OEM / 프라이빗 레이블 · 미국
미국 대상 메이크업 OEM·프라이빗 레이블 제조
BIOSPHERE는 GMPC / ISO 22716 / HALAL / FDA / EU CPNP / SGS 인증 아래 15개 자동화 생산 라인을 운영합니다. 메이크업 검증 완료 제형 0개와 70개 재고 포장 옵션을 보유하고 있습니다. 미국 시장 진입 시 U.S. Food and Drug Administration (FDA)를 통해 등재됩니다. 등재 절차, 담당자 규정, 라벨 문구는 공식 문서 기준으로 요약 제공합니다. 계약 조건은 프로젝트별 서면 견적으로 안내합니다.
공식 문서의 공장 측 요약본입니다. 공식 문서가 우선하며, 법률 자문이 아닙니다.
미국 판매 전 필수 요건
- 시장 진입
- No pre-market approval — MoCRA requires facility registration (renewed every two years) and product listing (updated annually) through FDA's Cosmetics Direct portal, enforced since 2024-07-01; color additives need FDA approval and sunscreens/anti-dandruff products are OTC drugs.
- 책임자
- A 'responsible person' is the manufacturer, packer or distributor whose name appears on the label; a U.S. address is not mandated, but foreign facilities must name a U.S. agent and the responsible person must handle adverse-event reporting.
- 라벨링
- English labelling per 21 CFR 701 and the FPLA (identity, net contents, ingredients in descending order, warnings, responsible person name/address); MoCRA adds a domestic address/phone or e-mail for adverse-event contact and professional-use statements; fragrance-allergen disclosure starts only once FDA's pending rule is final.
- 공식 출처
- https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/modernization-cosmetics-regulation-act-2022-mocra
메이크업 보유 자료
온라인 자료실에 0개 메이크업 검증 완료 제형 (포맷: cushion · stick · cream · foundation · lipstick · concealer) 및 70개 재고 포장 옵션을 보유하고 있습니다. 본 카테고리에서 사용하는 포맷 기준입니다. 수치는 제형 및 포장 라이브러리 실시간 집계 값입니다.
프로젝트 진행 절차
브리프 → 베이스 선정 또는 신규 제형 개발 → 샘플 제작(통상 5–14일 소요) → 안정성 시험(40℃ 가속) 및 방부제 효과 시험(ISO 11930 / USP <51>) → 포장재 적합성 검증 → U.S. Food and Drug Administration (FDA) 등록 문서 준비 → 인증 라인이 있는 생산 라인에서 제조 → 출고 전 라벨 검토.
FAQ
BIOSPHERE는 미국 브랜드를 위해 메이크업 제품을 제조할 수 있나요?
예. 0개 메이크업 제형을 보유하고 있으며, GMPC / ISO 22716 / HALAL / FDA / EU CPNP / SGS 인증 아래 15개 자동화 라인이 생산합니다. U.S. Food and Drug Administration (FDA)를 위한 도커서를 작성해 드립니다.
미국에서 누가 제품을 등재합니까?
A 'responsible person' is the manufacturer, packer or distributor whose name appears on the label
미국에서 라벨에 반드시 기재해야 하는 항목은 무엇입니까?
English labelling per 21 CFR 701 and the FPLA (identity, net contents, ingredients in descending order, warnings, responsible person name/address)
최소 주문 수량(MOQ), 샘플링 소요 기간, 가격 정책은 어떻게 됩니까?
샘플 제작은 브리프 확정부터 발송까지 통상 5–14일이 소요됩니다(기존 베이스는 빠른 데드라인, 신규 제형은 긴 데드라인). MOQ와 가격은 포맷, 포장재가 기존 형태인지 신규 몰드인지, 제형 변경 여부에 따라 달라지며, 프로젝트별로 서면 견적서에 명시합니다.
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