化妝品穩定性測試怎麼做?要測多久?
一句話答案四條線一起跑:常溫、加速(高溫)、低溫或凍融、光照。加速試驗用來提前暴露問題,常溫試驗才是保質期的依據。
大概要多久 · 加速按周觀察,常溫按月;結論以常溫為準
開始之前手上要有
- 最終料體
- 最終包材(不是替代品)
- 恆溫恆溼設備
步驟
用最終包材裝樣
穩定性必須用實際要出貨的包材裝。用替代容器測出來的結論不能外推 —— 包材本身就是變量之一。
做完手上有分組樣品
設四條線
常溫做長期依據;高溫加速提前暴露分層、變色、氣味變化;低溫或凍融看會不會析出或破乳;光照看變色與活性物衰減。
做完手上有四組試驗安排
定觀察項與頻次
每次看:外觀、顏色、氣味、pH、粘度、包材有無變化。頻次前密後疏,不要只在結束時看一次 —— 中間的變化才是有用資訊。
做完手上有觀察記錄表
出結論並定保質期
常溫資料是保質期的依據,加速只是預警。任何一項不合格就回配方端調整,而不是放寬標準。
做完手上有穩定性報告
歸檔,準備復現
試驗條件、批號、觀察記錄一起歸檔。換批次原料或換包材供應商時,要能拿舊資料對照。
做完手上有完整檔案
這一題上最常見的坑
- 只做加速不做常溫 —— 加速是預警,不是保質期依據
- 用替代容器測 —— 包材是變量,換了就不能外推
- 只在結束時看一次 —— 中間的變化才說明問題出在哪一步
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