การจัดหาส่วนผสม
Melaleuca alternifolia
Melaleuca Alternifolia Leaf Oil — ดูรายการในคลังส่วนผสมสำหรับหมายเหตุการตั้งสูตร
ไฟล์ข้อมูลส่วนผสม
ข้อมูลทั่วไปของพืชนี้ที่สามารถตรวจสอบได้โดยสาธารณะ
ชื่อพฤกษศาสตร์
Melaleuca alternifolia
บริเวณที่ปลูกทั่วไป
ภาคเหนือของรัฐนิวเซาท์เวลส์ ประเทศออสเตรเลีย
ชื่อ INCI
Melaleuca Alternifolia Leaf Oil
การใช้งานทั่วไป
ควบคุมความมัน, บำรุง
บันทึกสูตรจากแนวทางปฏิบัติด้านสูตรในระดับทั่วไปและประสบการณ์จากโรงงาน ไม่ใช่ขีดจำกัดเชิงกฎระเบียบ
สถานที่ใช้งาน
สูตร 3 รายการในระบบใช้งานวัตถุดิบตัวนี้
เปิดดูรายการใดรายการหนึ่งเพื่อเห็นช่วงกระบวนการเต็ม
กลไกการออกฤทธิ์ — ดูคำอธิบายในภาษาจีน; ไม่ใช่การแปลด้วยเครื่อง
บันทึกการกำหนดสูตรและกระบวนการ
สามปัจจัยหลักที่มักเกิดความผิดพลาดในช่วงทดสอบตัวอยาง
ข้อห้ามในการผสมและจุดเสี่ยงในการผลิต
1) เมื่อใช้ร่วมกับ Benzoyl Peroxide: ส่วนประกอบที่มีฤทธิ์ออกซิเดชันจะเร่งการออกซิเดชันของ Terpinen-4-ol และ γ-Terpinene ทำให้เกิดเปอร์ออกไซด์และ Para-Cymene ส่งผลให้กลิ่นเปรี้ยวผิดปกติและค่าการระคายเคืองสูงขึ้น 2) เมื่อสัมผัสกับไอออนของเหล็กและทองแดง (จากน้ำ硬度สูง, สารให้สีแร่ธาตุ, หรือสารสกัดพืชบางชนิด): จะเร่งการออกซิเดชันเองของเทอร์พีน ทำให้เนื้อผลิตภัณฑ์มีสีเหลืองและเกิดสารออกซิไดซ์ที่ระคายเคืองมากขึ้น จึงต้องเติมสารจับไอออนโลหะ 3) เมื่อใช้ร่วมกับน้ำมันพืชไม่อิ่มตัว (น้ำมันดอกทานตะวัน, น้ำมันงา) ในเฟสน้ำมันสูง: จะเร่งการเกิดออกซิเดชันซึ่งกันและกัน กลิ่นเหม็นหืนจะถูกขยายด้วยการผสมกลิ่นยาของ Tea Tree 4) ในระบบฐานน้ำ สลายตัวแบบไม่มีประจุ (Non-ionic Solubilizer เช่น PEG-40 Hydrogenated Castor Oil) ในระบบโพลิเมอร์ที่มีประจุบวกเข้มข้น จะทำให้ค่าความหนืดลดลงและทำให้เกิดการแยกตัวของเฟสน้ำมัน มีคราบน้ำมันบริเวณปากขวด 5) ในระบบน้ำผสมเอทานอลเข้มข้น: ในช่วงแรกเนื้อผลิตภัณฑ์ใส但当เอทานอลระเหย น้ำมันหอมระเหยจะแยกตัวออกเป็นฟิล์มน้ำมันบริเวณปากขวด ทำให้หัวฉีดอุดตันง่าย 6) เมื่อใช้ร่วมกับ AHA/BHA ความเข้มข้นสูง: เป็นการ疊加上คุณลักษณะของการระคายเคือง ไม่ใช่ความไม่เข้ากันทางเคมี หากใช้กับกลุ่มคนผิวแพ้ง่ายหรือผิวมีกำแพงคุ้มกัน (Barrier) ที่เสียหาย ต้องทำทดสอบการทนผิวในมนุษย์ และต้องแจ้งให้ลูกค้าทราบในช่วงตั้งราคา
ความเสถียร
เส้นทางหลักที่ทำให้เสียคุณภาพคือการออกซิเดชันเอง: สารกลุ่มเทอร์พีนเมื่อสัมผัสออกซิเจน แสง และความร้อน จะเกิดเปอร์ออกไซด์และ Para-Cymene Tea Tree oil ที่ออกซิไดซ์แล้วมีค่าการระคายเคืองและโอกาสเกิดอาการแพ้สูงกว่าน้ำมันสด ซึ่งเป็นจุดเสี่ยงที่วงการยอมรับ การเปลี่ยนแปลงภายนอกคือสีเปลี่ยนจากรุนแรงใสเป็นสีเหลืองเข้ม กลิ่นเปลี่ยนจากสมุนไพรสดกลายเป็นกลิ่นสนหรือกลิ่นเหม็นหืน และค่าเปอร์ออกไซด์สูงขึ้น แนวทางป้องกัน: ฟิล์มน้ำมันในถังเติมไนโตรเจน, เก็บเต็มถัง, ใช้ขวดสีน้ำตาลกันแสง, เก็บรักษาต่ำกว่า 25°C ในเนื้อผลิตภัณฑ์ผสม Tocopherol หรือสารสกัดโรสแมรี่ในเฟสน้ำมันที่ 0.05–0.2% และเติมสารจับไอออนโลหะ (Chelating Agent) ที่ 0.05–0.1% เพื่อล็อกไอออนโลหะ บรรจุภัณฑ์ของสินค้าสำเร็จรูปควรใช้แบบไม่โปร่งแสงหรือสีเข้ม หลีกเลี่ยงขวดปั๊มโปร่งแสงที่ถูกแสงบนชั้นวางเป็นเวลานาน สำหรับการรับวัตถุดิบ แนะนำให้ขอค่าเปอร์ออกไซด์และปริมาณ Terpinen-4-ol ตามแต่ละล็อต และต้องตรวจซ้ำสำหรับสต็อกค้างนาน
จุดเน้นในการเติมวัตถุดิบในโรงงาน
รวมอยู่ในเฟสน้ำมัน แต่ห้ามให้ความร้อนร่วมกับเฟสน้ำมัน: หลังจากการอีมัลซัลที่ 75–80°C เสร็จแล้ว ให้ลดอุณหภูมิลงต่ำกว่า 40°C แล้วจึงเติม เพื่อป้องกันการสูญเสียจากการระเหยและกลิ่นที่เปลี่ยนไป สำหรับระบบฐานน้ำ (โทนเนอร์, เจล) ต้องละลายน้ำมันหอมระเหยก่อน โดยใช้ PEG-40 Hydrogenated Castor Oil หรือ Polysorbate 20 เป็นหลัก ผสมน้ำมันหอมระเหยกับสารละลาย (Solubilizer) ในอัตราส่วน 1:3–1:5 ให้ได้เฟสใสก่อน แล้วค่อยๆ เติมลงในเฟสน้ำภายใต้การกวน หากกลับลำดับจะเกิดหยดน้ำมันและสีอมชมพู (Milky) ทันที ปัญหาในการขยายขนาดการผลิต: การทัวนที่ชัดเจนในขั้นตอนพิรอดิวซ์แต่เป็นสีขุ่นในการผลิตจำนวนมาก ส่วนใหญ่เกิดจากอุณหภูมิตัวละลายต่ำกว่าจุดเมฆา (Cloud Point) ของระบบละลาย ต้องควบคุมอุณหภูมิตัวละลายอย่างเคร่งครัด การกวนเปิดค้างนานทำให้สูญเสียมาก แนะนำให้กวนในภาชนะปิดด้วยความเร็วต่ำและเวลาสั้น สารกลุ่มเทอร์พีนทำให้พลาสติกบางชนิดบวม ถังและท่อด้านในควรใช้สแตนเลสเป็นหลัก หลอดพลาสติกใช้ยางฟลูออโรรอบเบอร์ (Fluororubber) หรืออีพดีเอ็ม (EPDM) ห้ามใช้ไนไตรล์ธรรมดา การสัมผัส PS, PET บางชนิด และหัวปั๊ม PP ธรรมดานานๆ อาจเกิดรอยร้าวจากความเค้น (Stress Cracking) หรือดูดซับกลิ่น ต้องทำทดสอบความเข้ากันระหว่างสินค้าสำเร็จรูปกับบรรจุภัณฑ์ กลิ่น Tea Tree เข้มข้น หากผลิตบนไลน์เดียวกับผลิตภัณฑ์กลิ่นดอกไม้ ต้องจัดช่วงเวลาห่างกันและทำความสะอาดไลน์โดยสมบูรณ์
สถานะทางกฎหมาย
ให้ยึดตามเอกสารฉบับทางการล่าสุด
รายการวัตถุดิบที่ใช้แล้วในเครื่องสำอางของจีน
ลำดับรายการ 02978 · ชื่อภาษาจีนมาตรฐาน “น้ำมันจากใบของ Melaleuca alternifolia (互生叶白千层)” (ภาคผนวกประกาศฉบับที่ 62 ปี 2021 ของ NMPA)
ปริมาณการใช้สูงสุดตามข้อมูลทางประวัติศาสตร์
ผลิตภัณฑ์ล้างออก 8.3% · ผลิตภัณฑ์ที่ใช้แล้วไม่ล้างออก 0.8% ตามคำอธิบายข้อ 8 ของประกาศ สามารถใช้เป็นประเภทหลักฐานสำหรับ “รายงานประเมินความปลอดภัยของเครื่องสำอาง (ฉบับย่อ)”; ค่านี้เป็นค่าที่ลงทะเบียนไว้ทางประวัติศาสตร์ ไม่ใช่ขีดจำกัดตามกฎหมาย
จีน
ใช้งานในฐานะวัตถุดิบประเภทน้ำหอม/น้ำมันหอมระเหยตามปกติ ต้องยืนยันว่ายู่ในขอบเขตรายการวัตถุดิบที่ใช้แล้วในประเทศ และจัดทำเอกสารตามข้อกำหนดสำหรับการจดทะเบียน; คำบรรยายคุณสมบัติตามแนวทางต้านแบคทีเรียและต้านการอักเสบเกี่ยวข้องกับการเคลมสรรพคุณและขอบเขตหมวดหมู่สินค้า ต้องประเมินตามกฎระเบียบปัจจุบัน และยึดตามเอกสารฉบับทางการล่าสุด
สหภาพยุโรป
ใช้งานตามปกติ ในกระบวนการประเมินความปลอดภัยมักพิจารณาท้องถิ่นสารออกซิเดชันและค่าเปอร์ออกไซด์ หากส่วนผสมของสารก่อภูมิแพ้มีค่าถึงเกณฑ์การระบุ ต้องแสดงแยกส่วนในรายการส่วนประกอบ ต้องตรวจสอบใหม่ตามรายการสารก่อภูมิแพ้ฉบับปัจจุบัน และยึดตามเอกสารฉบับทางการล่าสุด
สหรัฐอเมริกา
ใช้งานในฐานะวัตถุดิบเครื่องสำอางตามปกติ; หากมีการโฆษณาสรรพคุณตามแนวทางลดสิวด้วย อาจต้องเข้าข่ายผลิตภัณฑ์ยาที่ขายโดยไม่มีใบสั่งยา (OTC) ต้องให้ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบประเมินเพื่อกำหนดฉลากและหมวดหมู่สินค้า และยึดตามเอกสารฉบับทางการล่าสุด
เอเชียแปซิฟิก
ใช้งานตามปกติในตลาดหลักของญี่ปุ่น เกาหลี และเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ บางตลาดมีข้อกำหนดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการแสดงปริมาณน้ำมันหอมระเหยรวมและสารก่อภูมิแพ้ ต้องตรวจสอบตามกฎระเบียบของประเทศปลายทางเป็นรายประเทศ และยึดตามเอกสารฉบับทางการล่าสุด
ต้องการรายงานผลการทดสอบระดับล็อตสำหรับวัตถุดิบนี้หรือไม่
สารออกฤทธิ์ตกค้างสารกำจัดศัตรูพืชและโลหะหนัก รายงานแยกตามล็อต