성분 파일
이 식물에 대한 공개적으로 확인 가능한 일반 정보입니다.
식물학적 명칭
Salvia miltiorrhiza
주요 재배 지역
중국 산둥, 허난, 섬서 성
INCI 명칭
Salvia Miltiorrhiza Root Extract
일반 용도
항산화, 진정, 유분 조절
공개된 포뮬레이션 실무 및 공장 경험에 기반한 제조 참고사항입니다. 규제 한도가 아닙니다.
작용 기전 — 중국어 항목 참조; 기계 번역 아님.
포뮬레이션 및 공정 참고사항
샘플링 단계에서 실제로 발생하는 세 가지 오류
상용성 금지사항 및 주요 실패 포인트
1) 살비안올산 계열은 인접한 두 개의 페놀기를 가지고 있어 철/구리 이온과 만나면 신속하게 짙은 착화합물을 형성하며, 원료가 밤새 갈색에서 먹녹색/검은색으로 변할 수 있다. 2) pH가 7을 초과하면 폴리페놀의 산화 중합이 일어나 색이 급격히 짙어지고 침전이 발생할 수 있다. 3) 과산화물, 차아염소산계, 산화형 염색 중간체와 공존 불가. 4) 탄삼톤 계열은 극성 용매가 많은 수용상에서 재결정析出되며, 비극성 에스터(IPM, 카프릴릭/카프릭 트리글리세리드)와는 양호하나 실리콘 오일과는 상용성이 나쁘고 실리콘 탄성 시스템에서는 주황색 반점이 흔히 발생한다. 5) 두 계열 모두 양이온 고분자와絮凝 가능성이 있다.
안정성
두 계열의失效 방향이 서로 반대이므로 반드시分开로 검토해야 한다. 탄삼톤은 광탈색이 뚜렷하여 투명병에서 일조 시 몇 주 내에 주황빛이 옅어지며, 이는 "동일 배치 간 색不一致" 불만의 전형적인 원인이다. 살비안올산은 진해지는 방향으로 진행되어 지속적인褐色變化를 보인다. 둘 다 산소에 민감하다. 일반적 보호 조치: 탄삼톤은 차광 소재, 토코페롤 첨가, 고온 장기 보온 피함; 살비안올산은 저pH, 킬레이팅제, 원료 내 headspace 축소 및 수용성 항산화제 병용. 현실적인 접근은 "색은 shelf life 동안 서서히 변화할 수 있다"를 인정하고, 허용 가능한 색상 편차 범위를 사양서에 사전 명시하는 것이다. 고객에게 색변화 없음을 보장하지 않는다.
공장 투입 요점
지용성 규격은 대부분 유용 또는 알코올용 추출물로, 점도가 높고 용기 벽에 달라붙는 현상이 심하므로 투여 시 동일 batch의 유상을 이용해 용기를 반드시 헹궈야 한다. 그렇지 않으면 실제 투입량이 부족해지고 batch 간 색상 차이가 육안으로 확인될 수 있다. 탄삼톤은 유상에서 60–70℃에서 완전히 용해된 후 유화시켜야 하며, 냉각 후 추가하면 재결정析出된다. 수용성 분말은 이와 반대로 반드시 온도 hạ강 후 첨가한다. 동일 제품 계열 내에서 두 규격은 반드시 다른 물자 코드와 다른 적치 위치를 사용해야 하며, 생산 라인에서 실수하기 쉽다. 농색 원료는 백크림에着色력이 강해 0.1%만으로도 전체 색조를 변화시키므로, 시산 단계에서는 색상 gradient부터 작성한 후 투입량을 결정한다. 세척 비용이 높아 생산 스케줄에서는 농색 제품 이후에 배치한다.
규제 현황
최신 공식 문서가 우선 적용됩니다.
중국 화장품 원료 사용 허가 목록
목록 순번 01808 · 표준 중국어 명칭 'Danshen (SALVIA MILTIORRHIZA) 뿌리 추출물' (국가약품감독관리국 2021년 제62호 공고 첨부)
역사적 최대 사용량
린싱류 4% · 리텐티브류 2.8%. 공고 설명 8조에 따라 '화장품 안전성 평가 보고서(간소화 버전)'의 증거 유형으로 사용할 수 있으며, 이는 역사적 기재 값이지 법적 한계 값이 아닙니다.
중국
화장품 원료로서 일반적 사용 방향이며, 기재 상태와 사용 부위를 확인하고 대상 시장 규정대로 재검토해야 합니다. 최신 공식 문서를 기준으로 합니다.
유럽연합
일반적 사용 방향이며, 안전성 평가를 완료하고 해당 시장의 식물 추출물 제한 목록을 재검토해야 합니다. 최신 공식 문서를 기준으로 합니다.
미국
일반적 사용 방향이며, 해당 시장의 화장품 규제 프레임워크와 업계 안전성 평가 관행에 따라 재검토해야 합니다. 최신 공식 문서를 기준으로 합니다.
아시아태평양
동아시아 한방 제품 라인에서 사용이 광범위하며, 일반적 사용 방향입니다. 각국의 원료 목록별로 개별 재검토가 필요합니다. 최신 공식 문서를 기준으로 합니다.
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