原料情報
この植物に関する、一般公開で確認可能な情報。
学名
Punica granatum
主な栽培地域
イラン、トルコ、中国新疆ウイグル自治区
INCI名
Punica Granatum Fruit Extract
一般的な用途
抗酸化、肌あれ対策、エイジングケア
公開されている調剤慣行および工場での実務に基づく調剤に関する注記です。法規制上の限度値ではありません。
作用機序 — 中国語のエントリをご参照ください。機械翻訳ではありません。
配合設計および工程に関する注記
サンプル段階で実際に問題になる3つの点。
配合禁忌と失敗ポイント
洗髪・ボディケア用品で最も典型的な「配合した瞬間に濁る」現象。陽イオンのコンディショニング剤(ポリクオタニウム-10、ポリクオタニウム-7、ステアリムモニウムクロリドなど)と直接的に電荷中和を起こし、まず糸状のフロック(絮凝)が現れ、その後全体が濁り、粘度が崩壊します。in-2in-1(2in1)シャンプー、リンス、陽イオン調湿タイプのボディソープではほぼ確実に発生し、フロックが一旦生じると原則として元に戻すことはできません。陽イオンの гуアルガム(guar gum)も同様に反応します。加水分解小麦タンパク質、シルクタンパク質、コラーゲンなどのタンパク質系を高濃度で併用すると、キレート沈殿(絡合沈殿)が発生します。鉄イオンとは藍黑色(墨色)のタンニン鉄を生成します。これは古くからインクで知られた反応ですが、原料内部でも同様に起こります。カボミ(カルボマー)系製剤では低pH環境下で粘度低下がみられることがあります。pHが7以上に上がるとタンニン(シュブ)の溶解度は上昇しますが、酸化による色の変化は顕著に加速します。
安定性
光や酸素に触れると色味が濃い茶色に変化します。高温によりタンニン(シュブ)の加水分解が促進されシュブ酸(エラグ酸)を生成しますが、シュブ酸の水に対する溶解度は低いため、分解が進むと微細な懸濁やボトル底部の沈殿が発生します。これは微生物汚染ではありませんが、お客様は品質問題としてクレームを出すことが確実です。そのため、安定性試験は3ヶ月間フルに実施し、析出物を目安として判断基準に含める必要があります。一般的な対応策:pHを4.0〜5.5に調整、キレート剤を0.05〜0.1%添加、光を通さない(遮光)容器を使用。必要に応じて、プロピレングリコール、グリセリン、または少量のPEG-40水素化ヒマシ油を使用してシュブ酸に対する許容性を高めます。保管試料の評価では、色調、透明度、およびボトル底部の状態を同時に確認し、正面のみの写真撮影だけで済ませないでください。
工場での投入作業のポイント
洗髪・ボディケア処方の添加順序は厳密に固定する必要があります。まず、陽イオンのコンディショニング剤を主界面活性剤の中に完全に分散させ、システムを十分に希釈し、pHを調整してから、低回転速度の攪拌状態で、10倍希釈済みのザクロエキス抽出液をゆっくりと滴下します。滴下時間は10分以上を確保してください。希釈前の濃縮エキスを、陽イオン剤を含む鍋に直接投入すると、滴下点の局部濃度が高くなり、すぐにフロック(濁り)が発生し、一度フロックが生じるとそのロットは廃棄処分となります。陽イオン濃度の高いリンス類については、水相に直接添加する方法は採用せず、低濃度添加に変更するか、タンニン系の植物エキスではなく非タンニン系の植物エキスに切り替えることを推奨します。この点は企画段階でお客様と事前共有し、サンプル作成が失敗してから説明するのではなく、最初から確認を取ってください。クレーム系製品は後から添加する工程ですが、40℃未満に降温してから投入してください。設備は、鉄由来の汚れとの接触を避けるようにしてください。スケールアップ(量産)時の落とし穴は滴下速度です。小規模試験では速く投入しても問題が見えませんが、大量生産(大口径缶)では必ず失敗します。そのため、希釈倍率と滴下時間は正式な工程パラメータとしてSOPに明記してください。
規制上のステータス
最新の公式文が優先されます。
中国化粧品配合原料目録
目録番号 06135 ・ 標準中国語名称「石榴（PUNICA GRANATUM）果実抽出物」（国家薬品監督管理局 2021 年第 62 号公告附属書）
過去最高の使用量
驻留型 87.566%。公告第8条に基づき、『化粧品安全性評価レポート（簡易版）』の証拠種別として利用可能です。なお、これは過去の収録値であり、法規上の限界値ではありません。
中国
化粧品原料として通常使用できます。原料の収録ステータスと安全性情報を確認する必要があり、最新の公式文を基準とします。
欧州
欧州の枠組みにおいて化粧品成分として通常使用できます。安全性評価では果実の部位と抽出溶媒をカバーする必要があります。最新の公式文を基準とします。
米国
米国では化粧品として通常管理されています。成分の安全性支持文書とラベルの正確性、および施設と製品の登録義務に留意する必要があります。最新の公式文を基準とします。
アジア太平洋
日韓および東南アジアの主要市場では概ね使用可能です。各国の原料目録と表示管理規定に従い、個別に再確認が必要です。最新の公式文を基準とします。
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