Suministro de ingredientes
Rhodiola rosea
Extracto de raíz de Rhodiola Rosea: consulte la entrada correspondiente en la biblioteca de ingredientes para las notas de formulación.
Ficha del ingrediente
Información general verificable públicamente sobre esta planta.
Nombre botánico
Rhodiola rosea
Nombre INCI
Rhodiola Rosea Root Extract
Uso común
antioxidante, calmante, antiedad
Notas de formulación basadas en la práctica de formulación pública y la experiencia de fábrica. No se trata de límites normativos.
Mecanismo — ver la entrada en chino; no se trata de una traducción automática.
Notas de formulación y proceso
Los tres errores que suelen ocurrir en la etapa de muestreo.
Incompatibilidades de formulación y puntos de fallo
1) Los salvadilósidos se hidrolizan en condiciones alcalinas; por encima de pH 8, el contenido de marcadores disminuye y el color se oscurece. 2) Incompatible con peróxidos, cloro activo u otros sistemas oxidantes. 3) Los polifenoles y taninos pueden causar turbidez o floculación al combinarse con acondicionadores catiónicos, proteínas hidrolizadas y péptidos. 4) El color se oscurece al contactarse con iones de hierro. 5) Añadir concentraciones altas de extractos alcohólicos directamente a una emulsión ya formada puede provocar rotura local de la emulsión o sensación de gránulos. 6) La combinación con electrolitos de alta concentración puede causar returbidez.
Estabilidad
La exposición a la luz y al oxígeno hace que el color pase de amarillo pálido a rojo-marrón, lo cual es más notable en envases transparentes. El mantenimiento a altas temperaturas durante mucho tiempo degrada los glicósidos; en ensayos de envejecimiento acelerado, el contenido de marcadores y el color cambian simultáneamente. Se recomienda controlar el pH entre 4,5 y 6,5. Protecciones habituales: envase que evite la luz, inclusión obligatoria de quelantes, adición a baja temperatura en las etapas finales, uso de antioxidantes y control del volumen libre al envasar. Dado que el precio unitario es alto, las pérdidas de estabilidad equivalen directamente a pérdidas de costo; se recomienda realizar comparaciones de contenido de marcadores antes y después de aceleración en fórmulas de alto valor, no solo evaluar la apariencia.
Puntos clave para la dosificación en fábrica
El núcleo de esta materia prima es la validación de la recepción; a la adquisición le interesa principalmente esta fase. Existen tres métodos de adulteración: 1) suplantación de Rhodiola rosea con otras especies del mismo género (como Rhodiola macrocarpa); 2) adición externa de salvadilósido sintético para inflar artificialmente el contenido de marcadores; 3) dilución en gran proporción con dextrina o maltodextrina manteniendo una relación de extracción alta. Puntos de verificación: ① Solicitar el cromatograma HPLC completo y no solo una cifra de contenido total, revisando si la proporción relativa entre salvadilósido, lottauinolósidos y tirolino coincide con el patrón de huella dactilar de origen natural — si solo hay un pico alto de salvadilósido y casi nada más, es probable que se trate de un monómero añadido externamente; ② Exigir documentación trazable que incluya nombre científico en latín, partes utilizadas, origen y número de lote del fabricante original; los COA creados por intermediarios no son válidos; ③ Exigir muestras de retención del mismo lote y realizar comparaciones de cromatogramas entre lotes; ④ Si la cotización es notablemente inferior al mercado, desconfiar antes de negociar. En producción: bajar la temperatura a menos de 40 °C para la dosificación en las etapas finales; premezclar el extracto alcohólico con poliol o parte de la fase acuosa para diluirlo; límite de calentamiento a 50 °C. En la ficha de formulación, fijar las especificaciones según el contenido de marcadores; si se cambia de proveedor, se debe repetir la prueba de estabilidad, no sustituirlo directamente solo porque el nombre INCI sea el mismo.
Situación regulatoria
Tiene prioridad el texto oficial más reciente.
Catálogo de ingredientes de cosméticos ya utilizados en China
N.º de catálogo 02880 · Nombre chino estándar «Extracto de Rhodiola rosea» (Anexo del anuncio n.º 62 de 2021 de la Administración Reguladora de Productos Farmacéuticos)
Cantidad máxima de uso histórico
5 % en productos驻留. Según la explicación ocho del anuncio, puede utilizarse como tipo de evidencia para el «Informe de evaluación de seguridad de cosméticos (versión simplificada)»; este es un valor histórico incluido, no un límite regulatorio.
China
Extracto vegetal para uso regular; es necesario confirmar que el ingrediente está incluido en el catálogo de ingredientes de cosméticos ya utilizados en el país y que cuenta con el código de información de seguridad del ingrediente; se aplica el texto oficial más reciente.
Unión Europea
Uso regular como extracto vegetal; la evaluación de seguridad debe abarcar la confirmación del origen vegetal, los residuos de solventes y el contenido de metales pesados; se aplica el texto oficial más reciente.
Estados Unidos
Uso regular como ingrediente de cosméticos; las afirmaciones sobre resistencia al estrés y protección antioxidante no pueden convertirse en afirmaciones terapéuticas; se aplica el texto oficial más reciente.
Asia-Pacífico
Uso regular en Japón, Corea y el Sudeste Asiático; algunos mercados tienen requisitos de listas adicionales para plantas con antecedentes medicinales; revisar según las reglas del mercado objetivo; se aplica el texto oficial más reciente.
¿Necesita informes de lotes para este material?
Contenido activo, residuos de pesticidas y metales pesados, reportados por lote.