Buyer questions · Purchase decisions
การวางตลาดใน 6 ตลาดอาเซียน: ขั้นตอนการแจ้งใช้เวลานานเท่าไร และมีจุดติดขัดที่ใด?
6 ตลาดอาเซียนใช้ระบบการแจ้ง (notification) ไม่ใช่การอนุมัติ (approval) แต่เงื่อนไขพื้นฐานของบัญชีผู้แจ้งคือด่านสำคัญ: อินโดนีเซียต้องมีนิติบุคคลท้องถิ่นและ NIB มาเลเซียต้องมีโทเคนฮาร์ดแวร์ MSC TrustGate และเวียดนามต้องมีบัญชี National Single Window การตั้งค่าบัญชีมักใช้เวลานานกว่าขั้นตอนการแจ้งเอง
1จัดสร้างบัญชีก่อน
BPOM Notifkos ต้องมี NIB, NPWP และ API-U สำหรับสินค้านำเข้า; NPRA Quest3+ ต้องใช้โทเคน USB; ฟิลิปปินส์ต้องขึ้นทะเบียน LTO ก่อนใช้ระบบ e-Notification.
2เตรียมเอกสารชุดเดียวให้พร้อม
รายการทั่วไป: รายชื่อวัตถุดิบทั้งหมดพร้อม INCI, สเปกสินค้า, หลักฐาน GMP ของผู้ผลิต, ใบรับรองจำหน่ายเสรี (free sale certificate), และ artwork ฉลาก ภาษาบนฉลากที่ไม่ถูกต้องตามข้อกำหนด เป็นเหตุผลของการถูกปฏิเสธบ่อยที่สุด
3ฮาลาลและ localization
ข้อกำหนดฮาลาลสำหรับเครื่องสำอางของอินโดนีเซียบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 17 ต.ค. 2026; การรับรองโดย BPJPH ต้องมีกรอบเวลาแยกต่างหาก
Follow-up questions
- Q:โรงงานสามารถยื่นเรื่องแทนเราได้หรือไม่?
- A:เจ้าของการแจ้งต้องเป็นนิติบุคคลที่มีใบอนุญาตในท้องถิ่น โรงงานจะเตรียมชุดเอกสารทางเทคนิค หลักฐาน GMP และรายงานผลการทดสอบ
- Q:สามารถใช้เอกสารชุดเดียวสำหรับทั้ง 6 ตลาดได้หรือไม่?
- A:เนื้อหาทางเทคนิคล้วนๆ ครอบคลุมภายใต้เอกสารแนบ ASEAN; แต่ฉลาก ภาษา และใบรับรองท้องถิ่นไม่สามารถใช้ร่วมกันได้
Figures sourced from:各国备案索引各国原料目录检索
Updated 2026-09-16
Want this worked out for your category and target market? Send an inquiry