伍禁忌と失敗の要因
1) フェノール配糖体はアルカリ性条件で加水分解し、pH 8を超えると指標成分の含有量が低下すると同時に色味が濃くなります。2) 過酸化物や活性塩素を含む酸化性系とは不相容です。3) 多フェノールとタンニンの背景により、カチオン性コンディショニング剤、加水分解タンパク質およびペプチドと併用する場合、濁りや凝析が生じる可能性があります。4) 鉄イオンに遭遇すると色味が暗くなります。5) 高濃度のアルコール抽出液を成型済のエマルションに直接投入すると、局所的な破乳やザラつきが生じます。6) 高濃度の電解質と併用すると、濁りが再発する可能性があります。
安定性
光や酸素にさらされると、色味が淡い黄色から徐々に赤茶色に変化し、透明包装で最も顕著です。高温下での長時間保温は配糖体の分解を促進し、加速試験において指標成分の含有量と色味が同時に変遷します。pHは4.5〜6.5で管理することを推奨します。一般的な対策として、遮光包装、キレート剤の必須添加、低温での後段投入、抗酸化剤の配合、および充填時のヘッドスペース制御があります。単価が高いため、安定性の損失はコストの損失に直結します。高価な配合においては、外観だけでなく指標成分の含有量について加速試験前後の比較を行うことを推奨します。
工場での投入管理ポイント
この素材における核心的な作業は原料の受入検証であり、調達部門が最も重視しているのがこの段階です。偽装の手口は3分類あります。第一に、同属の異なる種（例えばタチツボスミレなど）でRhodiola roseaを偽装すること。第二に、合成紅景天苷を添加して指標成分の含有量を「作り上げる」こと。第三に、デキストリンや麦芽デキストリンで大比率で希釈した後でも、依然として高濃縮倍率として标示すること。検証のポイント：①総含有量の数字のみではなく、完全なHPLCクロマトグラムを要求してください。紅景天苷とロタコシド類、酪醇の相対比率が天然由来のフィンガープリント特徴是否符合しているか重点的に確認してください。紅景天苷のピークのみが大きく、それ以外がほとんどない場合、基本的に単量体の外加判定となります。②ラテン学名、薬用部位、産地およびメーカーロット番号の追跡可能な文書の提出を求め、中継業者作成のCOAは有効と認めません。③同一ロットの留め置きサンプルを求め、ロット間クロマトグラム比較を実施してください。④市場価格を大きく下回る見積もりは、まず疑ってから価格交渉を行ってください。製造工程では：後段で40℃以下まで降温してから投入し、アルコール抽出液は先に多価アルコールまたは一部水相と予混合希釈してください。加熱上限は50℃です。配合シートでは指標成分の含有量に基づき仕様を固定化し、サプライヤー変更時は安定性試験を必ず再実施してください。INCI名が同一だからといって直接置き換えてはいけません。
規制ステータス
最新の公式文書が優先されます。
中国既使用化粧品原料目録
目録番号 02880 ・ 標準中国語名称「紅景天（RHODIOLA ROSEA）根エキス」（国家薬品監督管理局 2021 年第 62 号公告付属書）
過去の最大使用量
駐留型 5%。公告の第八項に従い、『化粧品安全性評価報告書（簡易版）』の証憑タイプとして使用可能です。これは過去の記録値であり、法規制の限度値ではありません。
中国
通常の使用方向の植物エキスであり、原料が国内の既使用化粧品原料目録に含まれており、原料の安全情報コードを具備していることを確認する必要があります。最新の公式文書を基準とします。
欧州連合 (EU)
通常の植物エキスとして使用し、安全性評価には植物基原料の確認、溶剤残留物、重金属項目をカバーする必要があります。最新の公式文書を基準とします。
米国
化粧品成分として通常使用されます。抗ストレス・抗酸化に関する記述は、治療的な表現への変換をしてはいけません。最新の公式文書を基準とします。
アジア太平洋地域
日本、韓国および東南アジアでは通常使用されますが、薬用的背景のある植物については、一部の市場で別のリスト要件があるため、対象市場の規則に基づいて再確認してください。最新の公式文書を基準とします。
この素材のロットごとの検査レポートが必要です。
有効成分、農薬残留物、重金属について、ロットごとに報告します。