買手問答 · 使用場景
沙特阿拉伯出口含特定功效（如祛痘、抗老）的產品時，需要如何滿足當地藥品監管機構與化妝品監管機構的雙重要求？
沙特阿拉伯化妝品監管由SFDA主導，不單獨由藥監體系管轄。 含祛痘（去角質）、抗老（保溼緊緻）等普通化妝品宣稱，需遵循《Cosmetic Products Law》及SFDA. CO/GSO 1943技術標準。 品牌須委託SFDA認可的本地持證人完成產品備案。 若宣稱涉及“治療痤瘡”或“消除皺紋”等臨床療效，則可能被界定為藥品，須另行申請藥品註冊。
1區分化妝品與藥品邊界
「祛痘」「抗老」表述需謹慎。若暗示“治癒痤瘡”或“反轉衰老”，需走藥品通道。普通化妝品僅限描述外觀改善，如“清爽去角質”、“緊緻保溼”。最終定性以SFDA最新官方判定為準。
2落實本地持證責任主體
外國品牌不能直接持證，必須委託沙特本地持證人（進口商或代理商）。該持證人需在GHAD平台完成申報，並負責出具符合性證書（CoC）。選代持有風險需通過合同明確召回與處罰責任。
3標籤規範與成分合規
標籤必須使用阿拉伯語（中英雙語可接受），列明INCI成分。配方不得含豬肉衍生物。產品需符合GSO 1943限用禁用物質要求，2025年9月新增禁用清單已生效，配方需立即自查更新。
常見追問
- Q:備案有效期與出貨時間？
- A:備案有效期為5年。出貨前需申請CoC，清關前必須完成，以最新流程為準。
- Q:需要清真認證嗎？
- A:化妝品類目前非法定強制，但為通過市場建議自願做。含動物原料會導致認證失敗。
數字來源(站內可核):各國法規 · 沙特阿拉伯沙特護膚代工配方庫質檢體系
更新於 2026-09-18
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