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Buyer questions · Purchase decisions

ASEAN 6カ国への販売:通知にどのくらいの期間がかかりますか。どこで遅延が発生しますか?

ASEAN 6カ国は承認制ではなく通知制を採用しています。しかし、アカウント登録要件こそが最大の関門です。インドネシアは現地PT法人とNIB、マレーシアはMSC TrustGateハードウェアトークン、ベトナムはNational Single Windowアカウントが必要です。アカウントのセットアップ自体が、通知手続きよりも時間がかかることが多いです。

1まずアカウントを取得する

BPOM NotifkosにはNIB、NPWP、輸入の場合API-Uが必要です。NPRA Quest3+にはUSBトークンが必要です。フィリピンではe-Notificationの前にLTOが必要です。

2ドシエを1回だけ準備する

共通項目:INCI名の付いた原材料全量リスト、製品仕様書、製造業者のGMP証憑、自由販売証明書、ラベルデザイン。ラベルの言語適合性が、拒否の最も多い理由です。

3ハラルとローカライズ

インドネシアの化粧品に対するハラル要件は2026年10月17日から適用されます。BPJPH認証は別途スケジュールが必要です。

Follow-up questions

Q:工場が代理で申請できますか?
A:通知者は、現地ライセンスを持った法人でなければなりません。工場は技術ドシエ、GMP証憑、試験報告書を提供します。
Q:1つのドシエで6カ国すべてに対応できますか?
A:ASEAN付属書に基づき技術的コアは共有できますが、ラベル、言語、現地証明書は共有できません。

Figures sourced from:各国备案索引各国原料目录检索

Updated 2026-09-16

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