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在菲律賓賣化妝品要走什麼流程?誰負責、標什麼

分銷前通過 FDA eServices 門戶提交上市前化妝品產品通報(需上傳 PIF)…;責任人:持有菲律賓食品藥品監督管理局(FDA)經營許可(L…;標籤:ACD附錄I:產品標籤須使用英語或菲律賓語標示…。

最近修訂 2026-04-22 — FDA 通告 No. 2026-0001 彙總了第 40 至 42 屆 ACC 會議的 ACD 修訂內容,將 TMPTA 納入附件 II,修訂苯酮條目(2026-11-19 生效),並限制 BHT 使用,給予 24 個月的過渡期。 來源

工廠側整理,條文以官方原文為準,不是法律意見。

主管機構
菲律賓食品藥品管理局(FDA)化妝品監管研究中心
主法規
RA 9711 (2009); AO 2005-0025; FDA Circular 2023-001 (PIF) · 《第9711號共和國法》(2009年FDA法)修訂《第3720號法》,並經衛生部第2005-0025號行政令採納東盟化妝品指令
生效
2008-01-01
上市路徑
分銷前通過 FDA eServices 門戶提交上市前化妝品產品通報(需上傳 PIF),有效期為 1–3 年,可續期。
境內責任人
持有菲律賓食品藥品監督管理局(FDA)經營許可(LTO)的菲律賓製造商、進口商或經銷商須提交通報,並在標籤上進行標示。
安全檔案
依據 FDA 通告 2023-001 第 8 條的 ACD 規定,由 LTO 持有人保存的供檢查的產品資訊檔案。
標籤要點
ACD附錄I:產品標籤須使用英語或菲律賓語標示產品名稱與功能、完整成分列表、生產國、LTO持有者名稱/地址、淨含量、批次號、製造/有效期及注意事項;產品宣稱須符合ACD宣稱指南。
動物試驗
無禁止且無要求。
禁限用清單
經FDA通告批准的ACD附件II至VII(最新為FDA通告2026-0001;2025年3月18日的FDA通告2025-002採納了第39次ACC修訂,例如禁用避蚊胺)。
備註
ACD applied from 2008-01-01 while RA 9711 itself dates from 2009; notification validity (1–3 years) is from consultancy sources.
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東盟 · 東盟化妝品指令附錄
官方原文
https://www.fda.gov.ph/fda-circular-no-2026-0001-consolidated-amendments-to-the-asean-cosmetic-directive-acd-as-adopted-during-the-40th-to-42nd-asean-cosmetic-committee-acc-meeting-and-their-related-meetings/

FAQ

菲律賓化妝品上市前要備案還是註冊?

分銷前通過 FDA eServices 門戶提交上市前化妝品產品通報(需上傳 PIF),有效期為 1–3 年,可續期。

在菲律賓賣化妝品必須有當地責任人嗎?

持有菲律賓食品藥品監督管理局(FDA)經營許可(LTO)的菲律賓製造商、進口商或經銷商須提交通報,並在標籤上進行標示。

菲律賓化妝品標籤有什麼硬性要求?

ACD附錄I:產品標籤須使用英語或菲律賓語標示產品名稱與功能、完整成分列表、生產國、LTO持有者名稱/地址、淨含量、批次號、製造/有效期及注意事項;產品宣稱須符合ACD宣稱指南。

菲律賓化妝品法規最近改了什麼?

2026-04-22 FDA 通告 No. 2026-0001 彙總了第 40 至 42 屆 ACC 會議的 ACD 修訂內容,將 TMPTA 納入附件 II,修訂苯酮條目(2026-11-19 生效),並限制 BHT 使用,給予 24 個月的過渡期。

來源: 1234

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