Fonte de ingredientes
Salvia miltiorrhiza
Extrato de raiz de Salvia Miltiorrhiza — consulte a entrada da biblioteca de ingredientes para notas de formulação.
Ficha de ingrediente
Informações gerais sobre esta planta, de acesso público.
Nome botânico
Salvia miltiorrhiza
Regiões típicas de cultivo
Shandong, Henan e Shaanxi, China
Nome INCI
Salvia Miltiorrhiza Root Extract
Utilização comum
antioxidante, calmante, controlo da oleosidade
Notas de formulação baseadas em práticas de formulação públicas e experiência de fábrica. Não são limites regulatórios.
Mecanismo — consulte a entrada em chinês; não traduzido por máquina.
Notas de formulação e processo
Os três problemas que realmente ocorrem na fase de amostragem.
Incompatibilidades e pontos de falha
1) Os salvianólicos possuem estrutura de o-difenol e formam rapidamente complexos escuros na presença de iões ferro/cobre, podendo a formulação passar de castanho a verde-escuro/negro numa noite. 2) Acima de pH 7, os polifenóis oxidam e polimerizam, com escurecimento acentuado e possível formação de precipitado. 3) Não são compatíveis com peróxidos, cloro ativos e intermediários oxidantes de tinturas capilares. 4) As tanshinonas em meio aquoso com elevada proporção de solventes polares podem recristalizar; são compatíveis com ésteres de baixa polaridade (IPM, triglicerídeos de ácido cáprico/cáprico), mas com silicones apresentam má compatibilidade, surgindo frequentemente manchas laranja em sistemas silicone-elastoméricos. 5) Ambas as linhas podem causar floculação com polímeros catiónicos.
Estabilidade
As duas linhas têm vias de degradação opostas e devem ser avaliadas separadamente. As tanshinonas desbotam visivelmente à luz: a cor avermelhada-laranja escurece em algumas semanas sob luz solar em frasco transparente, sendo uma das causas típicas de reclamação por «cor inconsistente no mesmo lote». Os salvianólicos tendem a escurecer progressivamente, com brunização contínua. Ambos são sensíveis ao oxigénio. Medidas comuns de proteção: tanshinonas utilizam embalagem protetora contra luz, tocoferol e evitam temperaturas elevadas com armazenamento prolongado; salvianólicos utilizam pH baixo, quelantes, redução do headspace e antioxidantes hidrossolúveis. A abordagem pragmática consiste em aceitar que a cor varia lentamente ao longo da vida útil e definir antecipadamente a faixa de variação cromática aceitável na ficha técnica, em vez de prometer estabilidade de cor ao cliente.
Pontos-chave de pesagem na fábrica
A especificação lipossolúvel é geralmente um extrato oleoso ou alcoólico, muito viscoso e aderente às paredes do recipiente. É indispensável enxaguar o recipiente com a mesma fase oleosa do lote antes da transferência, caso contrário a quantidade efetiva fica abaixo do esperado e a variação de cor entre lotes é visível a olho nu. As tanshinonas devem ser completamente dissolvidas na fase oleosa a 60–70 °C antes da emulsificação; a adição a frio provoca recristalização. O pó hidrossolúvel, por oposição, deve ser adicionado apenas após arrefecimento. Devem utilizar-se códigos de material e endereços de armazém distintos para as duas especificações na mesma linha de produção, dada a facilidade de confusão. O material escuro tem elevado poder de coloração sobre bases brancas, alterando a tonalidade global com apenas 0,1 %; na produção de prova, executa-se primeiro uma gradiente de cor antes de definir a dosagem final. O custo de limpeza é elevado, pelo que os lotes devem ser agendados após os de cor clara.
Status regulatório
Prevalence do texto oficial mais recente.
Catálogo de matérias-primas cosméticas utilizadas na China
Nº de entrada na lista 01808 · Denominação padrão em chinês: « Extrato da raiz de SALVIA MILTIORRHIZA (Danshen) » (Anexo ao Comunicado n.º 62/2021 da NMPA)
Quantidade histórica máxima de utilização
Produtos de enxágue 4% · Produtos de permanência 2,8%. Nos termos do enunciado VIII do comunicado, o valor pode ser aceito como tipo de evidência para o «Relatório simplificado de avaliação de segurança cosmética». Trata-se de um valor historicamente registado e não de um limite regulamentar.
China
Utilização cosmética é de uso habitual; é necessário verificar a inclusão na lista e a área de aplicação, e confirmar a conformidade com a regulamentação do mercado alvo. Prevalence do texto oficial mais recente.
União Europeia
Utilização de uso habitual; é necessário realizar a avaliação de segurança e verificar a lista de restrições do mercado relativo a extratos de plantas. Prevalence do texto oficial mais recente.
EUA
Utilização de uso habitual; é necessário confirmar a conformidade com o quadro regulatório de cosméticos do mercado e com as práticas de avaliação de segurança do setor. Prevalence do texto oficial mais recente.
Ásia-Pacífico
Ampla utilização nas linhas botânicas da Ásia Oriental; utiliza-se habitualmente nos produtos cosméticos. É necessário verificar separadamente o catálogo de matérias-primas de cada país. Prevalence do texto oficial mais recente.
Precisa de relatórios de ensaio por lote para este material?
Teor de ativos, resíduos de pesticidas e metais pesados, reportados por lote.