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在菲律宾卖化妆品要走什么流程?谁负责、标什么

分销前通过 FDA eServices 门户提交上市前化妆品产品通报(需上传 PIF)…;责任人:持有菲律宾食品药品监督管理局(FDA)经营许可(L…;标签:ACD附录I:产品标签须使用英语或菲律宾语标示…。

最近修订 2026-04-22 — FDA 通告 No. 2026-0001 汇总了第 40 至 42 届 ACC 会议的 ACD 修订内容,将 TMPTA 纳入附件 II,修订苯酮条目(2026-11-19 生效),并限制 BHT 使用,给予 24 个月的过渡期。 来源

工厂侧整理,条文以官方原文为准,不是法律意见。

主管机构
菲律宾食品药品管理局(FDA)化妆品监管研究中心
主法规
RA 9711 (2009); AO 2005-0025; FDA Circular 2023-001 (PIF) · 《第9711号共和国法》(2009年FDA法)修订《第3720号法》,并经卫生部第2005-0025号行政令采纳东盟化妆品指令
生效
2008-01-01
上市路径
分销前通过 FDA eServices 门户提交上市前化妆品产品通报(需上传 PIF),有效期为 1–3 年,可续期。
境内责任人
持有菲律宾食品药品监督管理局(FDA)经营许可(LTO)的菲律宾制造商、进口商或经销商须提交通报,并在标签上进行标示。
安全档案
依据 FDA 通告 2023-001 第 8 条的 ACD 规定,由 LTO 持有人保存的供检查的产品信息档案。
标签要点
ACD附录I:产品标签须使用英语或菲律宾语标示产品名称与功能、完整成分列表、生产国、LTO持有者名称/地址、净含量、批次号、制造/有效期及注意事项;产品宣称须符合ACD宣称指南。
动物试验
无禁止且无要求。
禁限用清单
经FDA通告批准的ACD附件II至VII(最新为FDA通告2026-0001;2025年3月18日的FDA通告2025-002采纳了第39次ACC修订,例如禁用避蚊胺)。
备注
ACD applied from 2008-01-01 while RA 9711 itself dates from 2009; notification validity (1–3 years) is from consultancy sources.
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东盟 · 东盟化妆品指令附录
官方原文
https://www.fda.gov.ph/fda-circular-no-2026-0001-consolidated-amendments-to-the-asean-cosmetic-directive-acd-as-adopted-during-the-40th-to-42nd-asean-cosmetic-committee-acc-meeting-and-their-related-meetings/

FAQ

菲律宾化妆品上市前要备案还是注册?

分销前通过 FDA eServices 门户提交上市前化妆品产品通报(需上传 PIF),有效期为 1–3 年,可续期。

在菲律宾卖化妆品必须有当地责任人吗?

持有菲律宾食品药品监督管理局(FDA)经营许可(LTO)的菲律宾制造商、进口商或经销商须提交通报,并在标签上进行标示。

菲律宾化妆品标签有什么硬性要求?

ACD附录I:产品标签须使用英语或菲律宾语标示产品名称与功能、完整成分列表、生产国、LTO持有者名称/地址、净含量、批次号、制造/有效期及注意事项;产品宣称须符合ACD宣称指南。

菲律宾化妆品法规最近改了什么?

2026-04-22 FDA 通告 No. 2026-0001 汇总了第 40 至 42 届 ACC 会议的 ACD 修订内容,将 TMPTA 纳入附件 II,修订苯酮条目(2026-11-19 生效),并限制 BHT 使用,给予 24 个月的过渡期。

来源: 1234

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