توفير المكونات
Rhodiola rosea
مستخلص جذور Rhodiola rosea - يُنصح بالرجوع إلى مدخلة مكتبة المكونات للاطلاع على ملاحظات الصيغة.
ملف المكون
معلومات عامة يمكن التحقق منها بشأن هذا النبات.
الاسم النباتي
Rhodiola rosea
INCI name
Rhodiola Rosea Root Extract
الاستخدام الشائع
مضاد للأكسدة، مهدئ، مضاد للشيخوخة
ملاحظات الصياغة مستمدة من الممارسة العامة والخبرة المصنعية. ولا تمثل قيوداً تنظيمية.
آلية العمل — راجع الإدخال الصيني؛ غير مترجم آليًا.
ملاحظات الصياغة والعمليات
الأشياء الثلاثة التي تنطوي على مخاطر فعلية في مرحلة أخذ العينات.
موانع الاستعمال والأخطاء الشائعة
١) تتحلل الفينول جليكوسيدات في الوسط القلوي، وينخفض محتوى المادة الدالة عند درجة حموضة فوق ٨ مع تعتيم اللون. ٢) غير متوافقة مع أنظمة الأكسدة مثل البيروكسيدات والمركبات الحاوية على كلور نشط. ٣) بسبب خلفية البوليفينولات والتانينات، قد تحدث عكارة أو ترسب عند الاستخدام مع مواد conditioning الكاتيونية والبروتينات المحللة والمجمعات الببتيدية. ٤) يتعتّم اللون عند ملامسة أيونات الحديد. ٥) صب المستخلص الكحولي بتركيز عالٍ مباشرة في مستحضر جاهز يسبب تفككاً موضعياً أو ملمساً حبيبيين. ٦) الاستخدام المشترك مع إلكتروليتات بتركيز عالٍ قد يسبب عكورة.
الاستقرار
يؤدي التعرض للضوء والأكسجين إلى تحول اللون من الأصفر الفاتح تدريجياً إلى البني المحمر، ويكون ذلك أكثر وضوحاً في العبوات الشفافة. الحرارة العالية لفترات طويلة تسبب تحلل الجليكوسيدات وتسارع تراجع محتوى المادة الدالة مع تغير اللون في الاختبارات المعجلة. يُنصح بالتحكم بدرجة الحموضة في المدى ٤٫٥–٦٫٥. إجراءات الحماية الشائعة: تعبئة واقية من الضوء، إضافة مادة مخلبية إلزامياً، إدخال المادة في المرحلة الأخيرة بدرجة حرارة منخفضة، إضافة مضادات أكسدة، والتحكم بحجم الفراغ العلوي أثناء التعبئة. نظراً لتكلفة الوحدة العالية، فإن فقدان الاستقرار يعادل خسارة تكلفة مباشرة؛ يُنصح بإجراء مقارنة قبل وبعد للاختبار المعجل للمادة الدالة في التركيبات عالية التكلفة بدلاً من الاعتماد على المظهر الخارجي وحده.
نقاط إدخال المادة في المصنع
العمل الأساسي لهذه المادة يتمثل في التحقق من الوارد، وهذا ما يهتم به المشترون فعلياً. هناك ثلاث طرق شائعة للتزوير: استخدام أنواع أخرى من الجنس نفسه (مثل Rhodiola decurrens وغيرها) بدلاً من Rhodiola rosea؛ إضافة الروديويلود Sideروسيد الاصطناعي لرفع محتوى المادة الدالة؛ تخفيف المادة بدكسترين أو مالتودكسترين بنسبة عالية ثم الإعلان عن عامل تركيز مرتفع. نقاط التحقق: ١) طلب مخطط HPLC كامل وليس مجرد رقم محتوى إجمالي، والتركيز على النسب النسبية للروديويلود Sideروسيد والمركبات اللوغافينية والتيروسول لتتوافق مع بصمة المصدر الطبيعي – إذا ظهر قمة واحدة كبيرة للروديويلود Sideروسيد فقط دون بقية المكونات، يمكن الحكم على أنه مركب إضافي معزول. ٢) طلب مستندات قابلة للتتبع تتضمن الاسم اللاتيني والجزء الطبي المستعمل والمنشأ ورقم دفعة المصنع الأصلي؛ لا يُقبل COA ذاتي الصنع من تجار إعادة البيع. ٣) طلب عينة حجز من الدفعة نفسها وإجراء مقارنة بين المخططات الدورانية. ٤) عند انخفاض السعر بشكل ملحوظ عن السوق، يُفضّل الشك أولاً قبل التفاوض. على مستوى الإنتاج: إدخال المادة بعد تبريد الوعاء إلى أقل من ٤٠ درجة مئوية، وتخفيف المستخلص الكحولي مسبقاً في البوليولات أو جزء من الطور المائي؛ لا تجاوز درجة حرارة التسخين ٥٠ درجة مئوية. يجب تثبيت المواصفات في ورقة الصياغة بناءً على محتوى المادة الدالة، وعند更换 مورد يجب إعادة اختبار الاستقرار؛ لا يُستبدل المورد لمجرد تطابق اسم INCI.
الحالة التنظيمية
يسري النص الرسمي الأحدث.
دليل المواد الخام المستخدمة في مستحضرات التجميل في الصين
رقم تسلسلي في الدليل 02880 · الاسم الصيني القياسي «مستخلص جذر红景天（RHODIOLA ROSEA）» (ملحق الإعلان رقم 62 لعام 2021 الصادر عن الإدارة الوطنية للأدوية)
أقصى معدل استخدام تاريخي
منتجات البقاء 5%. وفقًا للبند الثامن من تفسير الإعلان، يمكن استخدامه كنوع من الأدلة في «تقرير تقييم سلامة مستحضرات التجميل (النسخة المبسطة)»؛ هذه قيمة مسجلة تاريخيًا وليست حدًا تنظيميًا.
الصين
مستخلص نباتي للاستخدام الاتجاهي المعتاد، يجب التأكد من أن المادة الخام مدرجة ضمن دليل المواد الخام المستخدمة في مستحضرات التجميل محليًا وتتمتع برمز معلومات سلامة المادة الخام؛ يسري النص الرسمي الأحدث.
الاتحاد الأوروبي
يُستخدم كمستخلص نباتي بالطريقة المعتادة، ويجب أن يغطي تقييم السلامة تأكيد الأصل النباتي وبقايا المذيبات والمعادن الثقيلة؛ يسري النص الرسمي الأحدث.
الولايات المتحدة
يُستخدم عادة كمكوّن تجميلي بالطريقة المعتادة، ولا يجوز تحويل الوصف المتعلق بمقاومة الإجهاد／مضادات الأكسدة إلى عبارات علاجية؛ يسري النص الرسمي الأحدث.
آسيا والمحيط الهادئ
يُستخدم بالطريقة المعتادة في اليابان وكوريا الجنوبية وجنوب شرق آسيا، وتفرض بعض الأسواق متطلبات قوائم إضافية للنباتات ذات الخلفية الطبية، ويُراجع وفقًا لقواعد السوق المستهدفة؛ يسري النص الرسمي الأحدث.
هل تحتاج إلى تقارير اختبار الدفعات لهذا المستحضر؟
المحتوى النشط، وبقايا المبيدات الحشرية، والمعادن الثقالية، تُبلَّغ حسب الدفعة.