原料調達
Melaleuca alternifolia
Melaleuca Alternifolia Leaf Oil — 配合に関する詳細は原料ライブラリの該当エントリをご参照ください。
原料ファイル
この植物に関する公開可能な一般的な情報です。
学名
Melaleuca alternifolia
主な産地
オーストラリア、ニューサウスウェールズ州北部
INCI名
Melaleuca Alternifolia Leaf Oil
主な用途
皮脂コントロール、コンディショニング
公開されている配合事例および工場での実務経験に基づく配合上の注意事項です。規制上の限度値ではありません。
使用箇所
登録済みの3つの処方がこの原料を使用しています。
いずれかを開くと、全工程ウィンドウが表示されます。
メカニズム — 中国語のエントリを参照してください。機械翻訳ではありません。
製法および工程に関する注意事項
サンプリング工程で実際に問題になる3つのポイント。
配合禁忌と失敗事例
1)過酸化ベンゾイルと同処方: 酸化性成分によりテルピネン-4-オールおよびγ-テルピノレンの酸化が加速し、過酸化化合物およびp-シメンが生成され、酸い匂いや刺激性の上昇を招きます。2)鉄・銅イオン(硬水、鉱物色素、一部植物エキス由来)との接触: テルペン類の自動酸化を触媒し、原料が変黄して刺激性の高い酸化生成物が増加するため、キレート剤の配合が必須です。3)不飽和植物油(ひまわり油、亜麻仁油など)との高油相共存: 相互に酸化を促進し、ハーゼの匂いがティートリーの薬草臭によって増幅されます。4)水ベース剤における非イオン性可溶化剤(PEG-40水素化ヒマシ油など)が高濃度の陽イオン高分子系で、粘度低下や精油の相分離を引き起こし、容器開口部に油分が分離して環状に現れます。5)高濃度エタノールを含む水アルコール系: 初期は透明ですが、エタノールの揮発後に瓶口に精油の油膜が析出し、スプレーヘッドの詰まりを招きやすいです。6)高濃度のAHA/BHAとの併用: 化学的な不相容性ではなく刺激性の累積にあたります。敏感肌やバリア機能の損傷がある方への使用には人体での耐性試験を行い、見積段階でブランド側に注意喚起を行う必要があります。
安定性
主な劣化経路は自動酸化です。テルペン類は酸素、光、熱の作用下で過酸化化合物およびp-シメンを生成します。酸化後のティートリーオイルは新鮮な油と比較して、刺激性および過敏症リスクが著しく高く、これは業界共通のリスク要因です。外観では無色薄黄色から深黄色への変化、清涼なハーブ香からターペンや油の酸化臭への転じ、過酸化価の上昇が見られます。対策として、原料タンクは窒素チャージ、満タン保管、褐色ボトルによる遮光、25℃以下の倉庫管理を実施します。原料内には油相抗酸化剤として0.05–0.2%のトコフェロールまたはローズマリー抽出物を配合し、金属イオン捕捉のために0.05–0.1%のキレート剤を配合します。製品は不透明または深色の容器を優先し、透明ポンプボトルによる長期の棚上照射を避けます。仕入れ時はロットごとに過酸化価とテルピネン-4-オールの含有量を確認し、長期在庫は再検査をおすすめします。
工場での配合(製法投入)のポイント
油相に属しますが、油相と同時に加熱しないことで: 油相を75–80℃で乳化完了後、40℃以下に降温してから加え、揮発損失や香りの劣化を防ぎます。水ベース剤(化粧水、ジェル)では必ず事前可溶化が必要です。PEG-40水素化ヒマシ油やポリソルベート20がよく使われ、精油と可溶化剤を通常1:3〜1:5で事前混合して透明相を形成し、撹拌しながら水相に徐加します。順序が逆になると直ちに油滴と乳光が現れます。大量生産時の注意点: 中試で透明でも量産で濁りが生じる場合、主に水相温度が低く可溶化系の変濁温度が変化したためであり、量産時は水相温度の管理が必須です。オープンで長時間の撹拌は揮発損失が大きいため、密封式低速・短期間の撹拌を推奨します。テルペン類は一部の樹脂を膨潤させ、タンクや配管にはステンレスを優先し、チューブはフッ素ゴムまたは三元エチレンプロピレンを選択し、通常のニトリルゴムは使用しないでください。PS、一部のPETおよび通常のPPポンプヘッドとの長期接触は応力ひび割れや吸着臭を招く可能性があり、製品と容器の適合性試験が必須です。ティートリー臭が強烈なため、フローラル系製品との共同ライン生産では生産計画の隔離およびラインの完全洗浄が必要です。
規制上の地位
最新の公式文書が優先されます。
中国使用済み化粧品原料目録
目録番号 02978・標準的な中国語名「Melaleuca Alternifolia（ユーカリの一種）葉油」（国家薬品監督管理局 2021年第62号公告付属書）
過去最高の使用量
リンスオフタイプ 8.3% ・ リンスオンタイプ 0.8%。公告の注記8に基づき、『化粧品安全評価報告書（簡易版）』の証拠類型として利用可能です。これは過去の収録値であり、法規制上の限度値ではありません。
中国
香料/精油類原料として通常通り使用されます。国内使用済み原料目録の範囲内であることを確認し、届出資料の要求に従って申告する必要があります。抗菌・消炎に関する表現は効能の主張および製品カテゴリーの境界に関わるため、現在のルールに基づき評価し、最新の公式文書を基準としてください。
欧州連合（EU）
通常通り使用されます。安全評価では酸化生成物と過酸化値が一般的に注目されます。含まれる過敏症を引き起こす可能性のある香料成分が標示基準に達する場合、成分表で個別に列挙する必要があります。現在の過敏症リストに基づいて再確認し、最新の公式文書を基準としてください。
米国
化粧品原料として通常通り使用されます。ニキビ対策を目的としたプロモーションと同时进行う場合、非処方薬（OTC）の規制対象となる可能性があるため、法規制の評価に基づいてラベルと製品カテゴリーを確定してください。最新の公式文書を基準としてください。
アジア太平洋地域
日本、韓国および東南アジアの主要市場では通常通り使用されます。一部の市場では精油の総量および過敏症を引き起こす可能性のある成分の標示について異なる要求があるため、対象国のルールに従って個別に再確認してください。最新の公式文書を基準としてください。
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