Nguồn nguyên liệu
Rhodiola rosea
Chiết xuất rễ Rhodiola Rosea — xem mục hồ sơ nguyên liệu để biết ghi chú về công thức.
Hồ sơ nguyên liệu
Thông tin chung công khai có thể xác minh về loài thực vật này.
Tên thực vật học
Rhodiola rosea
Tên INCI
Chiết xuất rễ Rhodiola Rosea
Công dụng phổ biến
chống oxy hóa, làm dịu, chống lão hóa
Ghi chú công thức từ thực tiễn công thức công khai và kinh nghiệm nhà máy. Không phải là giới hạn quy định.
Cơ chế — xem mục tiếng Trung; không phải dịch máy.
Ghi chú công thức và quy trình
Ba vấn đề thực tế xảy ra ở giai đoạn lấy mẫu.
Các chất không tương thích và điểm dễ thất bại
1) Nhóm phenol glycoside dễ thủy phân trong môi trường kiềm, khi pH > 8 thì hàm lượng chất chỉ thị giảm và màu đậm dần. 2) Không tương thích với hệ oxy hóa chứa peroxide, clo hoạt tính. 3) Hỗn hợp polyphenol và tannin có thể gây đục hoặc kết tụ khi dùng chung với chất điều dưỡng cation, protein thủy phân và peptide. 4) Gặp ion sắt sẽ bị sẫm màu. 5) Dung dịch chiết cồn nồng độ cao rót trực tiếp vào nhũ tương đã hình thành gây phá nhũ cục bộ hoặc cảm giác hạt. 6) Dùng chung với điện giải nồng độ cao có thể gây đục trở lại.
Độ ổn định
Ánh sáng và oxy làm màu chuyển từ vàng nhạt sang đỏ nâu, rõ nhất ở bao bì trong; bảo quản ở nhiệt độ cao lâu ngày làm giảm glycoside, trong thử nghiệm tăng tốc, hàm lượng chất chỉ thị và màu suy giảm đồng thời. Đề nghị kiểm soát pH trong khoảng 4.5–6.5. Biện pháp bảo vệ thường dùng: bao bì tránh ánh sáng, bắt buộc dùng chất tạo phức, rót đầu cuối ở nhiệt độ thấp, phối hợp chất chống oxy hóa, kiểm soát không gian đầu chai khi chiết. Do đơn giá cao, tổn thất ổn định trực tiếp thành tổn thất chi phí, khuyến nghị thực hiện so sánh hàm lượng chất chỉ thị trước và sau tăng tốc đối với công thức đắt tiền chứ không chỉ nhìn外观.
Yêu cầu chính khi cho nguyên liệu vào nhà máy
Công việc cốt lõi của nguyên liệu này là kiểm tra đầu vào, phần mua hàng thực sự quan tâm là đoạn này. Có ba kiểu gian lận: một là dùng loài khác cùng chi (như Rhodiola crenulata, v.v.) thay cho Rhodiola rosea; hai là thêm rhodiola glycoside tổng hợp để 'nâng' hàm lượng chất chỉ thị; ba là pha loãng với dextrin, maltodextrin tỷ lệ lớn nhưng vẫn ghi百倍. Điểm kiểm tra:① yêu cầu toàn bộ sắc ký đồ HPLC chứ không chỉ xem một số hàm lượng tổng, chú ý tỷ lệ tương đối giữa salidroside, rosavins và tyrosol có符合 đặc điểm dấu vân tay nguồn gốc tự nhiên hay không—chỉ có một peak salidroside, phần còn lại hầu như không có, cơ bản có thể判定 là thêm单体;② yêu cầu tài liệu truy xuất được tên Latin, bộ phận dược liệu, nơi sản xuất và lô gốc nhà máy, COA tự làm của hãng trung gian không chấp nhận;③ yêu cầu giữ mẫu cùng lô và so sánh sắc ký đồ giữa các lô;④ khi báo giá thấp hơn thị trường đáng kể, nghi ngờ trước rồi mới đàm phán giá.操作上: rót đầu cuối ở nhiệt độ <40℃, dung dịch chiết cồn nên tiền pha loãng với polyol hoặc một phần pha nước; giới hạn gia nhiệt 50℃. Đơn công thức phải khóa chết quy cách theo hàm lượng chất chỉ thị, thay nhà cung cấp bắt buộc làm lại ổn định, không được vì cùng INCI name就直接 thay thế.
Trạng thái quy định
Văn bản chính thức mới nhất có hiệu lực.
Danh mục nguyên liệu mỹ phẩm đã sử dụng tại Trung Quốc
Mã số danh mục 02880 · Tên tiêu chuẩn 「Chiết xuất rễ Hoa hoàng liên (RHODIOLA ROSEA)」(Phụ lục Công bố số 62 năm 2021 của Cục Quản lý Dược quốc gia)
Lượng sử dụng lịch sử tối đa
Dạng lưu giữ trên da 5%. Căn cứ theo Mục 8 của Công bố, có thể được sử dụng làm loại chứng cứ cho「Báo cáo đánh giá an toàn mỹ phẩm (bản rút gọn)」; đây là giá trị ghi nhận lịch sử, không phải giới hạn quy định.
Trung Quốc
Chiết xuất thực vật dùng theo hướng thông thường, cần xác nhận nguyên liệu nằm trong Danh mục nguyên liệu mỹ phẩm đã sử dụng tại Trung Quốc và có mã thông tin an toàn nguyên liệu; lấy văn bản chính thức mới nhất làm chuẩn.
Liên minh châu Âu
Sử dụng chiết xuất thực vật theo thông lệ, đánh giá an toàn cần bao hàm xác nhận thực vật gốc, dư lượng dung môi và chỉ tiêu kim loại nặng; lấy văn bản chính thức mới nhất làm chuẩn.
Mỹ
Sử dụng thông thường như thành phần mỹ phẩm, các mô tả về hỗ trợ chống áp lực / chống oxy hóa không được chuyển thành tuyên bố mang tính điều trị; lấy văn bản chính thức mới nhất làm chuẩn.
Châu Á - Thái Bình Dương
Nhật, Hàn và Đông Nam Á sử dụng thông thường; một số thị trường có danh mục riêng đối với thực vật có nền tảng dược dụng, cần rà soát lại theo quy định thị trường mục tiêu; lấy văn bản chính thức mới nhất làm chuẩn.
Cần báo cáo kiểm nghiệm theo lô cho nguyên liệu này?
Hàm lượng hoạt chất, dư lượng thuốc bảo vệ thực vật và kim loại nặng, báo cáo theo từng lô.