Middle East · 沙特阿拉伯
在沙特阿拉伯賣化妝品要走什麼流程?誰負責、標什麼
須在SFDA GHAD統一電子平台（eCosma模塊；GHAD已於2023年3月30日…;責任人:僅持有SFDA許可的沙特實體（進口商/分銷商或本地…;標籤:阿拉伯文標籤為強制性要求（可接受阿語/英語雙語…。
最近修訂 2025-09-07 — SFDA 將 21 種物質列入禁用清單（此前 2025 年 8 月 14 日的通告已新增 3 種受限物質）；自 2026 年 1 月 1 日起，禁止進口/生產不符合規定的產品，銷售截止日期為 2028 年 1 月 1 日。 來源
工廠側整理,條文以官方原文為準,不是法律意見。
- 主管機構
- 沙特食品藥品管理局(SFDA)
- 主法規
- Royal Decree No. M/49 dated 18/6/1436H (2015-04-07); Implementing Regulation of the Cosmetic Products Law; SFDA.CO/GSO 1943:2024; SFDA.CO/GSO 2528:2024 · 《化妝品法》(伊歷1436年6月18日第M/49號皇家法令)及其實施條例,技術要求為 SFDA.CO/GSO 1943
- 生效
- 2015-10-04
- 上市路徑
- 須在SFDA GHAD統一電子平台（eCosma模塊；GHAD已於2023年3月30日取代eCosma）進行強制性上市前產品通報（列入），該決定在15日內作出，有效期為5年；且在通關前須通過FASEH出具符合性證書。
- 境內責任人
- 僅持有SFDA許可的沙特實體（進口商/分銷商或本地製造商）方可進行產品備案，因此境外品牌須指定此類本地代理。
- 安全檔案
- 根據 GSO 2636 標準，產品資訊文件須包含安全評估、配方、測試報告及 GMP（GSO 2020 / ISO 22716）證明，以備 SFDA 檢查；本地工廠須持有 SFDA 技術許可證。
- 標籤要點
- 阿拉伯文標籤為強制性要求（可接受阿語/英語雙語標籤），標籤須包含國際化妝品成分名稱（INCI）清單、產品功能、批次號、有效期或使用期限（PAO）、責任方、淨含量、警示語及原產國；產品必須不含豬源成分；清真認證並非法定強制要求。
- 動物試驗
- 未發現對化妝品動物試驗的法定禁令。
- 禁限用清單
- 沙特食品藥品管理局（SFDA）關於禁用和限用物質以及允許使用的著色劑、防腐劑和紫外線過濾劑的清單（SFDA.CO/GSO 1943 附件與歐盟法規 1223/2009 保持一致），經 SFDA 2025 年 2 月、8 月及 9 月通告修訂。
- 備註
- SFDA's own site blocked fetching, so the 2025 circular dates rely on SGS/Cotecna summaries; Cotecna's Feb-2025 item describes an earlier restricted-substances circular with separate deadlines of 2026-12-01 (production/import) and 2028-12-01 (market).
- 官方原文
- https://www.sfda.gov.sa/en/regulations
2025–2026 動態
- SFDA 禁止使用另外 21 種化妝品成分
2025年8月14日，SFDA發佈通告新增三種限用物質；隨後，SFDA將21種物質（如丁基錫馬來酸鹽、氧化二丁基錫、4-亞硝基嗎啉、4-甲基咪唑）納入禁用名單；自2026年1月1日起，禁止進口和生產不合規產品，允許銷售至2028年1月1日。 來源
FAQ
沙特阿拉伯化妝品上市前要備案還是註冊?
須在SFDA GHAD統一電子平台（eCosma模塊；GHAD已於2023年3月30日取代eCosma）進行強制性上市前產品通報（列入），該決定在15日內作出，有效期為5年；且在通關前須通過FASEH出具符合性證書。
在沙特阿拉伯賣化妝品必須有當地責任人嗎?
僅持有SFDA許可的沙特實體（進口商/分銷商或本地製造商）方可進行產品備案，因此境外品牌須指定此類本地代理。
沙特阿拉伯化妝品標籤有什麼硬性要求?
阿拉伯文標籤為強制性要求（可接受阿語/英語雙語標籤），標籤須包含國際化妝品成分名稱（INCI）清單、產品功能、批次號、有效期或使用期限（PAO）、責任方、淨含量、警示語及原產國；產品必須不含豬源成分；清真認證並非法定強制要求。
沙特阿拉伯化妝品法規最近改了什麼?
2025-09-07 SFDA 將 21 種物質列入禁用清單（此前 2025 年 8 月 14 日的通告已新增 3 種受限物質）；自 2026 年 1 月 1 日起，禁止進口/生產不符合規定的產品，銷售截止日期為 2028 年 1 月 1 日。
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