原料ファイル
この植物に関する、公開で検証可能な一般情報です。
学名
Pinus pinaster
主な産地
フランスのランデ砂丘の maritime pine 林
INCI名
Pinus Pinaster Bark Extract
一般的な使用目的
抗酸化、アンチエイジング、肌鎮静
公開されている調合実績およびファクトリーの現場経験に基づく製剤に関する注記です。規制上の制限を示すものではありません。
メカニズム — 中国語エントリを参照してください。機械翻訳ではございません。
処方・工程に関する注記
サンプル段階で実際に問題になる3つのポイント。
配合禁忌と失敗事例
OPC類の一般的な問題点をすべて受入れること:タンパク質、ペプチド、カチオン系コンディショニング剤との錯体を形成し、濁りや沈殿を生じる。鉄イオンとの反応で深色を示す。pHが6.5を超えると迅速に酸化して深色化する。高濃度の電解質系では透明度が低下する。酸化性原料との間で相互消耗が起きる。しかし、この記録の中で最も実務的な不相容性は色である。原料自体が明瞭な赤褐色であり、1%の添加で白いクリームを米褐色に変え、透明なエッセンスでも0.3%で視認可能なアンバー色となる。つまり、薄い色や透明な外観を要求する処方とは物理的に矛盾しており、化学的な配合性よりもこの方が再発(リワーク)の原因となりやすい。
安定性
光や酸素にさらされると徐々に濃褐色に変化する。pHの上昇や金属イオンが主な促進因子であり、高温下での色の変化は不可逆である。一般的な対応策:pHを4.0〜5.5に管理し、キレート剤を0.05〜0.1%添加、遮光パッケージングを採用し、後投与とし熱滞在時間を短縮する。事前に明確にすべき点として、時間経過に伴う色の濃化はこの種の原料では正常な現象であり、機能障害ではない。そのため、安定性受入基準はサンプル段階でお客様とΔE上限または色カード範囲で合意しておく必要があり、3ヶ月後の留保サンプルで必ず争いが生じることは避けられない。こうした争いは往々にして包装材料が準備済みになった後で起きる。
工場での投料の要点
まず色について話し、その後処方に進む。着手前に0.1%、0.3%、0.5%、1%の4つの添加量を実物色カードを作成しお客様に確認してもらう。高添加による深色トーンと低添加による浅色トーンの間に選択をしてもらい、完成品を作ってから再発するコストは包装材料とスケジュールの損失につながる。工程上は、粉体をまず水または水/プロピレングリコール中で40℃以下で予溶し濾過する。乳化後は40℃以下に冷却してから投与する。処方が薄い色を維持する必要がある場合は、マイクロカプセル化または被覆型の規格への切り替えを検討するか、あるいは処方全体の基本トーンをベージュや杏色にし、原料の色をデザイン言語として活用することも可能である。スケールアップ時には原料自体のロット間の色ムラに注意し、来料検査に色の比較項目を追加し、含量のみの確認にしないこと。
規制上のステータス
最新の公式テキストが優先されます。
中国化粧品既知原料一覧
一覧番号 02711・標準的な中国語名「海岸松(PINUS PINASTER)樹皮エキス」(国家薬品監督管理局 2021 年第 62 号公告 添付資料)
過去の最高使用量
留置型 7.8449%。公告の第8条の説明に従い、『化粧品安全評価報告書(簡略版)』のエビデンスタイプとして使用できます。これは過去の収録値であり、法規による上限値ではありません。
中国
化粧品原料としての通常の使用において、原料の収録状況と原料の安全情報を確認し、抽出溶媒の申告基準を照合する必要があります。最新の公式テキストに従ってください。
欧州連合(EU)
EUフレームワーク下での化粧品成分としての通常の使用において、安全評価は抽出部位と溶媒の範囲を含める必要があります。最新の公式テキストに従ってください。
米国
米国では化粧品として管理された通常の使用となり、成分の安全性支持文書やラベルの正確性、および施設と製品の登記義務に注意が必要です。最新の公式テキストに従ってください。
アジア太平洋地域
日韓および東南アジアの主要市場では一般的な使用が可能ですが、各国の原料一覧や請求管理規定に基づいて逐一再確認が必要です。最新の公式テキストに従ってください。
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